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レーザー周辺虹彩切開術後の光視異常

2013年2月11日 更新者:Iqbal Ike Ahmed、Credit Valley EyeCare

LPIの位置に関連したレーザー(Nd:YAG)末梢虹彩切開術(LPI)後の視覚症状の発生率

Nd:YAG レーザー周辺虹彩切開術の位置と、一部の患者が経験した術後の視覚症状との相関関係を確立すること。 研究者は、完全にカバーされていないレーザー周辺虹彩切開術は、カバーされているものよりも涙液層によって生成されるプリズム効果が回避されるため、重大な光視異常が少ないと仮定しています.

調査の概要

詳細な説明

Nd:YAG LPI は、急性閉塞隅角緑内障、瞳孔ブロック状態、慢性閉塞隅角、および色素分散症候群のリスクがある狭い隅角を持つ患者に対して頻繁に実行される手順です。 手順に関連するほとんどの合併症は良性であり、眼圧 (IOP) スパイク、一過性ブドウ膜炎、前房出血、角膜またはレンズの損傷、および虹彩切開術の閉鎖が含まれます。 視覚障害も報告されていますが、この特定の問題に対処している論文はごくわずかです。 これらの症状の発生率は、2.7% から 4% の間で異なります。 これらの症状は、LPI から光が入り、異常な視覚症状を引き起こすことに関連していると考えられています。 したがって、まぶたがLPIを完全に覆い、光が通過するのを防ぐように、LPIを慎重に配置することが提案されています。 しかし、完全に覆われた LPI と視覚障害を持つ患者の報告は、まぶたで完全に覆われている場合でも、眼瞼縁の涙液メニスカスによって作成されたベースアップ プリズムによって光が LPI を介してアクセスできるという仮説を立てています。 したがって、完全に覆われた、部分的に覆われた、または完全に覆われていない LPI の配置は、同様に重大な症状を引き起こす可能性があります。 この研究では、視覚症状との関係における LPI の配置の問題に対処しようとします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -必要な研究訪問を行うことができ、喜んで行う
  • -同意を与え、研究の指示に従うことができ、喜んで
  • レーザー周辺虹彩切開術を受ける適応(狭角、鋭角閉鎖のリスクのある閉塞可能角、瞳孔ブロック状態、慢性閉鎖角、色素分散症候群)

除外基準:

  • 以前の眼内手術
  • 最高矯正視力が 20/40 より悪い
  • 2mm以上の非対称眼瞼下垂
  • アクティブな眼内炎症
  • 閉塞隅角緑内障の急性発作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:優れたレーザー周辺虹彩切開術
ネオジム ドープ: イットリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) レーザー周辺虹彩切開術は、治療対象の眼の虹彩の上側面で実施されました。 これは11時から1時の位置になります。
この装置は、すべての患者に対して末梢虹彩切開術を行うために使用されます。 これは、標準治療承認済みのデバイスです。
他の名前:
  • Nd:YAGレーザー
LPI を受ける眼に局所麻酔薬を塗布した後、患者はレーザー装置の前に座ります。 手順を容易にするために、粘性材料で満たされたアブラハム虹彩切開レンズが使用されます。 処理される虹彩象限の最も薄い領域が選択されます。 Nd:YAG レーザーは、虹彩切開術が十分に開かれるまで適用されます。
他の名前:
  • Nd:YAG LPI
実験的:側頭レーザー周辺虹彩切開術
ネオジム ドープ: イットリウム アルミニウム ガーネット (Nd:YAG) レーザー周辺虹彩切開術は、治療対象の眼の虹彩の側頭面で実施されました。 位置は左目で2時から4時、右目で8時から10時になります。
この装置は、すべての患者に対して末梢虹彩切開術を行うために使用されます。 これは、標準治療承認済みのデバイスです。
他の名前:
  • Nd:YAGレーザー
LPI を受ける眼に局所麻酔薬を塗布した後、患者はレーザー装置の前に座ります。 手順を容易にするために、粘性材料で満たされたアブラハム虹彩切開レンズが使用されます。 処理される虹彩象限の最も薄い領域が選択されます。 Nd:YAG レーザーは、虹彩切開術が十分に開かれるまで適用されます。
他の名前:
  • Nd:YAG LPI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線状異常光視症の存在
時間枠:ベースライン (時間 = 0)、1 か月
ベースライン (介入前) から Nd:YAG レーザー介入の 1 か月後までの線形光視異常の存在の変化。
ベースライン (時間 = 0)、1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚異常光視症の存在
時間枠:ベースライン (時間 = 0)、1 か月
これには、Halo、Crescent、Ghost Images、Glare、Shadows が含まれます。 これは、ベースライン (介入前) からのこれらの症状の存在の変化と、Nd:YAG レーザー介入の 1 か月後に記録します。
ベースライン (時間 = 0)、1 か月
経験した痛み
時間枠:手順 (時間 = 0)
Nd:YAG手術の際の痛み。 これは 0 ~ 10 のスケールであり、0 は痛みがなく、10 は想像できる最も激しい痛みです。
手順 (時間 = 0)
Nd:YAG レーザー出力使用
時間枠:手順 (時間 = 0)
インターベンションを実行するために Nd:YAG レーザーで使用されるレーザー出力の量。
手順 (時間 = 0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Iqbal Ike K Ahmed, MD、University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • スタディディレクター:Vanessa Vera, MD、University of Toronto, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月11日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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