Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfotopsi etter perifer laseriridotomi

11. februar 2013 oppdatert av: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Forekomst av visuelle symptomer etter laser (Nd:YAG) perifer iridotomi (LPI) i forhold til plassering av LPI

For å etablere korrelasjonen mellom plasseringen av Nd:YAG laser perifer iridotomy til de postoperative visuelle symptomene som noen pasienter opplever. Etterforskerne antar at fullstendig avdekket perifer laseriridotomi vil gi mindre signifikant dysfotopsi, på grunn av unngåelse av den prismatiske effekten produsert av tårefilmen enn de som dekkes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nd:YAG LPI er en hyppig utført prosedyre for pasienter som har trange vinkler med risiko for akutt vinkellukkende glaukom, pupilleblokkeringstilstander, kronisk vinkellukking og pigmentdispersjonssyndrom. De fleste komplikasjoner assosiert med prosedyren er godartede og inkluderer intraokulært trykk (IOP) pigg, forbigående uveitt, hyfem, skade på hornhinnen eller linse og lukking av iridotomien. Synsforstyrrelser er også rapportert, men bare noen få artikler tar for seg dette spesifikke problemet. Hyppigheten av disse symptomene varierer mellom 2,7 % og 4 %. Det antas at disse symptomene er assosiert med det faktum at lys kommer inn gjennom LPI og dermed skaper unormale visuelle symptomer. Derfor har det blitt foreslått å plassere LPI forsiktig slik at øyelokket dekker LPI fullt ut, og dermed forhindrer at lys slipper gjennom. Rapporter om pasienter med fullt dekkede LPI-er og synsforstyrrelser har imidlertid ført til hypoteser om at selv når de er fullstendig dekket av øyelokket, kan lys få tilgang gjennom LPI-en med et base-up-prisme skapt av tåremenisken ved øyelokkskanten. Derfor kan plassering av LPI, helt dekket, delvis dekket eller helt avdekket potensielt føre til like betydelige symptomer. Denne studien vil forsøke å ta opp spørsmålet om plassering av LPI i forhold til visuelle symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne og villig til å foreta det nødvendige studiebesøket
  • Evne og villig til å gi samtykke og følge studieinstrukser
  • En indikasjon på å gjennomgå laser perifer iridotomi (smale vinkler, okkluderbar vinkel med risiko for akutt vinkellukking, pupillblokktilstand, kronisk vinkellukking, pigmentdispersjonssyndrom)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere intraokulær kirurgi
  • Best korrigert synsskarphet dårligere enn 20/40
  • Asymmetrisk ptose på mer enn 2 mm
  • Enhver aktiv intraokulær betennelse
  • Akutt angrep av lukkevinkelglaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Superior laser perifer iridotomi
Neodym-dopet: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser perifer iridotomi ble utført på det overlegne aspektet av iris i øyet som ble behandlet. Dette vil være i stillingen klokken 11 til 1.
Denne enheten brukes til å utføre den perifere iridotomien på alle pasienter. Det er en standard godkjent enhet.
Andre navn:
  • Nd:YAG Laser
Etter påføring av lokalbedøvelse på øyet som gjennomgår LPI, blir pasienten satt ved lasermaskinen. Abraham iridotomy linse fylt med et viskøst materiale vil bli brukt for å lette prosedyren. Det tynneste området av iriskvadranten som behandles vil bli valgt. Nd:YAG Laser vil bli brukt til iridotomien er åpnet tilfredsstillende.
Andre navn:
  • Nd:YAG LPI
Eksperimentell: Temporal laser perifer iridotomi
Neodym-dopet: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser perifer iridotomi ble utført på det temporale aspektet av iris i øyet som ble behandlet. Stillingen vil være i klokken 2 til 4 i venstre øye og klokken 8 til 10 i høyre øye.
Denne enheten brukes til å utføre den perifere iridotomien på alle pasienter. Det er en standard godkjent enhet.
Andre navn:
  • Nd:YAG Laser
Etter påføring av lokalbedøvelse på øyet som gjennomgår LPI, blir pasienten satt ved lasermaskinen. Abraham iridotomy linse fylt med et viskøst materiale vil bli brukt for å lette prosedyren. Det tynneste området av iriskvadranten som behandles vil bli valgt. Nd:YAG Laser vil bli brukt til iridotomien er åpnet tilfredsstillende.
Andre navn:
  • Nd:YAG LPI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av lineær dysfotopsi
Tidsramme: Grunnlinje (Tid =0),1 måned
Endringen i nærvær av lineær dysfotopsi fra baseline (før intervensjon) til 1 måned etter at Nd:YAG laserintervensjonen er utført.
Grunnlinje (Tid =0),1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av visuell dysfotopsi
Tidsramme: Grunnlinje (Tid = 0), 1 måned
Dette inkluderer Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows. Dette registrerer endringen i tilstedeværelsen av disse symptomene fra baseline (før intervensjon) og 1 måned etter Nd:YAG laserintervensjonen.
Grunnlinje (Tid = 0), 1 måned
Opplevd smerte
Tidsramme: Prosedyre (Tid = 0)
Smerten som oppleves når Nd:YAG-prosedyren utføres. Dette er på en skala fra 0-10 der 0 er ingen smerte og 10 den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
Prosedyre (Tid = 0)
Nd:YAG Laser Power brukt
Tidsramme: Prosedyre (Tid = 0)
Mengden laserkraft som brukes på Nd:YAG-laseren for å utføre intervensjonen.
Prosedyre (Tid = 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Studieleder: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere