Una comparación del rendimiento de los tubos estándar de doble luz con los tubos de doble luz Vivasight DL™ para el aislamiento pulmonar en pacientes sometidos a cirugía torácica

La ventilación de un solo pulmón se lleva a cabo con frecuencia para facilitar la cirugía en los pulmones y la pleura. En la mayoría de los casos, esto se logra mediante la inserción de un tubo endotraqueal de doble luz y luego ventilando selectivamente un pulmón o ambos. El posicionamiento preciso de estos tubos es esencial para un rendimiento óptimo. Se ha convertido en el estándar de atención realizar una broncoscopia para confirmar la posición del tubo.

Recientemente se ha desarrollado un nuevo tubo endotraqueal de doble luz (Vivasight DL). Tiene todas las características de un tubo endotraqueal de doble luz estándar, pero también incorpora una cámara interna que, cuando se conecta a una pantalla externa, permite la confirmación continua de la posición del tubo.

Este es un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego. Los participantes se asignarán a dos grupos de estudio (Vivasight DL o DLT estándar), en los que el dispositivo principal de gestión de las vías respiratorias será, respectivamente, un tubo de doble luz Vivasight DL o un tubo endotraqueal de doble luz estándar.

Se ha obtenido la aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica. Los participantes adecuados serán reclutados después del consentimiento informado por escrito.

Se proporcionará una preevaluación anestésica estándar y anestesia.

Los pacientes que den su consentimiento y pasen los criterios de inclusión y exclusión se asignarán aleatoriamente a cualquiera de los 2 grupos de estudio.

Se seguirá el protocolo de intentos de colocación y confirmación de la posición del tubo.

Los investigadores controlarán una serie de parámetros, incluidos el tiempo y la facilidad de inserción del tubo, la capacidad de verificar la posición del tubo con la modalidad de imagen primaria para cada grupo, la necesidad de realizar maniobras de ajuste de la posición del tubo, la necesidad de utilizar un broncoscopio de fibra óptica durante el caso, la calidad de colapso pulmonar, problemas con la ventilación y otros.

La hipótesis principal es que el nuevo sistema de tubo Vivasight DL proporcionará una vista óptica comparable a la vista del visor de fibra óptica obtenida a través del tubo endotraqueal de doble luz estándar para confirmar la posición óptima.