Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфотопсия после лазерной периферической иридотомии

11 февраля 2013 г. обновлено: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Частота визуальных симптомов после лазерной (Nd:YAG) периферической иридотомии (LPI) в зависимости от положения LPI

Установить корреляцию места периферической иридотомии с помощью Nd:YAG-лазера с послеоперационными зрительными симптомами у некоторых пациентов. Исследователи предполагают, что полностью открытая лазерная периферическая иридотомия будет вызывать менее выраженную дисфотопсию из-за отсутствия призматического эффекта, создаваемого слезной пленкой, чем закрытые.

Обзор исследования

Подробное описание

Nd:YAG LPI — это часто выполняемая процедура для пациентов с узкими углами с риском развития острой закрытоугольной глаукомы, состояния блока зрачка, хронического закрытия угла и синдрома дисперсии пигмента. Большинство осложнений, связанных с процедурой, являются доброкачественными и включают скачок внутриглазного давления (ВГД), транзиторный увеит, гифему, повреждение роговицы или хрусталика и закрытие иридотомии. Сообщалось также о нарушениях зрения, но только в нескольких статьях рассматривается этот конкретный вопрос. Частота этих симптомов варьируется от 2,7% до 4%. Считается, что эти симптомы связаны с тем, что свет проникает через LPI и, таким образом, создает аномальные зрительные симптомы. Следовательно, было предложено аккуратно размещать LPI так, чтобы веко полностью закрывало LPI, предотвращая, таким образом, проникновение света. Тем не менее, сообщения о пациентах с полностью закрытыми LPI и нарушениями зрения привели к гипотезе о том, что даже когда они полностью закрыты веком, свет может проникать через LPI через основанную вверх призму, созданную слезным мениском на краю века. Следовательно, размещение LPI, полностью закрытое, частично закрытое или полностью открытое, потенциально может привести к одинаково значимым симптомам. В этом исследовании будет предпринята попытка решить проблему размещения LPI в связи со зрительными симптомами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен и желает совершить необходимый учебный визит
  • Способен и желает дать согласие и следовать инструкциям исследования
  • Показание к проведению лазерной периферической иридотомии (узкие углы, окклюзируемый угол с риском закрытия острого угла, блокада зрачка, хроническое закрытие угла, синдром пигментной дисперсии)

Критерий исключения:

  • Предыдущая внутриглазная хирургия
  • Лучшая корригированная острота зрения хуже 20/40
  • Асимметричный птоз более 2 мм
  • Любое активное внутриглазное воспаление
  • Острый приступ закрытоугольной глаукомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшенная лазерная периферическая иридотомия
Периферическая иридотомия лазером на иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG), легированном неодимом, выполнялась на верхней части радужной оболочки глаза, подвергавшегося лечению. Это будет в положении от 11 до 1 часа.
Это устройство используется для выполнения периферической иридотомии у всех пациентов. Это устройство, одобренное стандартом ухода.
Другие имена:
  • Nd:YAG-лазер
После нанесения местного анестетика на глаз, подвергающийся LPI, пациент садится за лазерный аппарат. Для облегчения процедуры будет использоваться иридотомическая линза Абрахама, наполненная вязким материалом. Будет выбрана самая тонкая область обрабатываемого квадранта радужной оболочки. Лазер Nd:YAG будет применяться до тех пор, пока иридотомия не откроется удовлетворительно.
Другие имена:
  • Nd: ИАГ ЛПИ
Экспериментальный: Височная лазерная периферическая иридотомия
Периферическая иридотомия лазером на иттрий-алюминиевом гранате (Nd:YAG), легированном неодимом, выполнялась на височной стороне радужной оболочки глаза, подвергавшегося лечению. Положение будет от 2 до 4 часов для левого глаза и от 8 до 10 часов для правого глаза.
Это устройство используется для выполнения периферической иридотомии у всех пациентов. Это устройство, одобренное стандартом ухода.
Другие имена:
  • Nd:YAG-лазер
После нанесения местного анестетика на глаз, подвергающийся LPI, пациент садится за лазерный аппарат. Для облегчения процедуры будет использоваться иридотомическая линза Абрахама, наполненная вязким материалом. Будет выбрана самая тонкая область обрабатываемого квадранта радужной оболочки. Лазер Nd:YAG будет применяться до тех пор, пока иридотомия не откроется удовлетворительно.
Другие имена:
  • Nd: ИАГ ЛПИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие линейной дисфотопсии
Временное ограничение: Исходный уровень (время = 0), 1 месяц
Изменение наличия линейной дисфотопсии от исходного уровня (до вмешательства) до 1 месяца после выполнения лазерного вмешательства Nd: YAG.
Исходный уровень (время = 0), 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие зрительной дисфотопсии
Временное ограничение: Исходный уровень (время = 0), 1 месяц
Сюда входят Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows. Это фиксирует изменение наличия этих симптомов по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства) и через 1 месяц после лазерного вмешательства Nd: YAG.
Исходный уровень (время = 0), 1 месяц
Боль Опытный
Временное ограничение: Процедура (Время = 0)
Боль, возникающая при выполнении процедуры Nd:YAG. Это по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
Процедура (Время = 0)
Используемая мощность лазера Nd:YAG
Временное ограничение: Процедура (Время = 0)
Мощность лазера, используемая лазером Nd:YAG для выполнения вмешательства.
Процедура (Время = 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Директор по исследованиям: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться