Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfotopsja po laserowej irydotomii obwodowej

11 lutego 2013 zaktualizowane przez: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Występowanie objawów wizualnych po laserowej (Nd:YAG) obwodowej irydotomii (LPI) w stosunku do położenia LPI

Ustalenie korelacji lokalizacji obwodowej irydotomii laserem Nd:YAG z pooperacyjnymi objawami wzrokowymi odczuwanymi przez niektórych pacjentów. Badacze postawili hipotezę, że w pełni odsłonięta laserowa irydotomia obwodowa spowoduje mniej znaczącą dysfopsję ze względu na uniknięcie efektu pryzmatycznego wytwarzanego przez film łzowy niż w przypadku zakrytych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nd:YAG LPI jest często wykonywaną procedurą u pacjentów z wąskimi kątami przesączania, zagrożonych jaskrą ostrego zamkniętego kąta, blokiem źrenic, przewlekłym zamkniętym kątem przesączania i zespołem dyspersji pigmentu. Większość powikłań związanych z zabiegiem ma charakter łagodny i obejmuje wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), przejściowe zapalenie błony naczyniowej oka, przekrwienie błony naczyniowej oka, uszkodzenie rogówki lub soczewki oraz zamknięcie irydotomii. Zgłaszano również zaburzenia widzenia, ale tylko kilka artykułów dotyczy tego konkretnego problemu. Częstość występowania tych objawów waha się od 2,7% do 4%. Uważa się, że objawy te są związane z faktem, że światło przechodzi przez LPI, tworząc w ten sposób nieprawidłowe objawy wizualne. Dlatego zasugerowano ostrożne umieszczenie LPI tak, aby powieka całkowicie zakryła LPI, zapobiegając w ten sposób przedostawaniu się światła. Jednak doniesienia o pacjentach z całkowicie zakrytymi LPI i zaburzeniami widzenia doprowadziły do ​​postawienia hipotezy teorii, że nawet przy całkowitym zakryciu powieki światło może przenikać przez LPI przez pryzmat podstawy utworzony przez menisk łzowy na brzegu powieki. Dlatego umieszczenie LPI w pełni zakrytego, częściowo zakrytego lub całkowicie odkrytego może potencjalnie prowadzić do równie znaczących objawów. W tym badaniu podjęta zostanie próba rozwiązania problemu umiejscowienia LPI w związku z objawami wizualnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny i chętny do odbycia wymaganej wizyty studyjnej
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody i przestrzegania instrukcji dotyczących badania
  • Wskazania do wykonania laserowej irydotomii obwodowej (wąskie kąty, kąt okluzyjny zagrożony ostrym zamknięciem kąta, stan bloku źrenic, przewlekłe zamknięcie kąta, zespół dyspersji pigmentu)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
  • Najlepiej skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20/40
  • Asymetryczne opadanie powiek większe niż 2 mm
  • Jakiekolwiek aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe
  • Ostry atak jaskry z zamkniętym kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doskonała laserowa irydotomia obwodowa
Domieszkowany neodymem: irydotomię obwodową lasera z granatem itrowo-aluminiowym (Nd:YAG) wykonano na górnej części tęczówki leczonego oka. To będzie w pozycji od 11 do 1.
Urządzenie: Domieszkowany neodymem: laser itrowo-aluminiowy (Nd:YAG).
To urządzenie służy do wykonywania irydotomii obwodowej u wszystkich pacjentów. Jest to urządzenie zatwierdzone przez standard opieki.
Inne nazwy:
  • Laser Nd:YAG
Procedura: Irydotomia obwodowa laserem Nd:YAG
Po zastosowaniu miejscowego środka znieczulającego do oka poddawanego zabiegowi LPI pacjent siada przy urządzeniu laserowym. Dla ułatwienia zabiegu wykorzystana zostanie soczewka irydotomijna Abraham wypełniona lepkim materiałem. Wybrany zostanie najcieńszy obszar leczonego kwadrantu tęczówki. Laser Nd:YAG będzie stosowany do momentu zadowalającego otwarcia irydotomii.
Inne nazwy:
  • Nd: YAG LPI
Eksperymentalny: Czasowa laserowa irydotomia obwodowa
Wykonano irydotomię obwodową z domieszką neodymu: granat itrowo-aluminiowy (Nd:YAG) na części skroniowej tęczówki leczonego oka. Pozycja będzie na godzinie 2 do 4 w lewym oku i 8 do 10 w prawym oku.
Urządzenie: Domieszkowany neodymem: laser itrowo-aluminiowy (Nd:YAG).
To urządzenie służy do wykonywania irydotomii obwodowej u wszystkich pacjentów. Jest to urządzenie zatwierdzone przez standard opieki.
Inne nazwy:
  • Laser Nd:YAG
Procedura: Irydotomia obwodowa laserem Nd:YAG
Po zastosowaniu miejscowego środka znieczulającego do oka poddawanego zabiegowi LPI pacjent siada przy urządzeniu laserowym. Dla ułatwienia zabiegu wykorzystana zostanie soczewka irydotomijna Abraham wypełniona lepkim materiałem. Wybrany zostanie najcieńszy obszar leczonego kwadrantu tęczówki. Laser Nd:YAG będzie stosowany do momentu zadowalającego otwarcia irydotomii.
Inne nazwy:
  • Nd: YAG LPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność liniowej dysfotopsji
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas = 0), 1 miesiąc
Zmiana obecności liniowej dysfotopsji od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 1 miesiąca po przeprowadzeniu interwencji laserem Nd:YAG.
Linia bazowa (czas = 0), 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dysfotopsji wzrokowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (Czas = 0), 1 miesiąc
Obejmuje to Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows. Rejestruje to zmianę obecności tych objawów od wartości wyjściowej (przed interwencją) i 1 miesiąc po interwencji lasera Nd:YAG.
Linia bazowa (Czas = 0), 1 miesiąc
Doświadczony ból
Ramy czasowe: Procedura (Czas = 0)
Ból odczuwany podczas wykonywania procedury Nd:YAG. Jest to w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Procedura (Czas = 0)
Wykorzystano moc lasera Nd:YAG
Ramy czasowe: Procedura (Czas = 0)
Ilość mocy lasera użytej przez laser Nd:YAG do przeprowadzenia interwencji.
Procedura (Czas = 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Credit Valley EyeCare

Śledczy

  • Główny śledczy: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Dyrektor Studium: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVEC-LPI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domieszkowany neodymem: laser itrowo-aluminiowy (Nd:YAG).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj