Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een commerciële gaming-impact bij een interventie bij obesitas bij kinderen

28 december 2012 bijgewerkt door: Dr. Deneen Vojta, UnitedHealth Group

Onlangs zijn onderzoekers geïnteresseerd in het gebruik van gameplay, mechanica en psychologie voor gezondheidsgerelateerde betrokkenheid en gedragsverandering. Hoewel de eerste onderzoeken hebben aangetoond dat de gezondheidskennis en/of het gedrag door gamen is toegenomen, blijft er bezorgdheid bestaan ​​dat het voertuig voor verandering wordt geassocieerd met waargenomen sedentair gedrag (6).

Meer recentelijk zijn in de handel verkrijgbare spelapparaten in staat om fysieke activiteit direct te bevorderen door middel van een nieuwe set "kinetische controllers" die aan de spelervaring zijn toegevoegd. UHG is van plan om de meest recente van deze kinetische controller-technologieën te evalueren in de context van een tweede iteratie van JOIN (hierboven beschreven) die zal worden geïmplementeerd bij een pilotgroep van kinderen met overgewicht en/of obesitas met een BMI-percentiel boven de 85e.

Deze studie zal het effect evalueren van een commerciële, controller-vrije Exercise Gaming and Entertainment Experience (EGEE) op fysieke activiteitsniveaus in de context van een programma voor gewichtsbeheersing bij ongeveer 70 kinderen van 6 tot 12 jaar. De studie zal de verschillen in lichamelijke activiteit gedurende 16 weken in twee groepen kinderen vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Center for Health Reform and Modernization van UHG zal de niveaus van fysieke activiteit, beoordeeld door middel van accelerometrie, vergelijken tussen kinderen die willekeurig zijn toegewezen aan WMA- of WM + E-groepen. Specifieke doelstellingen van deze evaluatie zijn:

  • Vergelijk de twee groepen over veranderingen in de dagelijkse minuten fysieke activiteit (licht, matig en krachtig) na respectievelijk sessie 1, 8 en 15 (sessies duren meestal een week). Vanwege vakantieschema's kan er twee weken tussen de sessies zitten).
  • Vergelijk de twee groepen over veranderingen in de dagelijkse minuten van sedentair gedrag na respectievelijk sessie 1, 8 en 15
  • Vergelijk de twee groepen op veranderingen in relatief gewicht (gewicht, BMI-percentiel, BMI z-score) bij sessies van respectievelijk 1, 8 en 16 weken
  • Vergelijk de twee groepen op metingen van programmatevredenheid na respectievelijk 1, 8 en 16 weken

Deelname aan de nasessie is één sessie vereist om in aanmerking te komen voor de studievereisten, waaronder:

  • Een ondertekende toestemming/instemming van de ouder en het kind.
  • Het kind moet in staat zijn om deel te nemen aan fysieke activiteiten die vergelijkbaar zijn met gamen
  • Het gezin moet een tv/monitor hebben die Microsoft Kinect ondersteunt
  • Het gezin moet internet hebben in huis

De beslissing van het gezin om deel te nemen aan het onderzoek heeft geen invloed op het algehele vermogen van het kind/de ouder om volledig deel te nemen aan het JOIN-programma. Alle materialen van het JOIN-programma zullen hetzelfde zijn, of JOIN-deelnemers nu wel of niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Alle aspecten van de studie zullen buiten de standaard lestijd worden uitgevoerd. Geïnteresseerde en in aanmerking komende deelnemers worden ingepland voor een studiebezoek direct na hun eerste JOIN-les. Tijdens dat studiebezoek zal schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming van de ouder/het kind worden verkregen.

Zodra een deelnemer ermee heeft ingestemd zich in te schrijven en toestemming/instemming heeft gekregen, wordt hij/zij op de hoogte gebracht van de studiegroep waaraan hij/zij willekeurig is toegewezen. Er zijn twee opties: 1) alleen gewichtsbeheersing of 2) gewichtsbeheersing plus sport, gamen en entertainment. Randomisatie vindt plaats op groepsniveau (d.w.z. alle ingestemd/toegestane kinderen in de groep woensdag om 17.00 uur). De lessen worden gerandomiseerd in paren van 2 en op basis van inschrijving.

Behandeling JOIN bestaat uit 16 wekelijkse Core persoonlijke groepssessies gevolgd door 8 maandelijkse mastery groepssessies. Hoewel het JOIN-programma een jaar duurt, vindt het onderzoek alleen plaats gedurende de eerste 16 weken. YMCA-sessies duren 75 minuten en omvatten voorafgaand aan elke sessie een gewichtsbeoordeling van het kind. De groepen worden geleid door een YMCA-facilitator. De onderwerpen voor de eerste 16 sessies staan ​​hieronder vermeld.

Activiteitenmonitor voor kinderen. Bij sessies 1, 8 en 15 wordt een actigraph uitgedeeld aan elk deelnemend kind in groep 1 en 2. Elk kind draagt ​​het gedurende 1 week (7 dagen) tijdens de wakkere uren en geeft het terug bij de volgende sessie. Een activiteitenmonitor geeft geen feedback aan deelnemers en biedt een objectieve meting van fysieke activiteit (licht, matig, krachtig) en sedentair gedrag door middel van gedownloade gegevens. De GT3XE Triaxial Activity Monitor w/Extended Memory® (geproduceerd door Actigraph) is een kleine, omnidirectionele versnellingsmeter (Actigraph), die al is goedgekeurd door de FDA voor het meten van de fysieke activiteit en het energieverbruik van proefpersonen. De activiteitsmonitor (Actigraph) is een klein apparaat van 1 inch bij 1 inch dat op heuphoogte wordt gedragen en is vastgemaakt aan een verstelbare riem (ook geleverd door het onderzoek). De riem kan zowel onder als boven kleding gedragen worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Verenigde Staten, 01810
        • YMCA Andvore
      • Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01840
        • YMCA Lawrence
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • YMCA Merrimack Valley of MAss
      • Westborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01580
        • YMCA Boroughs
    • Rhode Island
      • Barrington, Rhode Island, Verenigde Staten, 02806
        • Barrinton YMCA
      • Seakonk, Rhode Island, Verenigde Staten, 02771
        • Newman YMCA
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • YMCA Kent
    • Texas
      • Missouri City, Texas, Verenigde Staten, 77498
        • Jones Elementary
      • Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77407
        • Barabara Jordan Elementary
      • Sugarland, Texas, Verenigde Staten, 77498
        • Oyster Creek Elementary
      • Sugraland, Texas, Verenigde Staten, 77498
        • Townwest Elementary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 - 12 jaar met ouder of voogd.
  • Kind moet zijn ingeschreven in het JOIN-programma,
  • Het kind moet een BMI hebben in het 85e percentiel

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen Engels sprekende deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief gamen
Deelnemers ontvangen een programma voor gewichtsbeheersing plus een actief spelapparaat
een uitgebreid programma voor gewichtsbeheersing bij kinderen bestaande uit 16 wekelijkse groepssessies
deelnemers krijgen een spelapparaat en 2 games (1 bij baseline en 1 in week 8)
Andere namen:
  • Handsfree Kinect-gamingapparaat plus 2 games
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen een programma voor gewichtsbeheersing zonder actief gamen
een uitgebreid programma voor gewichtsbeheersing bij kinderen bestaande uit 16 wekelijkse groepssessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MVPA
Tijdsspanne: 16 weken
verschil tussen groepen in MVPA in week 16 zoals bepaald door accelerometrie
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatief gewicht
Tijdsspanne: 16 weken
verschil in % overgewicht, bmi z-score tussen groepen in week 16
16 weken
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 16 weken
Verschillen tussen groepen in pediatrische levenskwaliteit zoals beoordeeld door ouders en kinderen
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JXBX 2012 11-214

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op programma voor gewichtsbeheersing

3
Abonneren