Dysfotopsie na laser perifere iridotomie
11 februari 2013 bijgewerkt door: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare
Incidentie van visueel symptoom na laser (Nd:YAG) Perifere iridotomie (LPI) in relatie tot positie van LPI
Om de correlatie vast te stellen tussen de locatie van de perifere iridotomie van de Nd:YAG-laser en de postoperatieve visuele symptomen die sommige patiënten ervaren.
De onderzoekers veronderstellen dat volledig onbedekte perifere laseriridotomie minder significante dysfotopsie zal veroorzaken, omdat het prismatische effect van de traanfilm wordt vermeden dan de bedekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Nd:YAG LPI is een vaak uitgevoerde procedure voor patiënten met nauwe hoeken die risico lopen op acuut geslotenhoekglaucoom, pupilblokkades, chronische hoeksluiting en pigmentdispersiesyndroom.
De meeste complicaties die met de procedure gepaard gaan, zijn goedaardig en omvatten intraoculaire druk (IOP) piek, voorbijgaande uveïtis, hyphema, hoornvlies- of lensbeschadiging en sluiting van de iridotomie.
Visuele stoornissen zijn ook gemeld, maar slechts enkele artikelen behandelen dit specifieke probleem.
Het percentage van deze symptomen varieert tussen 2,7% en 4%.
Er wordt aangenomen dat deze symptomen verband houden met het feit dat licht binnenkomt via de LPI en zo abnormale visuele symptomen veroorzaakt.
Daarom is voorgesteld om de LPI zorgvuldig te plaatsen zodat het ooglid de LPI volledig bedekt, waardoor er geen licht doorkomt.
Rapporten van patiënten met volledig bedekte LPI's en visuele stoornissen hebben echter geleid tot de hypothese dat zelfs wanneer het volledig bedekt is door het ooglid, licht toegang kan krijgen via de LPI door een basis-up prisma gecreëerd door de traanmeniscus aan de rand van het ooglid.
Daarom kan plaatsing van de LPI, volledig bedekt, gedeeltelijk bedekt of volledig onbedekt, mogelijk leiden tot even significante symptomen.
Deze studie zal proberen de kwestie van plaatsing van de LPI in relatie tot visuele symptomen aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1W8
- Credit Valley Eyecare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om het vereiste studiebezoek af te leggen
- In staat en bereid om toestemming te geven en studie-instructies op te volgen
- Een indicatie om laserperifere iridotomie te ondergaan (smalle hoeken, occludeerbare hoek met risico op acute hoeksluiting, pupilblokkade, chronische hoeksluiting, pigmentdispersiesyndroom)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere intraoculaire chirurgie
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 20/40
- Asymmetrische ptosis van meer dan 2 mm
- Elke actieve intraoculaire ontsteking
- Acute aanval van geslotenhoekglaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Superieure laser perifere iridotomie
Neodymium-gedoopt: Yttrium Aluminium Granaat (Nd:YAG) laser perifere iridotomie werd uitgevoerd op het bovenste deel van de iris in het te behandelen oog.
Dit zal in de 11 tot 1 uur positie zijn.
|
Dit apparaat wordt gebruikt om de perifere iridotomie bij alle patiënten uit te voeren.
Het is een standaard goedgekeurd apparaat.
Andere namen:
Na toepassing van plaatselijke verdoving op het oog dat de LPI ondergaat, zit de patiënt aan de lasermachine.
Abraham iridotomie lens gevuld met een stroperig materiaal zal worden gebruikt om de procedure te vergemakkelijken.
Het dunste deel van het behandelde iriskwadrant wordt gekozen.
Nd:YAG-laser wordt toegepast totdat de iridotomie naar tevredenheid is geopend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tijdelijke laser perifere iridotomie
Neodymium-gedoopt: Yttrium Aluminium Garnet (Nd:YAG) laser perifere iridotomie werd uitgevoerd op het temporele aspect van de iris in het te behandelen oog.
De positie is tussen 2 en 4 uur in het linkeroog en tussen 8 en 10 uur in het rechteroog.
|
Dit apparaat wordt gebruikt om de perifere iridotomie bij alle patiënten uit te voeren.
Het is een standaard goedgekeurd apparaat.
Andere namen:
Na toepassing van plaatselijke verdoving op het oog dat de LPI ondergaat, zit de patiënt aan de lasermachine.
Abraham iridotomie lens gevuld met een stroperig materiaal zal worden gebruikt om de procedure te vergemakkelijken.
Het dunste deel van het behandelde iriskwadrant wordt gekozen.
Nd:YAG-laser wordt toegepast totdat de iridotomie naar tevredenheid is geopend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van lineaire dysfotopsie
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd =0),1 maand
|
De verandering in aanwezigheid van lineaire dysfotopsie vanaf baseline (vóór interventie) tot 1 maand nadat de Nd:YAG-laserinterventie is uitgevoerd.
|
Basislijn (Tijd =0),1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van visuele dysfotopsie
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd = 0), 1 maand
|
Dit omvat Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows.
Dit registreert de verandering in de aanwezigheid van deze symptomen vanaf de basislijn (vóór de interventie) en 1 maand na de Nd:YAG-laserinterventie.
|
Basislijn (Tijd = 0), 1 maand
|
|
Pijn ervaren
Tijdsspanne: Werkwijze (Tijd = 0)
|
De pijn die wordt ervaren wanneer de Nd:YAG-procedure wordt uitgevoerd.
Dit is op een schaal van 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen.
|
Werkwijze (Tijd = 0)
|
|
Nd:YAG laservermogen gebruikt
Tijdsspanne: Werkwijze (Tijd = 0)
|
De hoeveelheid laservermogen die op de Nd:YAG-laser wordt gebruikt om de ingreep uit te voeren.
|
Werkwijze (Tijd = 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
- Studie directeur: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khodadoust AA, Arkfeld DF, Caprioli J, Sears ML. Ocular effect of neodymium-YAG laser. Am J Ophthalmol. 1984 Aug 15;98(2):144-52. doi: 10.1016/0002-9394(87)90348-5.
- Murphy PH, Trope GE. Monocular blurring. A complication of YAG laser iridotomy. Ophthalmology. 1991 Oct;98(10):1539-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32091-8.
- Spaeth GL, Idowu O, Seligsohn A, Henderer J, Fonatanarosa J, Modi A, Nallamshetty HS, Chieh J, Haim L, Steinmann WC, Moster M. The effects of iridotomy size and position on symptoms following laser peripheral iridotomy. J Glaucoma. 2005 Oct;14(5):364-7. doi: 10.1097/01.ijg.0000177213.31620.02.
- Weintraub J, Berke SJ. Blurring after iridotomy. Ophthalmology. 1992 Apr;99(4):479-80. doi: 10.1016/s0161-6420(92)38516-1. No abstract available.
- Congdon N, Yan X, Friedman DS, Foster PJ, van den Berg TJ, Peng M, Gangwani R, He M. Visual symptoms and retinal straylight after laser peripheral iridotomy: the Zhongshan Angle-Closure Prevention Trial. Ophthalmology. 2012 Jul;119(7):1375-82. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.015. Epub 2012 Mar 14.
- Chung RS, Guan AE. Unusual visual disturbance following laser peripheral iridotomy for intermittent angle closure glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Apr;244(4):532-3. doi: 10.1007/s00417-005-0129-x. Epub 2005 Oct 14. No abstract available.
- Vera V, Naqi A, Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Dysphotopsia after temporal versus superior laser peripheral iridotomy: a prospective randomized paired eye trial. Am J Ophthalmol. 2014 May;157(5):929-35. doi: 10.1016/j.ajo.2014.02.010. Epub 2014 Feb 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVEC-LPI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .