Confronto delle prestazioni dei tubi a doppio lume standard con i tubi a doppio lume Vivasight DL™ per l'isolamento polmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica

La ventilazione polmonare singola viene spesso eseguita per facilitare l'intervento chirurgico sui polmoni e sulla pleura. Nella maggior parte dei casi ciò si ottiene inserendo un tubo endotracheale a doppio lume e quindi ventilando selettivamente un polmone o entrambi. Il posizionamento preciso di questi tubi è essenziale per prestazioni ottimali. È diventato lo standard di cura eseguire la broncoscopia per confermare la posizione del tubo.

Recentemente è stato sviluppato un nuovo tubo endotracheale a doppio lume (Vivasight DL). Ha tutte le caratteristiche di un tubo endotracheale standard a doppio lume, ma incorpora anche una telecamera interna che, se collegata a uno schermo esterno, consente la conferma continua della posizione del tubo.

Questo è uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco. I partecipanti verranno assegnati a due gruppi di studio (Vivasight DL o DLT standard), in cui il dispositivo di gestione delle vie aeree primarie sarà rispettivamente Vivasight DL tubo a doppio lume o un tubo endotracheale a doppio lume standard.

È stata ottenuta l'approvazione del Comitato Etico per la Ricerca Clinica. I partecipanti idonei saranno reclutati dopo il consenso informato scritto.

Verranno fornite una prevalutazione anestetica standard e l'anestesia.

I pazienti consenzienti che superano i criteri di inclusione ed esclusione verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi di studio.

Verrà seguito il protocollo per i tentativi di posizionamento e la conferma della posizione del tubo.

Gli investigatori monitoreranno una serie di parametri, tra cui tempo e facilità di inserimento del tubo, capacità di verificare la posizione del tubo con la modalità di imaging primaria per ciascun gruppo, necessità di eseguire manovre di regolazione della posizione del tubo, necessità di utilizzare il broncoscopio a fibre ottiche durante il caso, qualità di collasso polmonare, problemi di ventilazione e altro.

L'ipotesi principale è che il nuovo sistema di tubi Vivasight DL fornirà una vista ottica paragonabile alla vista del telescopio a fibre ottiche ottenuta tramite tubo endotracheale standard a doppio lume per confermare la posizione ottimale.