Ein Vergleich der Leistung von Standard-Doppellumenschläuchen mit Vivasight DL™ Doppellumenschläuchen zur Lungenisolierung bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen

Um Operationen an Lunge und Pleura zu erleichtern, wird häufig eine Einzellungenbeatmung durchgeführt. In den meisten Fällen wird dies durch die Einführung eines doppellumigen Endotrachealtubus und die anschließende selektive Beatmung einer Lunge oder beider erreicht. Für eine optimale Leistung ist eine präzise Positionierung dieser Rohre unerlässlich. Es ist zum Standard der Behandlung geworden, eine Bronchoskopie durchzuführen, um die Position des Tubus zu bestätigen.

Kürzlich wurde ein neuer doppellumiger Endotrachealtubus (Vivasight DL) entwickelt. Er verfügt über alle Funktionen eines standardmäßigen Doppellumen-Endotrachealtubus, verfügt aber auch über eine interne Kamera, die bei Anschluss an einen externen Bildschirm eine kontinuierliche Bestätigung der Tubusposition ermöglicht.

Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden zwei Studiengruppen (Vivasight DL oder Standard-DLT) zugeteilt, in denen das primäre Atemwegsmanagementgerät jeweils ein Vivasight DL-Doppellumentubus oder ein Standard-Doppellumen-Endotrachealtubus ist.

Die Genehmigung des Ethikausschusses für klinische Forschung wurde eingeholt. Geeignete Teilnehmer werden nach schriftlicher Einverständniserklärung rekrutiert.

Es werden eine standardmäßige Anästhesie-Voruntersuchung und Anästhesie durchgeführt.

Einwilligende Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Studiengruppen zugeordnet.

Das Protokoll für Platzierungsversuche und die Bestätigung der Röhrchenposition wird befolgt.

Die Forscher werden eine Reihe von Parametern überwachen, darunter Zeit und Leichtigkeit des Einführens des Schlauchs, Fähigkeit, die Schlauchposition mit der primären Bildgebungsmodalität für jede Gruppe zu überprüfen, Notwendigkeit, Manöver zur Anpassung der Schlauchposition durchzuführen, Notwendigkeit, während des Falles ein faseroptisches Bronchoskop zu verwenden, Qualität von Lungenkollaps, Probleme mit der Beatmung und andere.

Die primäre Hypothese ist, dass das neue Vivasight DL-Tubussystem eine vergleichbare optische Ansicht wie die faseroptische Endotrachealtubus-Ansicht bietet, die über einen standardmäßigen Doppellumen-Endotrachealtubus erhalten wird, um die optimale Position zu bestätigen.