Dysfotopsi efter perifer laseriridotomi
11. februar 2013 opdateret af: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare
Forekomst af visuelt symptom efter laser (Nd:YAG) perifer iridotomi (LPI) i forhold til positionen af LPI
For at fastslå korrelationen af placeringen af Nd:YAG laser perifer iridotomy til de postoperative visuelle symptomer oplevet af nogle patienter.
Forskerne antager, at fuldt udækket perifer laseriridotomi vil frembringe mindre signifikant dysfotopsi på grund af undgåelse af den prismatiske effekt produceret af tårefilmen end dem, der er dækket.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nd:YAG LPI er en hyppigt udført procedure til patienter, der har snævre vinkler med risiko for akut vinkellukkende glaukom, pupilblokeringstilstande, kronisk vinkellukning og pigmentdispersionssyndrom.
De fleste komplikationer forbundet med proceduren er godartede og omfatter intraokulært tryk (IOP) stigning, forbigående uveitis, hyphema, hornhinde- eller linseskader og lukning af iridotomien.
Synsforstyrrelser er også blevet rapporteret, men kun få artikler behandler dette specifikke problem.
Hyppigheden af disse symptomer varierer mellem 2,7 % og 4 %.
Det menes, at disse symptomer er forbundet med det faktum, at lys kommer ind gennem LPI og dermed skaber unormale visuelle symptomer.
Derfor er det blevet foreslået at placere LPI'en forsigtigt, så øjenlåget dækker LPI'en fuldstændigt, og derfor forhindrer lyset i at trænge igennem.
Rapporter om patienter med fuldt dækkede LPI'er og synsforstyrrelser har imidlertid ført til hypotese om, at selv når det er fuldt dækket af øjenlåget, kan lyset få adgang gennem LPI'en af et base-up prisme skabt af tåremenisken ved øjenlågets margin.
Derfor kan placering af LPI, fuldt dækket, delvist dækket eller helt udækket potentielt føre til lige så signifikante symptomer.
Denne undersøgelse vil forsøge at behandle spørgsmålet om placering af LPI i forhold til visuelle symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
214
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan og har lyst til at aflægge det nødvendige studiebesøg
- Kan og er villig til at give samtykke og følge studievejledningen
- En indikation for at gennemgå laser perifer iridotomi (snævre vinkler, okklusionsbar vinkel med risiko for akut vinkellukning, pupilblokeringstilstand, kronisk vinkellukning, pigmentdispersionssyndrom)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 20/40
- Asymmetrisk ptosis på mere end 2 mm
- Enhver aktiv intraokulær betændelse
- Akut angreb af lukkevinkelglaukom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superior laser perifer iridotomi
Neodym-doteret: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser perifer iridotomi blev udført på det overordnede aspekt af iris i det behandlede øje.
Dette vil være i positionen klokken 11 til 1.
|
Denne enhed bruges til at udføre den perifere iridotomi på alle patienter.
Det er en standard pleje godkendt enhed.
Andre navne:
Efter påføring af topisk bedøvelse på øjet, der gennemgår LPI, sættes patienten ved lasermaskinen.
Abraham iridotomy linse fyldt med et viskøst materiale vil blive brugt til at lette proceduren.
Det tyndeste område af den behandlede iriskvadrant vil blive valgt.
Nd:YAG Laser vil blive anvendt, indtil iridotomi åbnes tilfredsstillende.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Temporal laser perifer iridotomi
Neodym-doteret: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser perifer iridotomi blev udført på det tidsmæssige aspekt af iris i det behandlede øje.
Stillingen vil være i klokken 2 til 4 i venstre øje og klokken 8 til 10 i højre øje.
|
Denne enhed bruges til at udføre den perifere iridotomi på alle patienter.
Det er en standard pleje godkendt enhed.
Andre navne:
Efter påføring af topisk bedøvelse på øjet, der gennemgår LPI, sættes patienten ved lasermaskinen.
Abraham iridotomy linse fyldt med et viskøst materiale vil blive brugt til at lette proceduren.
Det tyndeste område af den behandlede iriskvadrant vil blive valgt.
Nd:YAG Laser vil blive anvendt, indtil iridotomi åbnes tilfredsstillende.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af lineær dysfotopsi
Tidsramme: Baseline (Tid =0),1 måned
|
Ændringen i tilstedeværelsen af lineær dysfotopsi fra baseline (før intervention) til 1 måned efter Nd:YAG laserinterventionen er udført.
|
Baseline (Tid =0),1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af visuel dysfotopsi
Tidsramme: Baseline (Tid = 0), 1 måned
|
Dette inkluderer Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Dette registrerer ændringen i tilstedeværelsen af disse symptomer fra baseline (før intervention) og 1 måned efter Nd:YAG laserinterventionen.
|
Baseline (Tid = 0), 1 måned
|
|
Smerte Oplevet
Tidsramme: Procedure (tid = 0)
|
Smerten, der opleves, når Nd:YAG-proceduren udføres.
Dette er på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 den mest alvorlige smerte man kan forestille sig.
|
Procedure (tid = 0)
|
|
Nd:YAG Laser Power brugt
Tidsramme: Procedure (tid = 0)
|
Mængden af lasereffekt, der bruges på Nd:YAG-laseren til at udføre indgrebet.
|
Procedure (tid = 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Studieleder: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2012
Først opslået (Skøn)
1. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVEC-LPI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neodym-doteret: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser
-
University of MiamiTrukket tilbageAcne VulgarisForenede Stater