儿童肥胖干预中商业游戏影响的评估
最近，研究人员对使用游戏、力学和心理学进行与健康相关的参与和行为改变很感兴趣。 虽然初步研究表明通过游戏可以增加一些健康知识和/或行为，但人们仍然担心改变的工具与感知到的久坐行为有关 (6)。
最近，市售游戏设备能够通过添加到游戏体验中的一组新的“运动控制器”直接促进身体活动。 UHG 计划在 JOIN 的第二次迭代（如上所述）的背景下评估这些动态控制器技术中的最新技术，该技术将在 BMI 百分位高于 85 的超重和/或肥胖儿童试点组中实施。
本研究将在大约 70 名 6 至 12 岁的儿童的体重管理计划的背景下评估商业无控制器运动游戏和娱乐体验 (EGEE) 对身体活动水平的影响。 该研究将比较两组儿童在 16 周内身体活动水平的差异。
研究概览
详细说明
UHG 卫生改革和现代化中心将比较随机分配到 WMA 或 WM+E 组的儿童的身体活动水平，通过加速度计评估。 本次评估的具体目标是：
- 分别比较两组在第 1、8 和 15 节课后的每日身体活动分钟数（轻度、中度和剧烈）的变化（每节课通常为一周一次）。 由于假期安排，会议之间可能会间隔两周）。
- 分别比较两组在第 1、8 和 15 节课后每天久坐行为分钟数的变化
- 分别比较两组在第 1、8 和 16 周的相对体重变化（体重、BMI 百分位数、BMI z 分数）
- 分别比较两组在第 1、8 和 16 周时的计划满意度指标
为了有资格满足学习要求，需要参加后一届会议，包括：
- 父母和孩子签署的同意书/同意书。
- 孩子必须能够参加类似于运动游戏的体育活动
- 家庭必须有支持 Microsoft Kinect 的电视/显示器
- 家庭必须在家里有互联网连接
家庭参与研究的决定不会影响孩子/父母全面参与 JOIN 计划的整体能力。 无论 JOIN 参与者是否同意参与研究，所有 JOIN 计划材料都将相同。 研究的所有方面都将在标准课堂时间之外进行。 有兴趣和符合条件的参与者将被安排在他们的第一节 JOIN 课程结束后立即参加学习访问。 在那次研究访问期间，将获得父母/孩子的书面知情同意/同意。
一旦参与者同意注册并获得同意/同意，他/她将被告知他/她被随机分配到的研究组。 有两种选择：1) 单独的体重管理或 2) 体重管理加上运动游戏和娱乐体验。 随机化将发生在组级别（即，周三下午 5 点组中的所有同意/同意的儿童）。 班级将随机分组，每组 2 人，并根据入学人数进行分组。
Treatment JOIN 包括 16 周的核心面对面小组会议，然后是 8 个月的精通小组会议。 虽然 JOIN 计划持续一年，但研究只会在前 16 周内进行。 YMCA 课程持续 75 分钟，包括在每次课程之前对孩子进行体重评估。 这些小组由基督教青年会协调员领导。 下面列出了前 16 届会议的主题。
儿童活动监视器。 在第 1、8 和 15 节中，将向第 1 组和第 2 组中的每个参与儿童分发活动记录器。每个孩子将在醒着的时间佩戴它 1 周（7 天），并在下节课时归还。 活动监视器不向参与者提供反馈，而是通过下载的数据提供对身体活动（轻度、中度、剧烈）和久坐行为的客观测量。 GT3XE 三轴活动监视器 w/Extended Memory®（由 Actigraph 生产）是一种小型全向加速度计（Actigraph），已获得 FDA 批准用于测量受试者的身体活动和能量消耗水平。 活动监测器 (Actigraph) 是一种 1 英寸 x 1 英寸的小型设备，佩戴在臀部水平，连接到可调节腰带（也由研究提供）。 腰带可以系在衣服的下方或上方。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Massachusetts
-
Andover、Massachusetts、美国、01810
- YMCA Andvore
-
Lawrence、Massachusetts、美国、01840
- YMCA Lawrence
-
Methuen、Massachusetts、美国、01844
- YMCA Merrimack Valley of MAss
-
Westborough、Massachusetts、美国、01580
- YMCA Boroughs
-
-
Rhode Island
-
Barrington、Rhode Island、美国、02806
- Barrinton YMCA
-
Seakonk、Rhode Island、美国、02771
- Newman YMCA
-
Warwick、Rhode Island、美国、02886
- YMCA Kent
-
-
Texas
-
Missouri City、Texas、美国、77498
- Jones Elementary
-
Richmond、Texas、美国、77407
- Barabara Jordan Elementary
-
Sugarland、Texas、美国、77498
- Oyster Creek Elementary
-
Sugraland、Texas、美国、77498
- Townwest Elementary
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 6 - 12 岁的儿童与父母或 Gaurdian。
- 孩子必须加入 JOIN 计划，
- 孩子的 BMI 必须在第 85 个百分位
排除标准：
- 仅限讲英语的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动游戏
参与者将收到体重管理计划和活动游戏设备
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一项全面的儿童体重管理计划，包括 16 周的小组课程
参与者将获得一个游戏设备和 2 个游戏（1 个在基线，1 个在第 8 周）
其他名称：
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有源比较器：控制组
参与者将在没有积极游戏的情况下接受体重管理计划
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一项全面的儿童体重管理计划，包括 16 周的小组课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MVPA
大体时间：16周
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通过加速度计评估的第 16 周 MVPA 组间差异
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对重量
大体时间：16周
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第 16 周时组间超重百分比和 bmi z 分数的差异
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16周
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生活质量
大体时间：16周
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父母和孩子评估的儿科生活质量组间差异
|
16周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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