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Dysphotopsie nach peripherer Laser-Iridotomie

11. Februar 2013 aktualisiert von: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Inzidenz von visuellen Symptomen nach peripherer Iridotomie (LPI) mit Laser (Nd:YAG) in Bezug auf die Position von LPI

Es sollte die Korrelation zwischen dem Ort der peripheren Nd:YAG-Laser-Iridotomie und den postoperativen visuellen Symptomen hergestellt werden, die bei einigen Patienten auftreten. Die Forscher nehmen an, dass eine vollständig unbedeckte periphere Laser-Iridotomie aufgrund der Vermeidung des prismatischen Effekts, der durch den Tränenfilm erzeugt wird, zu einer weniger signifikanten Dysphotopsie führt als die abgedeckten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nd:YAG LPI ist ein häufig durchgeführtes Verfahren bei Patienten mit Engwinkeln, bei denen das Risiko eines akuten Engwinkelglaukoms, Pupillenblockades, chronischen Winkelverschlusses und Pigmentdispersionssyndroms besteht. Die meisten Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verfahren sind gutartig und umfassen einen Anstieg des Augeninnendrucks (IOD), vorübergehende Uveitis, Hyphema, Hornhaut- oder Linsenschäden und Verschluss der Iridotomie. Es wurde auch über Sehstörungen berichtet, aber nur wenige Artikel befassen sich mit diesem speziellen Problem. Die Rate dieser Symptome variiert zwischen 2,7 % und 4 %. Es wird angenommen, dass diese Symptome damit zusammenhängen, dass Licht durch den LPI eintritt und somit abnormale visuelle Symptome hervorruft. Daher wurde vorgeschlagen, den LPI sorgfältig so zu platzieren, dass das Augenlid den LPI vollständig bedeckt und somit verhindert, dass Licht durchdringt. Berichte von Patienten mit vollständig bedeckten LPIs und Sehstörungen haben jedoch zu der Hypothese geführt, dass selbst bei vollständiger Abdeckung des Augenlids Licht durch das LPI durch ein Basis-oben-Prisma eindringen kann, das durch den Tränenmeniskus am Lidrand erzeugt wird. Daher kann die Platzierung des LPI, vollständig abgedeckt, teilweise abgedeckt oder vollständig unbedeckt, möglicherweise zu ebenso signifikanten Symptomen führen. Diese Studie wird versuchen, das Problem der Platzierung des LPI in Beziehung zu visuellen Symptomen anzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, den erforderlichen Studienbesuch zu absolvieren
  • Kann und willens sein, seine Einwilligung zu geben und Studienanweisungen zu befolgen
  • Eine Indikation zur Durchführung einer peripheren Laser-Iridotomie (enge Winkel, okkludierbarer Winkel mit Risiko eines akuten Winkelverschlusses, Zustand der Pupillenblockade, chronischer Winkelverschluss, Pigmentdispersionssyndrom)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere intraokulare Operation
  • Bestkorrigierte Sehschärfe schlechter als 20/40
  • Asymmetrische Ptosis von mehr als 2 mm
  • Jede aktive intraokulare Entzündung
  • Akuter Anfall des Engwinkelglaukoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überlegene periphere Laser-Iridotomie
Neodym-dotiert: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG)-Laser periphere Iridotomie wurde am oberen Teil der Iris im behandelten Auge durchgeführt. Dies wird in der Position 11 bis 1 Uhr sein.
Gerät: Neodym-dotierter: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG)-Laser
Dieses Gerät wird verwendet, um die periphere Iridotomie bei allen Patienten durchzuführen. Es ist ein für den Pflegestandard zugelassenes Gerät.
Andere Namen:
  • Nd:YAG-Laser
Verfahren: Periphere Nd:YAG-Laser-Iridotomie
Nach dem Auftragen eines Lokalanästhetikums auf das Auge, das sich der LPI unterzieht, wird der Patient an das Lasergerät gesetzt. Zur Erleichterung des Eingriffs wird eine Abraham-Iridotomie-Linse verwendet, die mit einem viskosen Material gefüllt ist. Der dünnste behandelte Bereich des Irisquadranten wird ausgewählt. Der Nd:YAG-Laser wird angewendet, bis die Iridotomie zufriedenstellend geöffnet ist.
Andere Namen:
  • Nd:YAG-LPI
Experimental: Temporale periphere Laser-Iridotomie
Neodym-dotiert: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG) Laser periphere Iridotomie wurde am temporalen Aspekt der Iris im behandelten Auge durchgeführt. Die Position wird in der 2 bis 4 Uhr auf dem linken Auge und 8 bis 10 Uhr auf dem rechten Auge sein.
Gerät: Neodym-dotierter: Yttrium-Aluminium-Granat (Nd:YAG)-Laser
Dieses Gerät wird verwendet, um die periphere Iridotomie bei allen Patienten durchzuführen. Es ist ein für den Pflegestandard zugelassenes Gerät.
Andere Namen:
  • Nd:YAG-Laser
Verfahren: Periphere Nd:YAG-Laser-Iridotomie
Nach dem Auftragen eines Lokalanästhetikums auf das Auge, das sich der LPI unterzieht, wird der Patient an das Lasergerät gesetzt. Zur Erleichterung des Eingriffs wird eine Abraham-Iridotomie-Linse verwendet, die mit einem viskosen Material gefüllt ist. Der dünnste behandelte Bereich des Irisquadranten wird ausgewählt. Der Nd:YAG-Laser wird angewendet, bis die Iridotomie zufriedenstellend geöffnet ist.
Andere Namen:
  • Nd:YAG-LPI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer linearen Dysphotopsie
Zeitfenster: Baseline (Zeit = 0), 1 Monat
Die Veränderung des Vorliegens einer linearen Dysphotopsie vom Ausgangswert (vor der Intervention) bis 1 Monat nach Durchführung der Nd:YAG-Laserintervention.
Baseline (Zeit = 0), 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von visueller Dysphotopsie
Zeitfenster: Baseline (Zeit = 0), 1 Monat
Dazu gehören Halo, Halbmond, Geisterbilder, Blendung, Schatten. Darin wird die Veränderung des Vorhandenseins dieser Symptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention) und 1 Monat nach der Nd:YAG-Laserintervention aufgezeichnet.
Baseline (Zeit = 0), 1 Monat
Schmerz erlebt
Zeitfenster: Verfahren (Zeit = 0)
Der Schmerz, der auftritt, wenn das Nd:YAG-Verfahren durchgeführt wird. Dies ist auf einer Skala von 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste vorstellbare Schmerz ist.
Verfahren (Zeit = 0)
Verwendete Nd:YAG-Laserleistung
Zeitfenster: Verfahren (Zeit = 0)
Die Menge an Laserleistung, die auf dem Nd:YAG-Laser verwendet wird, um den Eingriff durchzuführen.
Verfahren (Zeit = 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Credit Valley EyeCare

Ermittler

  • Hauptermittler: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Studienleiter: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVEC-LPI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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