Dysfotopsia perifeerisen laseriridotomian jälkeen
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare
Laserin (Nd:YAG) perifeerisen iridotomia (LPI) jälkeen visuaalisten oireiden esiintyvyys suhteessa LPI:n sijaintiin
Selvitetään Nd:YAG-laserperifeerisen iridotomian sijainnin ja joidenkin potilaiden kokemien postoperatiivisten visuaalisten oireiden välinen korrelaatio.
Tutkijat olettavat, että täysin peittämätön laserperifeerinen iridotomia tuottaa vähemmän merkittävää dysfotopsiaa, koska kyynelkalvon tuottaman prismaattisen vaikutuksen vältytään kuin peitetyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nd:YAG LPI on usein suoritettava toimenpide potilaille, joilla on kapeat kulmat, joilla on riski saada akuutti kulmaglaukooma, pupillikatkos, krooninen kulman sulkeutuminen ja pigmenttidispersiooireyhtymä.
Useimmat toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot ovat hyvänlaatuisia, ja niihin kuuluvat silmänsisäisen paineen (IOP) piikki, ohimenevä uveiitti, hypheema, sarveiskalvo- tai linssivaurio ja iridotomian sulkeutuminen.
Näköhäiriöitä on myös raportoitu, mutta vain muutamassa artikkelissa käsitellään tätä erityistä ongelmaa.
Näiden oireiden määrä vaihtelee 2,7 %:n ja 4 %:n välillä.
Uskotaan, että nämä oireet liittyvät siihen tosiasiaan, että valo pääsee sisään LPI:n kautta ja luo siten epänormaaleja visuaalisia oireita.
Tästä syystä on ehdotettu, että LPI asetetaan huolellisesti niin, että silmäluomen peittää LPI:n kokonaan, mikä estää valon pääsyn läpi.
Kuitenkin raportit potilaista, joilla on täysin peitetyt LPI:t ja näköhäiriöt, ovat johtaneet teoriaan, että vaikka silmäluomen peittää kokonaan, valo pääsee LPI:n läpi luomen reunassa olevan kyynelmeniskin luoman perusprisman kautta.
Siksi LPI:n asettaminen kokonaan peitettynä, osittain peitettynä tai kokonaan peittämättä voi mahdollisesti johtaa yhtä merkittäviin oireisiin.
Tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään kysymystä LPI:n sijoittamisesta suhteessa visuaalisiin oireisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa tehdä vaaditun opintokäynnin
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja noudattaa opiskeluohjeita
- Indikaatio perifeerisen laseriridotomian tekemiseen (kapeat kulmat, tukkeutuva kulma akuutin kulman sulkeutumisen riskillä, pupillikatkos, krooninen kulman sulkeutuminen, pigmentin hajoamisoireyhtymä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus
- Paras korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 20/40
- Epäsymmetrinen ptoosi yli 2 mm
- Mikä tahansa aktiivinen silmänsisäinen tulehdus
- Akuutti kulmaglaukooman kohtaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Superior laser perifeerinen iridotomia
Neodyymiseostettu: Yttrium Aluminium Grannet (Nd:YAG) laserperifeerinen iridotomia suoritettiin hoidettavan silmän iiriksen ylimmälle puolelle.
Tämä on asennossa 11-1.
|
Tätä laitetta käytetään perifeerisen iridotomian suorittamiseen kaikille potilaille.
Se on standardin hoitoon hyväksytty laite.
Muut nimet:
Kun paikallispuudutusaine on levitetty LPI-leikkauksen läpikäyvään silmään, potilas istuu laserlaitteen ääressä.
Toimenpiteen helpottamiseksi käytetään viskoosilla materiaalilla täytettyä Abrahamin iridotomialinssiä.
Iriskvadrantin ohuin käsitelty alue valitaan.
Nd:YAG Laseria käytetään, kunnes iridotomia on avattu tyydyttävästi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Temporaalinen laserperifeerinen iridotomia
Neodyymi-seostettu: Yttrium Aluminium Grannet (Nd:YAG) laserperifeerinen iridotomia suoritettiin hoidettavan silmän iiriksen temporaaliselle puolelle.
Asento on vasemmassa silmässä kello 2-4 ja oikeassa silmässä kello 8-10.
|
Tätä laitetta käytetään perifeerisen iridotomian suorittamiseen kaikille potilaille.
Se on standardin hoitoon hyväksytty laite.
Muut nimet:
Kun paikallispuudutusaine on levitetty LPI-leikkauksen läpikäyvään silmään, potilas istuu laserlaitteen ääressä.
Toimenpiteen helpottamiseksi käytetään viskoosilla materiaalilla täytettyä Abrahamin iridotomialinssiä.
Iriskvadrantin ohuin käsitelty alue valitaan.
Nd:YAG Laseria käytetään, kunnes iridotomia on avattu tyydyttävästi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarisen dysfotopsian esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso (aika = 0), 1 kuukausi
|
Lineaarisen dysfotopsian esiintymisen muutos lähtötasosta (ennen interventiota) kuukauteen Nd:YAG-laserintervention jälkeen.
|
Perustaso (aika = 0), 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen dysfotopsian esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika = 0), 1 kuukausi
|
Tämä sisältää Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Tämä kirjaa näiden oireiden esiintymisen muutoksen lähtötasosta (ennen toimenpidettä) ja 1 kuukauden kuluttua Nd:YAG-laserinterventiosta.
|
Lähtötilanne (aika = 0), 1 kuukausi
|
|
Kokenut kipu
Aikaikkuna: Toimenpide (aika = 0)
|
Nd:YAG-toimenpiteen aikana koettu kipu.
Tämä on asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Toimenpide (aika = 0)
|
|
Nd:YAG-laserteho käytetty
Aikaikkuna: Toimenpide (aika = 0)
|
Nd:YAG-laserin toimenpiteen suorittamiseen käytetty lasertehon määrä.
|
Toimenpide (aika = 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Opintojohtaja: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVEC-LPI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .