Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu komerčního hraní na intervence proti dětské obezitě

28. prosince 2012 aktualizováno: Dr. Deneen Vojta, UnitedHealth Group

V poslední době se výzkumníci zajímají o využití hry, mechaniky a psychologie pro zapojení související se zdravím a změnu chování. Zatímco počáteční studie ukázaly určité zvýšení znalostí o zdraví a/nebo chování prostřednictvím hraní her, přetrvávají obavy, že prostředek změny je spojen s vnímaným sedavým chováním (6).

V poslední době jsou komerčně dostupná herní zařízení schopna přímo podporovat fyzickou aktivitu prostřednictvím nové sady „kinetických ovladačů“ přidaných k hernímu zážitku. UHG plánuje vyhodnotit nejnovější z těchto technologií kinetického regulátoru v kontextu druhé iterace JOIN (popsané výše), která bude implementována u pilotní skupiny dětí s nadváhou a/nebo obezitou, jejichž percentil BMI je vyšší než 85.

Tato studie vyhodnotí účinek komerčního cvičebního hraní a zábavy bez ovladačů (EGEE) na úrovně fyzické aktivity v kontextu programu řízení hmotnosti u přibližně 70 dětí ve věku 6 až 12 let. Studie bude porovnávat rozdíly v úrovních fyzické aktivity během 16 týdnů u dvou skupin dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrum pro reformu a modernizaci zdravotnictví na UHG bude porovnávat úrovně fyzické aktivity, hodnocené akcelerometrií, u dětí náhodně zařazených do skupin WMA nebo WM+E. Konkrétní cíle tohoto hodnocení jsou:

  • Porovnejte obě skupiny na změnách denních minut fyzické aktivity (mírné, střední a intenzivní) po 1., 8. a 15. sezení (sezení obvykle trvá jeden týden. Kvůli prázdninovým rozvrhům může mezi sezeními uplynout dva týdny).
  • Porovnejte obě skupiny na změnách v denních minutách sedavého chování po sezení 1, 8 a 15, v tomto pořadí
  • Porovnejte obě skupiny na změnách relativní hmotnosti (hmotnost, percentil BMI, z-skóre BMI) v 1., 8. a 16. týdnu.
  • Porovnejte obě skupiny na měření spokojenosti s programem po 1, 8 a 16 týdnech

Aby bylo možné splnit požadavky studie, je vyžadována účast na jedné relaci následující:

  • Podepsaný souhlas/souhlas rodiče a dítěte.
  • Dítě musí být schopno zapojit se do fyzické aktivity podobné pohybovým hrám
  • Rodina musí mít televizor/monitor, který podporuje Microsoft Kinect
  • Rodina musí mít v domácnosti připojení k internetu

Rozhodnutí rodiny zúčastnit se studie neovlivňuje celkovou schopnost dítěte/rodiče plně se účastnit programu JOIN. Všechny materiály programu JOIN budou stejné bez ohledu na to, zda účastníci programu JOIN souhlasí s účastí ve studii či nikoli. Všechny aspekty studie budou probíhat mimo standardní vyučovací hodiny. Zájemci a způsobilí účastníci budou naplánováni na návštěvu studijní návštěvy ihned po své první lekci JOIN. Během této studijní návštěvy bude získán písemný informovaný souhlas/souhlas rodiče/dítěte.

Jakmile účastník souhlasil se zápisem a souhlasil/souhlasil, bude informován o studijní skupině, do které byl náhodně zařazen. Existují dvě možnosti: 1) samotné řízení hmotnosti nebo 2) řízení hmotnosti plus cvičení, hraní her a zábava. Randomizace bude probíhat na úrovni skupiny (tj. všechny souhlasné/schválené děti ve skupině St v 5 p). Třídy budou náhodně rozděleny do dvojic a na základě přihlášení.

Léčba JOIN se skládá z 16 týdenních osobních skupinových sezení Core, po nichž následuje 8 měsíčních skupinových sezení mastery. Zatímco program JOIN trvá jeden rok, studie bude probíhat pouze během prvních 16 týdnů. Sezení YMCA trvají 75 minut a zahrnují posouzení hmotnosti dítěte před každým sezením. Skupiny jsou vedeny facilitátorem YMCA. Témata pro prvních 16 sezení jsou uvedena níže.

Monitor aktivity dítěte. Na lekcích 1, 8 a 15 bude aktigraf distribuován každému zúčastněnému dítěti ve skupině 1 a 2. Každé dítě jej bude nosit po dobu 1 týdne (7 dní) v době bdění a vrátí jej na příštím sezení. Monitor aktivity neposkytuje účastníkům žádnou zpětnou vazbu a prostřednictvím stažených dat poskytuje objektivní měření fyzické aktivity (mírná, střední, intenzivní) a také sedavého chování. GT3XE Triaxial Activity Monitor w/Extended Memory® (vyrobený společností Actigraph) je malý všesměrový akcelerometr (Actigraph), který již byl schválen FDA pro měření fyzické aktivity subjektu a úrovně energetického výdeje. Monitor aktivity (Actigraph) je malé zařízení o rozměrech 1 palec x 1 palec, které se nosí na úrovni kyčlí a je připevněno k nastavitelnému pásu (také k dispozici ve studii). Pásek lze nosit pod nebo nad oblečením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Spojené státy, 01810
        • YMCA Andvore
      • Lawrence, Massachusetts, Spojené státy, 01840
        • YMCA Lawrence
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • YMCA Merrimack Valley of MAss
      • Westborough, Massachusetts, Spojené státy, 01580
        • YMCA Boroughs
    • Rhode Island
      • Barrington, Rhode Island, Spojené státy, 02806
        • Barrinton YMCA
      • Seakonk, Rhode Island, Spojené státy, 02771
        • Newman YMCA
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • YMCA Kent
    • Texas
      • Missouri City, Texas, Spojené státy, 77498
        • Jones Elementary
      • Richmond, Texas, Spojené státy, 77407
        • Barabara Jordan Elementary
      • Sugarland, Texas, Spojené státy, 77498
        • Oyster Creek Elementary
      • Sugraland, Texas, Spojené státy, 77498
        • Townwest Elementary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 - 12 let s rodičem nebo Gaurdianem.
  • Dítě musí být zapsáno do programu JOIN,
  • Dítě musí mít BMI v 85. percentilu

Kritéria vyloučení:

  • Pouze anglicky mluvící účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní hraní
Účastníci obdrží program na regulaci hmotnosti a aktivní herní zařízení
Behaviorální: program pro řízení váhy
komplexní program řízení hmotnosti u dětí sestávající z 16 týdenních skupinových sezení
Jiný: Aktivní hraní
účastníci dostanou herní zařízení a 2 hry (1 ve výchozím stavu a 1 v týdnu 8)
Ostatní jména:
  • Hands free herní zařízení Kinect plus 2 hry
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží program na regulaci hmotnosti bez aktivního hraní
Behaviorální: program pro řízení váhy
komplexní program řízení hmotnosti u dětí sestávající z 16 týdenních skupinových sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MVPA
Časové okno: 16 týdnů
rozdíl mezi skupinami v MVPA v 16. týdnu podle hodnocení akcelerometrií
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
relativní hmotnost
Časové okno: 16 týdnů
rozdíl v % nadváhy, bmi z-skóre mezi skupinami v 16. týdnu
16 týdnů
kvalita života
Časové okno: 16 týdnů
Rozdíly mezi skupinami v dětské kvalitě života podle hodnocení rodičů a dětí
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UnitedHealth Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JXBX 2012 11-214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na program pro řízení váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit