Disfotopsia dopo iridotomia laser periferica
11 febbraio 2013 aggiornato da: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare
Incidenza del sintomo visivo dopo l'iridotomia periferica (LPI) laser (Nd:YAG) in relazione alla posizione dell'LPI
Stabilire la correlazione della posizione dell'iridotomia periferica con laser Nd:YAG con i sintomi visivi postoperatori sperimentati da alcuni pazienti.
Gli investigatori ipotizzano che l'iridotomia periferica laser completamente scoperta produrrà una disfotopsia meno significativa, a causa dell'evitamento dell'effetto prismatico prodotto dal film lacrimale rispetto a quelli coperti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nd:YAG LPI è una procedura frequentemente eseguita per i pazienti che hanno angoli stretti a rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso, condizioni di blocco pupillare, chiusura cronica dell'angolo e sindrome da dispersione del pigmento.
La maggior parte delle complicanze associate alla procedura sono benigne e comprendono picchi di pressione intraoculare (IOP), uveite transitoria, ifema, danni alla cornea o al cristallino e chiusura dell'iridotomia.
Sono stati segnalati anche disturbi visivi, ma solo pochi articoli affrontano questo problema specifico.
Il tasso di questi sintomi varia tra il 2,7% e il 4%.
Si ritiene che questi sintomi siano associati al fatto che la luce entra attraverso l'LPI e quindi crea sintomi visivi anomali.
Quindi è stato suggerito di posizionare con cura l'LPI in modo che la palpebra copra completamente l'LPI, impedendo così il passaggio della luce.
Tuttavia, segnalazioni di pazienti con LPI completamente coperti e disturbi visivi hanno portato a ipotizzare la teoria secondo cui anche quando sono completamente coperti dalla palpebra, la luce può accedere attraverso l'LPI da un prisma di base creato dal menisco lacrimale al margine palpebrale.
Pertanto, il posizionamento dell'LPI, completamente coperto, parzialmente coperto o totalmente scoperto può potenzialmente portare a sintomi altrettanto significativi.
Questo studio tenterà di affrontare il problema del posizionamento dell'LPI in relazione ai sintomi visivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado e disponibile a effettuare la visita di studio richiesta
- In grado e disposto a dare il consenso e seguire le istruzioni dello studio
- Un'indicazione a sottoporsi a iridotomia periferica laser (angoli stretti, angolo occludibile a rischio di chiusura acuta dell'angolo, condizione di blocco pupillare, chiusura cronica dell'angolo, sindrome da dispersione del pigmento)
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia intraoculare
- Migliore acuità visiva corretta inferiore a 20/40
- Ptosi asimmetrica superiore a 2 mm
- Qualsiasi infiammazione intraoculare attiva
- Attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iridotomia periferica laser superiore
Neodimio drogato: l'iridotomia laser periferica con granato di ittrio e alluminio (Nd:YAG) è stata eseguita sull'aspetto superiore dell'iride nell'occhio da trattare.
Questo sarà nella posizione dalle 11 alle 1.
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Questo dispositivo viene utilizzato per eseguire l'iridotomia periferica su tutti i pazienti.
È un dispositivo approvato standard di cura.
Altri nomi:
Dopo l'applicazione di anestetico topico all'occhio sottoposto a LPI, il paziente è seduto alla macchina laser.
Per facilitare la procedura verrà utilizzata una lente iridotomica di Abraham riempita con un materiale viscoso.
Verrà scelta l'area più sottile del quadrante dell'iride trattata.
Il laser Nd:YAG verrà applicato fino a quando l'iridotomia non sarà aperta in modo soddisfacente.
Altri nomi:
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Sperimentale: Iridotomia periferica laser temporale
Neodimio drogato: l'iridotomia laser periferica con granato di ittrio e alluminio (Nd:YAG) è stata eseguita sull'aspetto temporale dell'iride nell'occhio da trattare.
La posizione sarà tra le 2 e le 4 nell'occhio sinistro e tra le 8 e le 10 nell'occhio destro.
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Questo dispositivo viene utilizzato per eseguire l'iridotomia periferica su tutti i pazienti.
È un dispositivo approvato standard di cura.
Altri nomi:
Dopo l'applicazione di anestetico topico all'occhio sottoposto a LPI, il paziente è seduto alla macchina laser.
Per facilitare la procedura verrà utilizzata una lente iridotomica di Abraham riempita con un materiale viscoso.
Verrà scelta l'area più sottile del quadrante dell'iride trattata.
Il laser Nd:YAG verrà applicato fino a quando l'iridotomia non sarà aperta in modo soddisfacente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di disfotopsia lineare
Lasso di tempo: Basale (tempo = 0), 1 mese
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Viene eseguita la variazione della presenza di disfotopsia lineare dal basale (prima dell'intervento) a 1 mese dopo l'intervento del laser Nd:YAG.
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Basale (tempo = 0), 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di disfotopsia visiva
Lasso di tempo: Basale (tempo = 0), 1 mese
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Questo include Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Questo registra il cambiamento nella presenza di questi sintomi rispetto al basale (prima dell'intervento) e 1 mese dopo l'intervento del laser Nd:YAG.
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Basale (tempo = 0), 1 mese
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Dolore sperimentato
Lasso di tempo: Procedura (Tempo = 0)
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Il dolore provato durante l'esecuzione della procedura Nd:YAG.
Questo è su una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessun dolore e 10 il dolore più grave che si possa immaginare.
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Procedura (Tempo = 0)
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Potenza laser Nd:YAG utilizzata
Lasso di tempo: Procedura (Tempo = 0)
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La quantità di potenza laser utilizzata sul laser Nd:YAG per eseguire l'intervento.
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Procedura (Tempo = 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Direttore dello studio: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVEC-LPI
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