Dysphotopsia lézeres perifériás iridotómia után
2013. február 11. frissítette: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare
Lézeres (Nd:YAG) perifériás iridotómiát (LPI) követő vizuális tünetek előfordulása az LPI helyzetéhez viszonyítva
Az Nd:YAG lézeres perifériás iridotómia elhelyezkedése összefüggésének megállapítása egyes betegeknél tapasztalt posztoperatív vizuális tünetekkel.
A kutatók azt feltételezik, hogy a teljesen fedetlen lézeres perifériás iridotómia kevésbé szignifikáns dysphotopsiát okoz, mivel elkerüli a könnyfilm által keltett prizmatikus hatást, mint a fedetteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az Nd:YAG LPI egy gyakran elvégzett eljárás olyan betegek számára, akiknél szűk zugúak az akut zárt zugú glaukóma, pupillablokád állapotok, krónikus zugzáródás és pigmentdiszperziós szindróma kockázata.
Az eljárással kapcsolatos legtöbb szövődmény jóindulatú, ide tartozik az intraokuláris nyomás (IOP) kiugrása, az átmeneti uveitis, a hyphema, a szaruhártya vagy a lencse károsodása és az iridotómia lezárása.
Látászavarokat is jelentettek, de csak néhány cikk foglalkozik ezzel a konkrét problémával.
E tünetek aránya 2,7% és 4% között változik.
Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek azzal a ténnyel járnak, hogy a fény behatol az LPI-n keresztül, és így rendellenes vizuális tüneteket okoz.
Ezért azt javasolták, hogy az LPI-t óvatosan helyezze el úgy, hogy a szemhéj teljesen lefedje az LPI-t, így megakadályozva a fény átjutását.
A teljesen fedett LPI-vel és látászavarokkal rendelkező betegekről szóló jelentések azonban olyan elmélet feltételezéséhez vezettek, hogy a fény még akkor is átjuthat az LPI-n, ha a meniszkusz szakadása a szemhéj szélén található.
Ezért az LPI teljesen fedett, részben fedett vagy teljesen fedetlen elhelyezése potenciálisan ugyanolyan jelentős tünetekhez vezethet.
Ez a tanulmány megkísérli az LPI vizuális tünetekkel összefüggésben történő elhelyezésének kérdését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
214
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes és hajlandó megtenni a szükséges tanulmányi látogatást
- Képes és hajlandó beleegyezését adni és követni a tanulmányi utasításokat
- Lézeres perifériás iridotómia javallata (szűk szögek, elzárható szög az akut szögzáródás kockázatával, pupillablokk állapota, krónikus szögzáródás, pigment diszperziós szindróma)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi intraokuláris műtét
- A legjobb korrigált látásélesség rosszabb, mint 20/40
- 2 mm-nél nagyobb aszimmetrikus ptosis
- Bármilyen aktív intraokuláris gyulladás
- Zugló zugú glaukóma akut rohama
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Superior lézeres perifériás iridotómia
Neodímiummal adalékolt: ittrium-alumínium gránát (Nd:YAG) lézeres perifériás iridotómiát végeztek a kezelt szem íriszének felső részén.
Ez 11 és 1 óra között lesz.
|
Ezzel az eszközzel minden betegnél perifériás iridotómiát végeznek.
Ez egy szabványos gondozásra jóváhagyott készülék.
Más nevek:
Az LPI-n átesett szembe helyi érzéstelenítő alkalmazása után a páciens a lézergéphez ül.
Az eljárás megkönnyítésére viszkózus anyaggal töltött Abraham iridotómiás lencsét használnak.
A kezelt írisz kvadráns legvékonyabb területe kerül kiválasztásra.
Az Nd:YAG lézert addig alkalmazzák, amíg az iridotómia kielégítően meg nem nyílik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Temporális lézeres perifériás iridotómia
Neodímium-adalékolt: ittrium-alumínium gránát (Nd:YAG) lézeres perifériás iridotómiát végeztünk a kezelt szem íriszének temporális részén.
A helyzet a bal szem 2-4 óra között, a jobb szem 8-10 óra között lesz.
|
Ezzel az eszközzel minden betegnél perifériás iridotómiát végeznek.
Ez egy szabványos gondozásra jóváhagyott készülék.
Más nevek:
Az LPI-n átesett szembe helyi érzéstelenítő alkalmazása után a páciens a lézergéphez ül.
Az eljárás megkönnyítésére viszkózus anyaggal töltött Abraham iridotómiás lencsét használnak.
A kezelt írisz kvadráns legvékonyabb területe kerül kiválasztásra.
Az Nd:YAG lézert addig alkalmazzák, amíg az iridotómia kielégítően meg nem nyílik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lineáris diszfotopsia jelenléte
Időkeret: Alapállapot (Idő =0), 1 hónap
|
A lineáris dysphotopsia jelenlétének változása a kiindulási állapottól (a beavatkozás előtt) az Nd:YAG lézeres beavatkozás után 1 hónapig.
|
Alapállapot (Idő =0), 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális diszfotopsia jelenléte
Időkeret: Alapállapot (idő = 0), 1 hónap
|
Ide tartozik a Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Ez rögzíti ezeknek a tüneteknek a változását az alapvonalhoz képest (a beavatkozás előtt) és az Nd:YAG lézeres beavatkozás után 1 hónappal.
|
Alapállapot (idő = 0), 1 hónap
|
|
Fájdalom tapasztalt
Időkeret: Eljárás (idő = 0)
|
Az Nd:YAG eljárás végrehajtásakor tapasztalt fájdalom.
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő skálán van, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom.
|
Eljárás (idő = 0)
|
|
Nd:YAG használt lézerteljesítmény
Időkeret: Eljárás (idő = 0)
|
Az Nd:YAG lézeren a beavatkozás végrehajtásához felhasznált lézerteljesítmény mennyisége.
|
Eljárás (idő = 0)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Tanulmányi igazgató: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVEC-LPI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .