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Dysphotopsie après iridotomie périphérique au laser

11 février 2013 mis à jour par: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Incidence des symptômes visuels après une iridotomie périphérique au laser (Nd:YAG) en relation avec la position du LPI

Établir la corrélation entre l'emplacement de l'iridotomie périphérique au laser Nd:YAG et les symptômes visuels postopératoires ressentis par certains patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'iridotomie périphérique au laser entièrement découverte produira une dysphotopsie moins importante, en raison de l'évitement de l'effet prismatique produit par le film lacrymal que ceux couverts.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Nd:YAG LPI est une procédure fréquemment pratiquée chez les patients présentant des angles étroits à risque de glaucome aigu à angle fermé, de blocage pupillaire, de fermeture chronique de l'angle et de syndrome de dispersion pigmentaire. La plupart des complications associées à la procédure sont bénignes et comprennent un pic de pression intraoculaire (PIO), une uvéite transitoire, un hyphéma, des lésions de la cornée ou du cristallin et la fermeture de l'iridotomie. Des troubles visuels ont également été signalés, mais seuls quelques articles traitent de ce problème spécifique. Le taux de ces symptômes varie entre 2,7 % et 4 %. On pense que ces symptômes sont associés au fait que la lumière pénètre par le LPI et crée ainsi des symptômes visuels anormaux. Par conséquent, il a été suggéré de placer soigneusement le LPI de sorte que la paupière recouvre entièrement le LPI, empêchant ainsi la lumière de passer. Cependant, les rapports de patients avec des IPV entièrement couverts et des troubles visuels ont conduit à émettre l'hypothèse que même lorsqu'elle est entièrement couverte par la paupière, la lumière peut accéder à travers le LPI par un prisme de base créé par le ménisque lacrymal au bord de la paupière. Par conséquent, le placement du LPI, entièrement couvert, partiellement couvert ou totalement découvert peut potentiellement entraîner des symptômes tout aussi importants. Cette étude tentera d'aborder la question du placement du LPI en relation avec les symptômes visuels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable et disposé à effectuer la visite d'étude requise
  • Capable et désireux de donner son consentement et de suivre les instructions de l'étude
  • Une indication de subir une iridotomie périphérique au laser (angles étroits, angle occlusable à risque de fermeture d'angle aigu, bloc pupillaire, fermeture d'angle chronique, syndrome de dispersion pigmentaire)

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie intraoculaire antérieure
  • Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40
  • Ptose asymétrique de plus de 2 mm
  • Toute inflammation intraoculaire active
  • Crise aiguë de glaucome à angle fermé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Iridotomie périphérique laser supérieure
Une iridotomie périphérique au laser dopé au néodyme et grenat d'aluminium et d'yttrium (Nd:YAG) a été réalisée sur la face supérieure de l'iris de l'œil traité. Ce sera dans la position 11 heures à 1 heure.
Cet appareil est utilisé pour effectuer l'iridotomie périphérique sur tous les patients. Il s'agit d'un appareil approuvé pour la norme de soins.
Autres noms:
  • Laser Nd:YAG
Après l'application d'un anesthésique topique sur l'œil subissant le LPI, le patient est assis devant la machine laser. Une lentille d'iridotomie d'Abraham remplie d'un matériau visqueux sera utilisée pour faciliter la procédure. La zone la plus fine du quadrant de l'iris traitée sera choisie. Le laser Nd:YAG sera appliqué jusqu'à ce que l'iridotomie soit ouverte de manière satisfaisante.
Autres noms:
  • Nd:YAG IPV
Expérimental: Iridotomie périphérique laser temporale
Une iridotomie périphérique au laser dopé au néodyme et grenat d'aluminium et d'yttrium (Nd:YAG) a été réalisée sur la face temporale de l'iris de l'œil traité. La position sera de 2 à 4 heures dans l'œil gauche et de 8 à 10 heures dans l'œil droit.
Cet appareil est utilisé pour effectuer l'iridotomie périphérique sur tous les patients. Il s'agit d'un appareil approuvé pour la norme de soins.
Autres noms:
  • Laser Nd:YAG
Après l'application d'un anesthésique topique sur l'œil subissant le LPI, le patient est assis devant la machine laser. Une lentille d'iridotomie d'Abraham remplie d'un matériau visqueux sera utilisée pour faciliter la procédure. La zone la plus fine du quadrant de l'iris traitée sera choisie. Le laser Nd:YAG sera appliqué jusqu'à ce que l'iridotomie soit ouverte de manière satisfaisante.
Autres noms:
  • Nd:YAG IPV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de dysphotopsie linéaire
Délai: Base de référence (Temps =0), 1 mois
Le changement de présence de dysphotopsie linéaire de la ligne de base (avant l'intervention) à 1 mois après l'intervention au laser Nd: YAG est effectué.
Base de référence (Temps =0), 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de dysphotopsie visuelle
Délai: Baseline (Temps = 0), 1 mois
Cela inclut Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows. Cela enregistre le changement dans la présence de ces symptômes depuis le départ (avant l'intervention) et 1 mois après l'intervention au laser Nd:YAG.
Baseline (Temps = 0), 1 mois
Douleur ressentie
Délai: Procédure (Heure = 0)
La douleur ressentie lors de la réalisation de la procédure Nd:YAG. Ceci est sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 la douleur la plus intense imaginable.
Procédure (Heure = 0)
Nd: Puissance laser YAG utilisée
Délai: Procédure (Heure = 0)
La quantité de puissance laser utilisée sur le laser Nd:YAG pour effectuer l'intervention.
Procédure (Heure = 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Directeur d'études: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2012

Première publication (Estimation)

1 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVEC-LPI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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