小児肥満介入における商業ゲームの影響の評価
最近、研究者たちは、健康関連の取り組みや行動の変化のために、ゲームプレイ、力学、心理学を利用することに興味を持っています。 初期の研究では、ゲームを通じて健康に関する知識や行動がいくらか増加することが示されていますが、変化の手段が座りがちな行動と認識されていることに関連しているのではないかという懸念が依然として残っています(6)。
最近では、市販のゲーム デバイスが、ゲーム体験に追加された新しい一連の「キネティック コントローラー」を通じて身体活動を直接促進できるようになりました。 UHG は、BMI パーセンタイルが 85 位を超える過体重および/または肥満の子供のパイロット グループ間で実施される JOIN (前述) の 2 回目の反復に関連して、これらの運動制御テクノロジーの最新のものを評価する予定です。
この研究では、6 歳から 12 歳までの約 70 人の子供を対象に、体重管理プログラムとの関連で、市販のコントローラーを使用しないエクササイズ ゲーミング アンド エンターテイメント エクスペリエンス (EGEE) が身体活動レベルに及ぼす影響を評価します。 この研究では、2つのグループの子供の身体活動レベルの違いを16週間にわたって比較します。
調査の概要
詳細な説明
UHG の医療改革・近代化センターは、WMA または WM+E グループに無作為に割り当てられた児童の間で、加速度計によって評価された身体活動レベルを比較します。 この評価の具体的な目的は次のとおりです。
- それぞれセッション 1、8、および 15 後の身体活動 (軽度、中程度、および激しい) の 1 日あたりの身体活動時間の変化について 2 つのグループを比較します (通常、セッションは 1 週間ごとに行われます)。 休日のスケジュールにより、セッションの間に2週間の空白が生じる場合があります。）
- それぞれセッション 1、8、15 後の 1 日の座りっぱなし行動時間の変化について 2 つのグループを比較します。
- セッション 1、8、16 週間それぞれでの相対体重 (体重、BMI パーセンタイル、BMI Z スコア) の変化について 2 つのグループを比較します。
- それぞれ 1 週間、8 週間、16 週間のプログラム満足度の尺度について 2 つのグループを比較します。
研究要件の資格を得るには、ポストセッションに 1 回参加する必要があります。
- 親と子の署名入りの同意/承諾。
- 子供は運動ゲームと同様の身体活動に参加できなければなりません
- 家族には Microsoft Kinect をサポートするテレビ/モニターが必要です
- 家族は家にインターネット接続が必要です
研究に参加するという家族の決定は、子供/親が JOIN プログラムに完全に参加する全体的な能力には影響しません。 JOIN 参加者が研究への参加に同意するかどうかにかかわらず、すべての JOIN プログラム資料は同じです。 研究のすべての側面は標準授業時間外に行われます。 興味があり適格な参加者は、最初の JOIN クラスの直後に研修訪問に参加する予定です。 その研究訪問中に、親/子供から書面によるインフォームドコンセント/同意が得られます。
参加者が登録に同意し、同意/同意されると、ランダムに割り当てられた研究グループについて通知されます。 オプションは 2 つあります: 1) 体重管理のみ、または 2) 体重管理とエクササイズ ゲームおよびエンターテイメント体験。 ランダム化はグループレベルで行われます（つまり、水曜日の午後5時にグループ内のすべての同意/同意された子供たち）。 クラスは登録に基づいて 2 人一組でランダムに決定されます。
トリートメント JOIN は、週 16 回のコア対面グループ セッションと、それに続く月 8 回のマスタリー グループ セッションで構成されます。 JOIN プログラムは 1 年間継続しますが、研究は最初の 16 週間のみ行われます。 YMCA のセッションは 75 分間続き、各セッションの前に子供の体重評価が含まれます。 グループは YMCA ファシリテーターによって率いられます。 最初の 16 セッションのトピックは以下のとおりです。
子供のアクティビティモニター。 セッション 1、8、15 では、グループ 1 と 2 の各参加児童にアクチグラフが配布されます。各児童はそれを 1 週間 (7 日間) 起きている時間に着用し、次のセッションで返却します。 活動モニターは参加者にフィードバックを提供せず、ダウンロードされたデータを通じて身体活動 (軽度、中程度、激しい) および座りがちな行動の客観的な測定値を提供します。 GT3XE 拡張メモリ® 付き三軸活動モニター (Actigraph 製) は、小型の全方向性加速度計 (Actigraph) であり、被験者の身体活動およびエネルギー消費レベルの測定用として FDA によってすでに承認されています。 活動量モニター (Actigraph) は、調整可能なベルトに取り付けられた 1 インチ x 1 インチの小さなデバイスで、腰の高さで着用されます (これも研究によって提供されました)。 ベルトは衣服の下または上に着用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Andover、Massachusetts、アメリカ、01810
- YMCA Andvore
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Lawrence、Massachusetts、アメリカ、01840
- YMCA Lawrence
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Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- YMCA Merrimack Valley of MAss
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Westborough、Massachusetts、アメリカ、01580
- YMCA Boroughs
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Rhode Island
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Barrington、Rhode Island、アメリカ、02806
- Barrinton YMCA
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Seakonk、Rhode Island、アメリカ、02771
- Newman YMCA
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Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
- YMCA Kent
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Texas
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Missouri City、Texas、アメリカ、77498
- Jones Elementary
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Richmond、Texas、アメリカ、77407
- Barabara Jordan Elementary
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Sugarland、Texas、アメリカ、77498
- Oyster Creek Elementary
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Sugraland、Texas、アメリカ、77498
- Townwest Elementary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6 ～ 12 歳のお子様と保護者またはガーディアン。
- お子様はJOINプログラムに登録する必要があります。
- 子供のBMIは85パーセンタイル以内でなければなりません
除外基準:
- 英語を話す参加者のみ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブゲーミング
参加者には体重管理プログラムとアクティブ ゲーム デバイスが提供されます。
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毎週16回のグループセッションで構成される包括的な小児体重管理プログラム
参加者にはゲーム デバイスと 2 つのゲーム (ベースラインで 1 つ、8 週目で 1 つ) が与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者はゲームをせずに体重管理プログラムを受けられます。
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毎週16回のグループセッションで構成される包括的な小児体重管理プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MVPA
時間枠：16週間
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加速度計による評価による 16 週目の MVPA におけるグループ間の差
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相対的な重み
時間枠：16週間
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16週目におけるグループ間の過体重%、bmi zスコアの差
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16週間
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生活の質
時間枠：16週間
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親と子供によって評価された小児の生活水準におけるグループ間の違い
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16週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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