Een vergelijking van de prestatie van standaard dubbellumenslangen met Vivasight DL™ dubbellumenslangen voor longisolatie bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan

Enkele longventilatie wordt vaak uitgevoerd om operaties aan de longen en het borstvlies te vergemakkelijken. In de meeste gevallen wordt dit bereikt door een endotracheale tube met dubbel lumen in te brengen en vervolgens één of beide longen selectief te beademen. Nauwkeurige positionering van deze buizen is essentieel voor optimale prestaties. Het is de standaardbehandeling geworden om bronchoscopie uit te voeren om de positie van de buis te bevestigen.

Onlangs is een nieuwe endotracheale tube met dubbel lumen (Vivasight DL) ontwikkeld. Het heeft alle kenmerken van een standaard endotracheale tube met dubbel lumen, maar bevat ook een interne camera die, indien aangesloten op een extern scherm, continue bevestiging van de tubepositie mogelijk maakt.

Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie. De deelnemers worden ingedeeld in twee onderzoeksgroepen (Vivasight DL of standaard DLT), waarin het primaire luchtwegmanagementapparaat respectievelijk de Vivasight DL dubbellumen tube of een standaard dubbellumen endotracheale tube is.

De goedkeuring van de Clinical Research Ethics Committee is verkregen. Geschikte deelnemers worden geworven na schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Standaard anesthesie pre-assessment en anesthesie zullen worden verstrekt.

Instemmende patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de 2 onderzoeksgroepen.

Het protocol voor plaatsingspogingen en bevestiging van de buispositie wordt gevolgd.

De onderzoekers zullen een aantal parameters controleren, waaronder de tijd en het gemak van het inbrengen van de tube, het vermogen om de tubepositie te verifiëren met de primaire beeldvormende modaliteit voor elke groep, de noodzaak om manoeuvres voor het aanpassen van de tubepositie uit te voeren, de noodzaak om een ​​fiberoptische bronchoscoop te gebruiken tijdens de casus, de kwaliteit van de longinstorting, problemen met ventilatie en andere.

De primaire hypothese is dat het nieuwe Vivasight DL-buissysteem een ​​optisch beeld zal bieden dat vergelijkbaar is met het beeld van een optische vezelscoop dat wordt verkregen via een standaard dubbellumen endotracheale buis om de optimale positie te bevestigen.