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Disfotopsia Após Iridotomia Periférica a Laser

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Incidência de sintoma visual após laser (Nd:YAG) Iridotomia periférica (LPI) em relação à posição do LPI

Estabelecer a correlação da localização da iridotomia periférica com laser Nd:YAG com os sintomas visuais pós-operatórios experimentados por alguns pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que a iridotomia periférica a laser totalmente descoberta produzirá disfotopsia menos significativa, devido à prevenção do efeito prismático produzido pelo filme lacrimal do que aqueles cobertos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nd:YAG LPI é um procedimento frequentemente realizado para pacientes com ângulos estreitos em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado, condições de bloqueio pupilar, fechamento crônico de ângulo e síndrome de dispersão de pigmento. A maioria das complicações associadas ao procedimento são benignas e incluem aumento da pressão intraocular (PIO), uveíte transitória, hifema, danos na córnea ou no cristalino e fechamento da iridotomia. Distúrbios visuais também foram relatados, mas apenas alguns artigos abordam esse problema específico. A taxa desses sintomas varia entre 2,7% e 4%. Acredita-se que esses sintomas estejam associados ao fato de a luz entrar pelo LPI e, assim, criar sintomas visuais anormais. Por isso, foi sugerido colocar o LPI com cuidado para que a pálpebra cubra totalmente o LPI, evitando assim a passagem da luz. No entanto, relatos de pacientes com LPIs totalmente cobertos e distúrbios visuais levaram à hipótese de que, mesmo quando totalmente cobertos pela pálpebra, a luz pode acessar através do LPI por um prisma base-up criado pelo menisco lacrimal na margem palpebral. Portanto, a colocação do LPI, totalmente coberto, parcialmente coberto ou totalmente descoberto pode potencialmente levar a sintomas igualmente significativos. Este estudo tentará abordar a questão da colocação do LPI em relação aos sintomas visuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5L 1W8
        • Credit Valley EyeCare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e disposto a fazer a visita de estudo necessária
  • Capaz e disposto a dar consentimento e seguir as instruções do estudo
  • Uma indicação para se submeter a iridotomia periférica a laser (ângulos estreitos, ângulo oclusível com risco de fechamento agudo do ângulo, condição de bloqueio da pupila, fechamento crônico do ângulo, síndrome de dispersão de pigmento)

Critério de exclusão:

  • Cirurgia intraocular anterior
  • Melhor acuidade visual corrigida pior que 20/40
  • Ptose assimétrica de mais de 2mm
  • Qualquer inflamação intraocular ativa
  • Ataque agudo de glaucoma de ângulo fechado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iridotomia Periférica a Laser Superior
Iridotomia periférica com laser de granada de ítrio e alumínio (Nd:YAG) dopada com neodímio foi realizada no aspecto superior da íris no olho a ser tratado. Isso estará na posição de 11 a 1 hora.
Este dispositivo é usado para realizar a iridotomia periférica em todos os pacientes. É um dispositivo padrão de cuidado aprovado.
Outros nomes:
  • Laser Nd:YAG
Após a aplicação do anestésico tópico no olho submetido ao LPI, o paciente senta-se na máquina de laser. Lentes de iridotomia de Abraham preenchidas com um material viscoso serão usadas para facilitar o procedimento. A área mais fina do quadrante da íris tratada será escolhida. O Laser Nd:YAG será aplicado até que a iridotomia seja aberta de forma satisfatória.
Outros nomes:
  • Nd:YAG LPI
Experimental: Iridotomia periférica a laser temporal
Iridotomia periférica com laser de granada de ítrio e alumínio dopado com neodímio (Nd:YAG) foi realizada no aspecto temporal da íris no olho a ser tratado. A posição será de 2 a 4 horas no olho esquerdo e de 8 a 10 horas no olho direito.
Este dispositivo é usado para realizar a iridotomia periférica em todos os pacientes. É um dispositivo padrão de cuidado aprovado.
Outros nomes:
  • Laser Nd:YAG
Após a aplicação do anestésico tópico no olho submetido ao LPI, o paciente senta-se na máquina de laser. Lentes de iridotomia de Abraham preenchidas com um material viscoso serão usadas para facilitar o procedimento. A área mais fina do quadrante da íris tratada será escolhida. O Laser Nd:YAG será aplicado até que a iridotomia seja aberta de forma satisfatória.
Outros nomes:
  • Nd:YAG LPI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de disfotopsia linear
Prazo: Linha de base (Tempo = 0), 1 mês
A alteração na presença de disfotopsia linear desde a linha de base (antes da intervenção) até 1 mês após a intervenção com laser Nd:YAG é realizada.
Linha de base (Tempo = 0), 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de disfotopsia visual
Prazo: Linha de base (Tempo = 0), 1 mês
Isso inclui Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows. Isso registra a mudança na presença desses sintomas desde a linha de base (antes da intervenção) e 1 mês após a intervenção com laser Nd:YAG.
Linha de base (Tempo = 0), 1 mês
Dor sentida
Prazo: Procedimento (Tempo = 0)
A dor sentida quando o procedimento Nd:YAG é realizado. Isso está em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a dor mais intensa imaginável.
Procedimento (Tempo = 0)
Potência do laser Nd:YAG usada
Prazo: Procedimento (Tempo = 0)
A quantidade de potência do laser usada no laser Nd:YAG para realizar a intervenção.
Procedimento (Tempo = 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Diretor de estudo: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CVEC-LPI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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