激光周边虹膜切开术后的反光
2013年2月11日 更新者：Iqbal Ike Ahmed、Credit Valley EyeCare
激光 (Nd:YAG) 周边虹膜切开术 (LPI) 后视觉症状的发生率与 LPI 位置的关系
确定 Nd:YAG 激光周边虹膜切开术的位置与一些患者术后视觉症状的相关性。
研究人员假设，完全未覆盖的激光周边虹膜切开术将产生不太明显的反光，因为与覆盖的相比，避免了泪膜产生的棱镜效应。
研究概览
详细说明
Nd:YAG LPI 是角部狭窄且有患急性闭角型青光眼、瞳孔阻滞、慢性闭角和色素分散综合征风险的患者的常用手术。
大多数与手术相关的并发症都是良性的，包括眼内压 (IOP) 峰值、短暂性葡萄膜炎、前房积血、角膜或晶状体损伤以及虹膜切开术闭合。
视觉障碍也有报道，但只有少数论文解决了这个具体问题。
这些症状的发生率在 2.7% 到 4% 之间变化。
据信，这些症状与光通过 LPI 进入并因此产生异常视觉症状的事实有关。
因此，有人建议小心放置 LPI，使眼睑完全覆盖 LPI，从而防止光线通过。
然而，关于完全覆盖 LPI 和视觉障碍的患者的报告导致假设这样一种理论，即即使完全被眼睑覆盖，光线也可以通过泪液半月板在眼睑边缘产生的底部向上的棱镜进入 LPI。
因此，完全覆盖、部分覆盖或完全覆盖 LPI 的放置可能会导致同样严重的症状。
本研究将尝试解决与视觉症状相关的 LPI 放置问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够并愿意进行所需的学习访问
- 能够并愿意同意并遵循研究说明
- 接受激光周边虹膜切开术的指征（窄角、可闭塞角有急性闭角风险、瞳孔阻塞状况、慢性闭角、色素分散综合征）
排除标准：
- 既往眼内手术
- 最佳矫正视力低于 20/40
- 超过 2mm 的不对称性上睑下垂
- 任何活动性眼内炎症
- 闭角型青光眼急性发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高级激光周边虹膜切开术
掺钕：钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光周边虹膜切开术在接受治疗的眼睛虹膜的上部进行。
这将位于 11 点到 1 点钟的位置。
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该设备用于对所有患者进行周边虹膜切开术。
它是经过护理标准批准的设备。
其他名称：
在对接受 LPI 的眼睛进行局部麻醉后，患者坐在激光机前。
填充有粘性材料的亚伯拉罕虹膜切开术镜片将用于促进手术。
将选择经过处理的虹膜象限的最薄区域。
将应用 Nd:YAG 激光，直到虹膜切开术满意为止。
其他名称：
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实验性的：颞叶激光周边虹膜切开术
掺钕：钇铝石榴石 (Nd:YAG) 激光周边虹膜切开术在接受治疗的眼睛的虹膜颞侧进行。
该位置将在左眼的 2 点至 4 点钟位置和右眼的 8 点钟至 10 点钟位置。
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该设备用于对所有患者进行周边虹膜切开术。
它是经过护理标准批准的设备。
其他名称：
在对接受 LPI 的眼睛进行局部麻醉后，患者坐在激光机前。
填充有粘性材料的亚伯拉罕虹膜切开术镜片将用于促进手术。
将选择经过处理的虹膜象限的最薄区域。
将应用 Nd:YAG 激光，直到虹膜切开术满意为止。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在线性反光
大体时间：基线（时间=0），1个月
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从基线（干预前）到进行 Nd:YAG 激光干预后 1 个月线性反光的变化。
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基线（时间=0），1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉异常的存在
大体时间：基线（时间 = 0），1 个月
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这包括光晕、新月、幽灵图像、眩光、阴影。
这记录了这些症状从基线（干预前）到 Nd:YAG 激光干预后 1 个月的变化。
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基线（时间 = 0），1 个月
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疼痛经历
大体时间：程序（时间 = 0）
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执行 Nd:YAG 手术时所经历的疼痛。
这是 0-10 的等级，0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最剧烈的疼痛。
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程序（时间 = 0）
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使用的 Nd:YAG 激光功率
大体时间：程序（时间 = 0）
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Nd:YAG 激光器执行干预时使用的激光功率量。
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程序（时间 = 0）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iqbal Ike K Ahmed, MD、University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- 研究主任：Vanessa Vera, MD、University of Toronto, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月31日
首次发布 (估计)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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