胸部手術を受ける患者の肺隔離用の標準ダブル ルーメン チューブと Vivasight DL™ ダブル ルーメン チューブの性能の比較

肺と胸膜の手術を容易にするために、片肺換気が頻繁に行われます。 ほとんどの場合、これは二重内腔気管内チューブを挿入し、一方の肺または両方の肺を選択的に換気することによって達成されます。 最適なパフォーマンスを得るには、これらのチューブを正確に配置することが不可欠です。 チューブの位置を確認するために気管支鏡検査を行うことが標準的な治療となっています。

新しいダブルルーメン気管内チューブ (Vivasight DL) が最近開発されました。 標準的なダブル ルーメン気管内チューブのすべての機能を備えているだけでなく、外部スクリーンに接続するとチューブの位置を継続的に確認できる内部カメラも組み込まれています。

これはランダム化された単一盲検比較試験です。 参加者は 2 つの研究グループ (Vivasight DL または標準 DLT) に割り当てられ、主気道管理デバイスはそれぞれ Vivasight DL ダブル ルーメン チューブまたは標準ダブル ルーメン気管内チューブになります。

臨床研究倫理委員会の承認を得ています。 適切な参加者は書面によるインフォームドコンセント後に募集されます。

標準的な麻酔薬の事前評価と麻酔が提供されます。

包含基準および除外基準に合格した同意患者は、2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

配置およびチューブの位置の確認を試みるためのプロトコルに従います。

研究者は、チューブ挿入の時間と容易さ、各グループの主要な画像モダリティでチューブの位置を確認する能力、チューブの位置調整操作を実行する必要性、症例中に光ファイバー気管支鏡を使用する必要性、チューブの質など、多くのパラメータを監視します。肺の虚脱、換気の問題など。

主な仮説は、新しい Vivasight DL チューブ システムは、最適な位置を確認するために、標準のダブル ルーメン気管内チューブを介して得られる光ファイバー スコープ ビューと同等の光学ビューを提供するというものです。