Arvio kaupallisen pelaamisen vaikutuksesta lasten liikalihavuuden interventioon
Viime aikoina tutkijat ovat olleet kiinnostuneita pelien, mekaniikan ja psykologian käytöstä terveyteen liittyvässä sitoutumisessa ja käyttäytymisen muuttamisessa. Vaikka alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että terveystietämys ja/tai -käyttäytyminen lisääntyy jonkin verran pelaamisen kautta, on edelleen huoli siitä, että muutoksen väline liittyy havaittuun istuvaan käyttäytymiseen (6).
Viime aikoina kaupallisesti saatavilla olevat pelilaitteet pystyvät suoraan edistämään fyysistä aktiivisuutta uusien "kineettisten ohjaimien" avulla, jotka on lisätty pelikokemukseen. UHG aikoo arvioida uusimmat näistä kineettisistä ohjaustekniikoista JOIN:n (kuvattu yllä) toisen iteraation yhteydessä, joka toteutetaan pilottiryhmässä ylipainoisia ja/tai lihavia lapsia, joiden BMI-prosenttipiste on yli 85:n.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaupallisen ohjaimetttoman harjoituspeli- ja viihdekokemuksen (EGEE) vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon painonhallintaohjelman yhteydessä noin 70 6–12-vuotiaalla lapsella. Tutkimuksessa verrataan fyysisen aktiivisuuden eroja 16 viikon aikana kahdessa lapsiryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UHG:n terveysuudistuksen ja modernisoinnin keskus vertailee kiihtyvyysmittauksella arvioituja fyysisen aktiivisuuden tasoja satunnaisesti WMA- tai WM+E-ryhmiin luokiteltujen lasten kesken. Tämän arvioinnin erityistavoitteet ovat:
- Vertaa kahta ryhmää päivittäisten fyysisten minuuttien muutoksissa (lievä, kohtalainen ja voimakas) harjoitusten 1, 8 ja 15 jälkeen (harjoitukset ovat tyypillisesti viikon pituisia). Loma-aikatauluista johtuen istuntojen välillä voi olla kahden viikon tauko).
- Vertaa kahta ryhmää istumakäytön päivittäisten minuuttien muutoksista istunnon 1, 8 ja 15 jälkeen.
- Vertaa kahta ryhmää suhteellisen painon muutoksissa (paino, BMI-prosenttipiste, BMI:n z-pistemäärä) istunnoissa 1, 8 ja 16 viikkoa.
- Vertaa kahta ryhmää ohjelmatyytyväisyysmittauksissa 1, 8 ja 16 viikon kohdalla.
Jälkikoulutukseen osallistuminen edellyttää yhden istunnon, jotta opiskeluvaatimukset täyttyvät:
- Vanhemman ja lapsen allekirjoitettu suostumus.
- Lapsen tulee pystyä osallistumaan liikuntapelaamisen kaltaiseen fyysiseen toimintaan
- Perheellä on oltava televisio/näyttö, joka tukee Microsoft Kinectiä
- Perheellä tulee olla nettiyhteys kotona
Perheen päätös osallistua tutkimukseen ei vaikuta lapsen/vanhemman yleiseen kykyyn osallistua täysimääräisesti JOIN-ohjelmaan. Kaikki JOIN-ohjelman materiaalit ovat samat riippumatta siitä, suostuvatko JOIN-osallistujat osallistumaan tutkimukseen. Kaikki opintojen osa-alueet suoritetaan normaalin tuntiajan ulkopuolella. Kiinnostuneet ja kelvolliset osallistujat osallistuvat opintovierailulle välittömästi ensimmäisen JOIN-tuntinsa jälkeen. Opintokäynnin aikana hankitaan vanhemmalta/lapselta kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus.
Kun osallistuja on suostunut ilmoittautumaan ja saanut suostumuksensa, hänelle ilmoitetaan opintoryhmästä, johon hänet on satunnaisesti määrätty. Vaihtoehtoja on kaksi: 1) painonhallinta yksin tai 2) painonhallinta sekä harjoittelu- ja viihdekokemus. Satunnaistaminen tapahtuu ryhmätasolla (eli kaikki suostuneet/hyväksyneet lapset ke klo 15 ryhmässä). Sarjat satunnaistetaan 2 hengen pareittain ja ilmoittautumisen perusteella.
Hoito JOIN koostuu 16 viikoittaisesta Core-henkilöryhmäistunnosta, joita seuraa 8 kuukausittaista masterointiryhmäistuntoa. Vaikka JOIN-ohjelma jatkuu yhden vuoden, tutkimus tapahtuu vain ensimmäisten 16 viikon aikana. YMCA-istunnot kestävät 75 minuuttia ja sisältävät lapsen painonarvioinnin ennen jokaista istuntoa. Ryhmiä johtaa NMCA-fasilitaattori. Ensimmäisen 16 istunnon aiheet on lueteltu alla.
Lasten aktiivisuusmonitori. Tunnilla 1, 8 ja 15 jaetaan aktigrafi jokaiselle osallistuvalle lapselle ryhmissä 1 ja 2. Jokainen lapsi käyttää sitä 1 viikon (7 päivää) valveillaoloaikana ja palauttaa sen seuraavan kerran. Aktiivisuusmonitori ei anna palautetta osallistujille, ja se tarjoaa objektiivisen mittauksen fyysisestä aktiivisuudesta (lievä, kohtalainen, voimakas) sekä istumiskäyttäytymisestä ladattujen tietojen avulla. GT3XE Triaxial Activity Monitor w/Extended Memory® (tuottaja Actigraph) on pieni, monisuuntainen kiihtyvyysanturi (Actigraph), jonka FDA on jo hyväksynyt mittaamaan kohteen fyysistä aktiivisuutta ja energiankulutusta. Aktiivisuusmittari (Actigraph) on pieni, 1 tuuma x 1 tuuman kokoinen laite, jota pidetään lantion tasolla kiinnitettynä säädettävään vyöhön (myös tutkimuksen mukana). Vyötä voi käyttää vaatteiden alla tai päällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
- YMCA Andvore
-
Lawrence, Massachusetts, Yhdysvallat, 01840
- YMCA Lawrence
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- YMCA Merrimack Valley of MAss
-
Westborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01580
- YMCA Boroughs
-
-
Rhode Island
-
Barrington, Rhode Island, Yhdysvallat, 02806
- Barrinton YMCA
-
Seakonk, Rhode Island, Yhdysvallat, 02771
- Newman YMCA
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- YMCA Kent
-
-
Texas
-
Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77498
- Jones Elementary
-
Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77407
- Barabara Jordan Elementary
-
Sugarland, Texas, Yhdysvallat, 77498
- Oyster Creek Elementary
-
Sugraland, Texas, Yhdysvallat, 77498
- Townwest Elementary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset vanhemman tai Gaurdianin kanssa.
- Lapsen tulee ilmoittautua JOIN-ohjelmaan,
- Lapsen BMI:n on oltava 85. prosenttipisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Vain englantia puhuville osallistujille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen pelaaminen
Osallistujat saavat painonhallintaohjelman sekä aktiivisen pelilaitteen
|
kattava lasten painonhallintaohjelma, joka koostuu 16 viikoittaisesta ryhmäistunnosta
Osallistujat saavat pelilaitteen ja 2 peliä (1 lähtötilanteessa ja 1 viikolla 8)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat painonhallintaohjelman ilman aktiivista pelaamista
|
kattava lasten painonhallintaohjelma, joka koostuu 16 viikoittaisesta ryhmäistunnosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVPA
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
ryhmien välinen ero MVPA:ssa viikolla 16 kiihtyvyysmittauksella arvioituna
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suhteellinen paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
ero % ylipainossa, bmi z-pisteet ryhmien välillä viikolla 16
|
16 viikkoa
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ryhmien väliset erot lasten elämänlaadussa vanhempien ja lasten arvioimina
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JXBX 2012 11-214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .