Utvärdering av en kommersiell speleffekt i en intervention med fetma hos barn
Nyligen har forskare varit intresserade av användningen av spel, mekanik och psykologi för hälsorelaterat engagemang och beteendeförändring. Även om initiala studier har visat en viss ökning av hälsokunskap och/eller beteende genom spel, finns det fortfarande oro för att drivkraften för förändring är associerad med ett upplevt stillasittande beteende (6).
På senare tid kan kommersiellt tillgängliga spelenheter direkt främja fysisk aktivitet genom en ny uppsättning "kinetiska kontroller" som lagts till spelupplevelsen. UHG planerar att utvärdera den senaste av dessa kinetiska kontrollerteknologier i samband med en andra iteration av JOIN (beskriven ovan) som ska implementeras bland en pilotgrupp av överviktiga och/eller feta barn vars BMI-percentil är över 85:e.
Denna studie kommer att utvärdera effekten av en kommersiell spelkontrollfri Exercise Gaming and Entertainment Experience (EGEE) på fysiska aktivitetsnivåer i samband med ett viktkontrollprogram hos cirka 70 barn i åldrarna 6 till 12. Studien kommer att jämföra skillnaderna i fysisk aktivitetsnivå under 16 veckor i två grupper av barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Centrum för hälsoreform och modernisering vid UHG kommer att jämföra nivåer av fysisk aktivitet, bedömd med accelerometri, bland barn som slumpmässigt tilldelas WMA- eller WM+E-grupper. Specifika syften med denna utvärdering är:
- Jämför de två grupperna om förändringar i de dagliga minuterna av fysisk aktivitet (mild, måttlig och kraftig) efter pass 1, 8 respektive 15 (sessionerna är vanligtvis en vecka per del). På grund av semesterscheman kan det gå två veckor mellan sessionerna).
- Jämför de två grupperna om förändringar i de dagliga minuterna av stillasittande beteende efter pass 1, 8 respektive 15
- Jämför de två grupperna på förändringar i relativ vikt (vikt, BMI-percentil, BMI z-poäng) vid sessionerna 1, 8 respektive 16 veckor
- Jämför de två grupperna på mått på programtillfredsställelse vid 1, 8 respektive 16 veckor
Deltagande i eftersessionen en session krävs för att vara berättigad till studiekraven inkluderar:
- Ett undertecknat samtycke/samtycke från förälder och barn.
- Barnet ska kunna delta i fysisk aktivitet som liknar träningsspel
- Familjen måste ha en TV/monitor som stöder Microsoft Kinect
- Familjen ska ha internetuppkoppling i hemmet
Familjens beslut att delta i studien påverkar inte barnets/förälders övergripande förmåga att delta fullt ut i JOIN-programmet. Allt JOIN-programmaterial kommer att vara detsamma oavsett om JOIN-deltagare samtycker till att delta i studien eller inte. Alla aspekter av studien kommer att genomföras utanför normal klasstid. Intresserade och kvalificerade deltagare kommer att vara schemalagda att delta i ett studiebesök omedelbart efter sin första JOIN-klass. Under det studiebesöket kommer skriftligt informerat samtycke från föräldern/barnet att erhållas.
När en deltagare har gått med på att registrera sig och har fått sitt samtycke/samtycke kommer han/hon att informeras om den studiegrupp som han/hon har slumpmässigt tilldelats. Det finns två alternativ: 1) viktkontroll ensam eller 2) viktkontroll plus träningsspel och underhållningsupplevelse. Randomisering kommer att ske på gruppnivå (d.v.s. alla barn med samtycke/samtycke i gruppen onsdag kl. 5). Klasserna kommer att slumpas upp i par om 2 och baseras på anmälan.
Behandling JOIN består av 16 Core-in-person-gruppsessioner i veckan följt av 8 månatliga mastery-gruppsessioner. Medan JOIN-programmet fortsätter i ett år, kommer studien endast att ske under de första 16 veckorna. KFUM-sessionerna varar i 75 minuter och inkluderar en viktbedömning av barnet före varje pass. Grupperna leds av en YMCA-facilitator. Ämnena för de första 16 sessionerna listas nedan.
Barnaktivitetsmonitor. Vid pass 1, 8 och 15 kommer en aktigraf att delas ut till varje deltagande barn i grupp 1 och 2. Varje barn kommer att bära den i 1 vecka (7 dagar) under vaken tid och lämna tillbaka den vid nästa pass. En aktivitetsmonitor ger ingen feedback till deltagarna och ger ett objektivt mått på fysisk aktivitet (mild, måttlig, kraftig) samt stillasittande beteende genom nedladdade data. GT3XE Triaxial Activity Monitor w/Extended Memory® (tillverkad av Actigraph) är en liten, rundstrålande accelerometer (Actigraph), som redan har godkänts av FDA för att mäta individens fysiska aktivitet och energiförbrukningsnivå. Aktivitetsmonitorn (Actigraph) är en liten, 1 tum gånger 1 tum, enhet som bärs på höftnivå fäst vid ett justerbart bälte (som också tillhandahålls av studien). Bältet kan bäras under eller över kläder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Förenta staterna, 01810
- YMCA Andvore
-
Lawrence, Massachusetts, Förenta staterna, 01840
- YMCA Lawrence
-
Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
- YMCA Merrimack Valley of MAss
-
Westborough, Massachusetts, Förenta staterna, 01580
- YMCA Boroughs
-
-
Rhode Island
-
Barrington, Rhode Island, Förenta staterna, 02806
- Barrinton YMCA
-
Seakonk, Rhode Island, Förenta staterna, 02771
- Newman YMCA
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- YMCA Kent
-
-
Texas
-
Missouri City, Texas, Förenta staterna, 77498
- Jones Elementary
-
Richmond, Texas, Förenta staterna, 77407
- Barabara Jordan Elementary
-
Sugarland, Texas, Förenta staterna, 77498
- Oyster Creek Elementary
-
Sugraland, Texas, Förenta staterna, 77498
- Townwest Elementary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6 - 12 med förälder eller Gaurdian.
- Barnet måste vara registrerat i JOIN-programmet,
- Barn måste ha ett BMI i 85:e percentilen
Exklusions kriterier:
- Endast engelsktalande deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivt spelande
Deltagarna kommer att få ett viktkontrollprogram plus en aktiv spelenhet
|
ett omfattande peditrisk viktkontrollprogram som består av 16 gruppsessioner per vecka
deltagarna kommer att få en spelenhet och 2 spel (1 vid baslinjen och 1 i vecka 8)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få ett viktkontrollprogram utan aktivt spelande
|
ett omfattande peditrisk viktkontrollprogram som består av 16 gruppsessioner per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsram: 16 veckor
|
skillnad mellan grupper i MVPA vid vecka 16 som bedöms med accelerometri
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
relativ vikt
Tidsram: 16 veckor
|
skillnad i % övervikt, bmi z-score mellan grupper vid vecka 16
|
16 veckor
|
|
livskvalité
Tidsram: 16 veckor
|
Skillnader mellan grupper i pediatrisk livskvalitet bedömd av föräldrar och barn
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JXBX 2012 11-214
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .