Standardien kaksoisluumenputkien ja Vivasight DL™ -kaksoisluumenputkien suorituskyvyn vertailu keuhkojen eristykseen potilailla, joille tehdään rintaleikkaus

Yksittäisen keuhkon ventilaatio tehdään usein helpottamaan keuhkojen ja keuhkopussin leikkausta. Useimmissa tapauksissa tämä saavutetaan työntämällä kaksionteloinen endotrakeaalinen putki ja ventiloimalla sitten selektiivisesti yksi keuhko tai molemmat. Näiden putkien tarkka sijoittaminen on välttämätöntä optimaalisen suorituskyvyn kannalta. Bronkoskoopiasta on tullut hoidon standardi putken sijainnin vahvistamiseksi.

Äskettäin on kehitetty uusi kaksoisluumen endotrakeaalinen putki (Vivasight DL). Siinä on kaikki tavallisen kaksoisontelon endotrakeaaliputken ominaisuudet, mutta siinä on myös sisäinen kamera, joka ulkoiseen näyttöön liitettynä mahdollistaa putken sijainnin jatkuvan vahvistamisen.

Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaetaan kahteen tutkimusryhmään (Vivasight DL tai standardi DLT), joissa ensisijainen hengitysteiden hallintalaite on vastaavasti Vivasight DL kaksoisonteloputki tai tavallinen kaksoisluumeninen endotrakeaalinen putki.

Kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksyntä on saatu. Sopivat osallistujat rekrytoidaan saatuaan kirjallisen suostumuksen.

Vakiopuudutuksen esiarviointi ja anestesia tarjotaan.

Hyväksytyt potilaat, jotka läpäisevät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä.

Asetusyritysten protokollaa ja putken sijainnin vahvistusta noudatetaan.

Tutkijat tarkkailevat useita parametreja, mukaan lukien putken asettamisen aikaa ja helppoutta, kykyä varmistaa putken asento kunkin ryhmän ensisijaisella kuvantamismenetelmällä, tarvetta suorittaa putken asennon säätötoimenpiteitä, tarvetta käyttää kuituoptista bronkoskooppia tapauksen aikana, keuhkojen romahdus, hengitysvaikeudet ja muut.

Ensisijainen hypoteesi on, että uusi Vivasight DL -putkijärjestelmä tarjoaa vertailukelpoisen optisen näkymän kuituoptiseen näkymään, joka saadaan standardin kaksinkertaisen luumenin endotrakeaaliputken kautta optimaalisen sijainnin vahvistamiseksi.