Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kereskedelmi szerencsejáték hatásának értékelése a gyermekkori elhízás elleni küzdelemben

2012. december 28. frissítette: Dr. Deneen Vojta, UnitedHealth Group

A közelmúltban a kutatók érdeklődést mutattak a játék, a mechanika és a pszichológia felhasználása iránt az egészséggel kapcsolatos elköteleződés és viselkedés megváltoztatására. Míg a kezdeti vizsgálatok azt mutatták, hogy a szerencsejáték révén bizonyos mértékben javult az egészségügyi ismeretek és/vagy viselkedés, továbbra is aggodalomra ad okot, hogy a változás eszköze az észlelt ülő viselkedéshez kapcsolódik (6).

A közelmúltban a kereskedelemben kapható játékeszközök képesek közvetlenül elősegíteni a fizikai aktivitást a játékélményhez hozzáadott új "kinetikus vezérlők" révén. Az UHG azt tervezi, hogy értékeli a legfrissebb kinetikus vezérlőtechnológiát a JOIN második iterációja keretében (lásd fent), amelyet egy olyan túlsúlyos és/vagy elhízott gyermekek kísérleti csoportjában valósítanak meg, akiknek BMI-százaléka a 85. felett van.

Ez a tanulmány körülbelül 70, 6 és 12 év közötti gyermek testsúlykontroll programjával összefüggésben értékeli a kereskedelmi kontroller nélküli gyakorlati játék és szórakoztatás (EGEE) hatását a fizikai aktivitás szintjére. A tanulmány a 16 hét alatti fizikai aktivitási szintek közötti különbségeket fogja összehasonlítani két gyermekcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az UHG Egészségügyi Reform- és Modernizációs Központja a WMA vagy WM+E csoportokba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek fizikai aktivitásának gyorsulásmérővel mért szintjét fogja összehasonlítani. Ennek az értékelésnek a konkrét céljai a következők:

  • Hasonlítsa össze a két csoportot a napi fizikai aktivitás (enyhe, mérsékelt és erőteljes) perceiben bekövetkezett változások tekintetében az 1., 8. és 15. alkalom után (az edzések általában egy hétig tartanak). Az ünnepi beosztások miatt a foglalkozások között két hét eltelhet.
  • Hasonlítsa össze a két csoportot az ülő viselkedés napi perceinek változásairól az 1., 8. és 15. ülés után.
  • Hasonlítsa össze a két csoportot a relatív súly (súly, BMI százalékos, BMI z-score) változásai tekintetében az 1., 8. és 16. héten.
  • Hasonlítsa össze a két csoportot az 1., 8. és 16. hetes programmal való elégedettség mérése alapján.

Az utómunkában való részvétel egy szekcióban szükséges ahhoz, hogy megfeleljen a következő tanulmányi követelményeknek:

  • A szülő és a gyermek aláírt hozzájárulása.
  • A gyermeknek képesnek kell lennie a játékhoz hasonló fizikai tevékenységben való részvételre
  • A családnak rendelkeznie kell Microsoft Kinectet támogató TV-vel/monitorral
  • A családnak internetkapcsolattal kell rendelkeznie az otthonában

A családnak a vizsgálatban való részvételre vonatkozó döntése nem befolyásolja a gyermek/szülő általános képességét a JOIN programban való teljes körű részvételre. A JOIN program minden anyaga ugyanaz lesz, függetlenül attól, hogy a JOIN résztvevői beleegyeznek-e a vizsgálatba. A tanulmány minden vonatkozását a szokásos óraidőn kívül végzik. Az érdeklődő és jogosult résztvevők az első JOIN órájuk után azonnal részt vesznek egy tanulmányi látogatáson. A tanulmányút során a szülő/gyermek írásos beleegyezését/beleegyezését kell beszerezni.

Amint egy résztvevő beleegyezett a regisztrációba, és beleegyezését/beleegyezését kapja, tájékoztatják arról, hogy melyik tanulmányi csoportba véletlenszerűen besorolták. Két lehetőség közül választhat: 1) önmagában testsúlykontroll vagy 2) testsúlykontroll plusz edzés és szórakoztató élmény. A véletlenszerű besorolás csoportszinten történik (azaz minden beleegyező/beleegyező gyermek szerdán 5 órai csoportban). Az osztályokat véletlenszerűen 2 fős párokba osztjuk a beiratkozás alapján.

A JOIN kezelés 16 heti Core személyes csoportülésből, majd 8 havi mesteri csoportülésből áll. Míg a JOIN program egy évig tart, a vizsgálat csak az első 16 hétben zajlik majd. A YMCA foglalkozások 75 percig tartanak, és minden foglalkozás előtt tartalmazzák a gyermek súlymérését. A csoportokat egy YMCA facilitátor vezeti. Az első 16 ülés témái az alábbiakban találhatók.

Gyermek aktivitásfigyelő. Az 1., 8. és 15. foglalkozáson aktigráfot osztanak ki minden résztvevő gyermeknek az 1. és 2. csoportban. Minden gyermek 1 hétig (7 napig) viseli ébrenléti órákban, és a következő foglalkozáson adja vissza. Az aktivitásfigyelő nem ad visszajelzést a résztvevőknek, és a letöltött adatokon keresztül objektív mérést ad a fizikai aktivitásról (enyhe, közepes, erőteljes), valamint az ülő viselkedésről. A GT3XE Triaxial Activity Monitor with Extended Memory® (gyártó: Actigraph) egy kicsi, többirányú gyorsulásmérő (Actigraph), amelyet az FDA már jóváhagyott az alany fizikai aktivitásának és energiafelhasználásának mérésére. Az aktivitásmérő (Actigraph) egy kicsi, 1 x 1 hüvelyk méretű eszköz, amelyet csípőmagasságban viselnek, és egy állítható övhöz rögzítik (amelyet szintén a tanulmány biztosít). Az öv viselhető a ruházat alatt vagy felett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01810
        • YMCA Andvore
      • Lawrence, Massachusetts, Egyesült Államok, 01840
        • YMCA Lawrence
      • Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
        • YMCA Merrimack Valley of MAss
      • Westborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 01580
        • YMCA Boroughs
    • Rhode Island
      • Barrington, Rhode Island, Egyesült Államok, 02806
        • Barrinton YMCA
      • Seakonk, Rhode Island, Egyesült Államok, 02771
        • Newman YMCA
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • YMCA Kent
    • Texas
      • Missouri City, Texas, Egyesült Államok, 77498
        • Jones Elementary
      • Richmond, Texas, Egyesült Államok, 77407
        • Barabara Jordan Elementary
      • Sugarland, Texas, Egyesült Államok, 77498
        • Oyster Creek Elementary
      • Sugraland, Texas, Egyesült Államok, 77498
        • Townwest Elementary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 éves gyermekek szülővel vagy Gaurdiannal.
  • A gyermeknek be kell jelentkeznie a JOIN programba,
  • A gyermek BMI-jének a 85. percentilisben kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Csak angolul beszélő résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív játék
A résztvevők súlykontroll programot és aktív játékeszközt kapnak
átfogó gyermekgyógyászati ​​súlykontroll program, amely heti 16 csoportos foglalkozásból áll
a résztvevők egy játékeszközt és 2 játékot kapnak (1 az alaphelyzetben és 1 a 8. héten)
Más nevek:
  • Kihangosító Kinect játékeszköz plusz 2 játék
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők súlykontroll programot kapnak aktív játék nélkül
átfogó gyermekgyógyászati ​​súlykontroll program, amely heti 16 csoportos foglalkozásból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MVPA
Időkeret: 16 hét
a csoportok közötti különbség MVPA-ban a 16. héten, gyorsulásmérővel értékelve
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
relatív súlya
Időkeret: 16 hét
%-os túlsúly, bmi z-score különbség a csoportok között a 16. héten
16 hét
életminőség
Időkeret: 16 hét
A csoportok közötti különbségek a gyermekgyógyászati ​​életminőségben a szülők és a gyermekek értékelése szerint
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JXBX 2012 11-214

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a súlykontroll program

3
Iratkozz fel