Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния коммерческих игр на лечение детского ожирения

28 декабря 2012 г. обновлено: Dr. Deneen Vojta, UnitedHealth Group

В последнее время исследователи заинтересовались использованием игрового процесса, механики и психологии для взаимодействия, связанного со здоровьем, и изменения поведения. Хотя первоначальные исследования показали некоторое увеличение знаний о здоровье и/или поведение в результате игр, остается опасение, что средство для изменений связано с предполагаемым малоподвижным поведением (6).

В последнее время коммерчески доступные игровые устройства могут напрямую способствовать физической активности с помощью нового набора «кинетических контроллеров», добавленных к игровому процессу. UHG планирует оценить самую последнюю из этих технологий кинетического контроллера в контексте второй итерации JOIN (описанной выше), которая будет реализована среди экспериментальной группы детей с избыточным весом и/или ожирением, чей процентиль ИМТ выше 85-го.

В этом исследовании будет оцениваться влияние коммерческих игр и развлечений без контроллера (EGEE) на уровни физической активности в контексте программы контроля веса примерно у 70 детей в возрасте от 6 до 12 лет. В исследовании будут сравниваться различия в уровне физической активности в течение 16 недель в двух группах детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Центр реформы и модернизации здравоохранения в UHG сравнит уровни физической активности, оцененные с помощью акселерометрии, среди детей, случайным образом распределенных по группам WMA или WM+E. Конкретными целями этой оценки являются:

  • Сравните две группы по изменениям ежедневных минут физической активности (легкая, умеренная и интенсивная) после занятий 1, 8 и 15 соответственно (сеансы обычно длятся одну неделю). В связи с праздничным графиком перерыв между сессиями может составлять две недели).
  • Сравните две группы по изменению ежедневных минут малоподвижного поведения после сеансов 1, 8 и 15 соответственно.
  • Сравните две группы по изменениям относительного веса (вес, процентиль ИМТ, z-показатель ИМТ) на сеансах 1, 8 и 16 недель соответственно.
  • Сравните две группы по показателям удовлетворенности программой через 1, 8 и 16 недель соответственно.

Для того, чтобы иметь право на участие в исследовании, требуется участие в одной сессии после сессии. Требования включают:

  • Подписанное согласие/подтверждение от родителя и ребенка.
  • Ребенок должен иметь возможность участвовать в физической активности, похожей на игровые упражнения.
  • В семье должен быть телевизор/монитор с поддержкой Microsoft Kinect.
  • Семья должна иметь подключение к Интернету в доме

Решение семьи участвовать в исследовании не влияет на общую способность ребенка/родителя в полной мере участвовать в программе JOIN. Все материалы программы JOIN будут одинаковыми независимо от того, согласны ли участники JOIN участвовать в исследовании. Все аспекты исследования будут проводиться вне стандартного времени занятий. Заинтересованные и имеющие право участники будут запланированы для посещения ознакомительного визита сразу после их первого занятия JOIN. Во время этого исследовательского визита будет получено письменное информированное согласие/согласие от родителей/ребенка.

После того, как участник согласился зарегистрироваться и получил согласие / согласие, он / она будет проинформирован об исследовательской группе, в которую он / она был случайным образом назначен. Есть два варианта: 1) только управление весом или 2) управление весом в сочетании с играми и развлечениями. Рандомизация будет происходить на групповом уровне (т. е. все согласные/согласные дети в группе ср в 5 часов). Классы будут рандомизированы парами по 2 и основаны на зачислении.

Лечение JOIN состоит из 16 еженедельных основных групповых занятий, за которыми следуют 8 ежемесячных групповых занятий мастерства. Хотя программа JOIN продолжается в течение одного года, исследование будет проводиться только в течение первых 16 недель. Сеансы YMCA длятся 75 минут и включают оценку веса ребенка перед каждым сеансом. Группы возглавляет фасилитатор YMCA. Темы для первых 16 сессий перечислены ниже.

Монитор детской активности. На занятиях 1, 8 и 15 каждому участвующему ребенку в группе 1 и 2 будет роздан актиграф. Каждый ребенок будет носить его в течение 1 недели (7 дней) в часы бодрствования и вернуть на следующем занятии. Монитор активности не обеспечивает обратной связи с участниками и обеспечивает объективную оценку физической активности (легкая, умеренная, энергичная), а также малоподвижного поведения посредством загруженных данных. Трехосевой монитор активности GT3XE с расширенной памятью® (производства Actigraph) представляет собой небольшой всенаправленный акселерометр (Actigraph), который уже был одобрен FDA для измерения физической активности субъекта и уровня расхода энергии. Монитор активности (Actigraph) представляет собой небольшое устройство размером 1 на 1 дюйм, которое носится на уровне бедра и прикрепляется к регулируемому ремню (также предоставленному в ходе исследования). Пояс можно носить под или поверх одежды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01810
        • YMCA Andvore
      • Lawrence, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01840
        • YMCA Lawrence
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • YMCA Merrimack Valley of MAss
      • Westborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01580
        • YMCA Boroughs
    • Rhode Island
      • Barrington, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02806
        • Barrinton YMCA
      • Seakonk, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02771
        • Newman YMCA
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • YMCA Kent
    • Texas
      • Missouri City, Texas, Соединенные Штаты, 77498
        • Jones Elementary
      • Richmond, Texas, Соединенные Штаты, 77407
        • Barabara Jordan Elementary
      • Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77498
        • Oyster Creek Elementary
      • Sugraland, Texas, Соединенные Штаты, 77498
        • Townwest Elementary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 6 до 12 лет с родителями или охранниками.
  • Ребенок должен быть зарегистрирован в программе JOIN,
  • У ребенка должен быть ИМТ в пределах 85-го процентиля.

Критерий исключения:

  • Только англоговорящие участники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная игра
Участники получат программу управления весом и активное игровое устройство.
комплексная педиатрическая программа управления весом, состоящая из 16 еженедельных групповых занятий
участникам будет предоставлено игровое устройство и 2 игры (1 на исходном уровне и 1 на 8 неделе)
Другие имена:
  • Игровое устройство Kinect без помощи рук плюс 2 игры
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат программу управления весом без активных игр
комплексная педиатрическая программа управления весом, состоящая из 16 еженедельных групповых занятий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МВПА
Временное ограничение: 16 недель
разница между группами в MVPA на 16-й неделе по оценке с помощью акселерометрии
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
относительный вес
Временное ограничение: 16 недель
разница в % избыточной массы тела, z-показатель ИМТ между группами на 16-й неделе
16 недель
качество жизни
Временное ограничение: 16 недель
Различия между группами в детских качествах жизни по оценке родителей и детей
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JXBX 2012 11-214

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться