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Auswirkung von Körperpositionsänderungen auf den Manschettendruck des Endotrachealtubus bei beatmeten kritisch kranken Patienten (CP)

28. Dezember 2012 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Auswirkung von Körperpositionsänderungen auf den Manschettendruck des Endotrachealtubus bei beatmeten kritisch kranken Patienten.

Der Endotrachealtubus sichert den freien Atemweg bei Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen oder mechanischer Beatmung unterziehen. Der extraluminale Atemweg muss mit einem Cuff verschlossen werden. Die Manschette muss ausreichend mit Luft gefüllt sein. Der Manschettendruck sollte zwischen 20 und 30 cm H2O liegen. Ein Manschettendruck über dem Zielbereich ist mit dem Risiko einer Trachealverletzung verbunden, während ein Manschettendruck unterhalb der Untergrenze das Risiko einer Mikroaspiration von subglottischen Sekreten mit dem Risiko einer nachfolgenden beatmungsassoziierten Pneumonie beinhaltet. Es ist nicht bekannt, ob sich der Manschettendruck nach Änderungen der Körperposition des Patienten ändert. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, inwieweit sich Manschettendrücke nach Körperlageänderungen des Patienten verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • General Hospital Sint Blasius

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien sind Alter 18 - 70 Jahre, orale Intubation mit einem Taperguard EVAC Endotrachealtubus (Covidien®), konventionelle mechanische Beatmung, adäquate Sedierung (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) und Analgesie (Behavior Pain Scale 3 bis 4).

Ausschlusskriterien sind Faktoren mit potenziellem Einfluss auf den Manschettendruck oder Faktoren, die die Sicherheit oder das Wohlbefinden der Patientin beeinträchtigt haben: Schwangerschaft, Palliativversorgung, schwierige Intubation, eingeschränkte Beweglichkeit des Halses, Halsoperation in der Vorgeschichte, Temperatur < 35 °C oder > 37,5 °C, krankhaftes Übergewicht (Body-Mass-Index > 35) und alle möglichen Kontraindikationen für Positionsänderungen wie instabile Rückenmarksverletzungen oder hämodynamische und/oder respiratorische Instabilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manschettendruck nach Positionierung
Der Patient wird in 16 verschiedenen Körperpositionen positioniert. Unmittelbar nach korrekter Positionierung wird der Manschettendruck gemessen.
Verfahren: Manschettendruck
Der Patient wird in 16 unterschiedlichen Körperpositionen positioniert, unmittelbar nach der korrekten Positionierung wird der Manschettendruck während eines endexspiratorischen Beatmungsstopps gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolutwerte des Manschettendrucks (in cm H20) eine Anzahl von Messungen außerhalb des Zielbereichs.
Zeitfenster: Während eines chirurgischen Eingriffs oder einer mechanischen Beatmung.
Die Manschettendruckmessung wird mit einem universellen Druckmonitor durchgeführt. Der Patient wird in 16 verschiedenen Körperpositionen positioniert, unmittelbar nach der korrekten Positionierung wird der Manschettendruck während eines endexspiratorischen Beatmungsstopps gemessen. Der Manschettendruck wird in den folgenden 16 Körperpositionen bewertet: Anteflexion des Kopfes, Hyperextension des Kopfes, Lateralflexion des Kopfes nach links, Lateralflexion des Kopfes nach rechts, Kopfrotation nach links, Kopfrotation nach rechts, halbliegende Position mit a 45° Kopfteilerhöhung, Liegeposition mit 10° Kopfteilerhöhung, horizontale Rückenlehne, Trendelenburg 10°, linke Seitenlage über 30°, 45° und 90° und rechte Seitenlage über 30°, 45° und 90 °.
Während eines chirurgischen Eingriffs oder einer mechanischen Beatmung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

General Hospital Sint-Blasius Dendermonde

Ermittler

  • Hauptermittler: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/668

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