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레이저 주변 홍채 절개술 후 광시 장애

2013년 2월 11일 업데이트: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

LPI 위치에 따른 레이저(Nd:YAG ) Peripheral Iridotomy(LPI) 후 시각 증상의 발생률

Nd:YAG 레이저 주변 홍채 절개술의 위치와 일부 환자가 경험하는 수술 후 시각 증상의 상관 관계를 확립합니다. 연구자들은 완전히 노출되지 않은 레이저 주변 홍채 절개술이 덮여 있는 것보다 눈물막에 의해 생성된 프리즘 효과의 회피로 인해 덜 심각한 광시 장애를 유발할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nd:YAG LPI는 급성 폐쇄각 녹내장, 동공 차단 상태, 만성 폐쇄각 녹내장, 색소 분산 증후군의 위험이 있는 협각 녹내장 환자에게 자주 시행되는 시술입니다. 절차와 관련된 대부분의 합병증은 양성이며 안압(IOP) 스파이크, 일시적인 포도막염, 전방출혈, 각막 또는 수정체 손상 및 홍채 절개술의 폐쇄를 포함합니다. 시각 장애도 보고되었지만 이 특정 문제를 다루는 논문은 소수에 불과합니다. 이러한 증상의 비율은 2.7%에서 4% 사이입니다. 이러한 증상은 빛이 LPI를 통해 들어와 비정상적인 시각적 증상을 유발하는 것과 관련이 있는 것으로 여겨진다. 따라서 눈꺼풀이 LPI를 완전히 덮도록 LPI를 조심스럽게 배치하여 빛이 통과하지 못하도록 하는 것이 좋습니다. 그러나 완전히 가려진 LPI와 시각 장애가 있는 환자에 대한 보고서는 눈꺼풀로 완전히 가려진 경우에도 눈꺼풀 가장자리의 눈물 반월상연골에 의해 생성된 베이스업 프리즘에 의해 빛이 LPI를 통해 접근할 수 있다는 이론을 세웠습니다. 따라서 LPI를 완전히 덮거나, 부분적으로 덮거나, 완전히 덮지 않은 상태로 배치하면 잠재적으로 똑같이 중요한 증상이 나타날 수 있습니다. 이 연구는 시각적 증상과 관련하여 LPI 배치 문제를 해결하려고 시도합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

214

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L 1W8
        • Credit Valley Eyecare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 필요한 연구 방문을 할 수 있고 의향이 있음
  • 동의하고 연구 지침을 따를 수 있고 기꺼이
  • 레이저 주변 홍채 절개술(좁은 각도, 예각 폐쇄 위험이 있는 폐색 각도, 동공 차단 상태, 만성 각 폐쇄, 색소 분산 증후군)을 받는 적응증

제외 기준:

  • 이전 안내 수술
  • 20/40보다 나쁜 최대 교정 시력
  • 2mm 이상의 비대칭 안검하수
  • 모든 활성 안내 염증
  • 폐쇄각 녹내장의 급성 발작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우수한 레이저 주변 홍채 절개술
네오디뮴 도핑: Yttrium Aluminium Garnet(Nd:YAG) 레이저 주변 홍채 절개술을 치료 중인 눈의 홍채 위쪽에 시행했습니다. 이것은 11시에서 1시 위치에 있을 것입니다.
장치: 네오디뮴 도핑: 이트륨 알루미늄 가넷(Nd:YAG) 레이저
이 장치는 모든 환자에게 말초 홍채 절개술을 수행하는 데 사용됩니다. 표준 치료 승인 장치입니다.
다른 이름들:
  • 엔디야그 레이저
절차: Nd:YAG 레이저 주변 홍채 절개술
LPI를 받는 눈에 국소 마취제를 적용한 후 환자는 레이저 기계에 앉습니다. 시술을 용이하게 하기 위해 점성이 있는 물질로 채워진 아브라함 홍채 절개 렌즈를 사용합니다. 처리된 홍채 사분면의 가장 얇은 영역이 선택됩니다. Nd:YAG 레이저는 홍채 절제술이 만족스럽게 열릴 때까지 적용됩니다.
다른 이름들:
  • Nd:YAG LPI
실험적: 시간적 레이저 주변 홍채 절개술
네오디뮴 도핑: 이트륨 알루미늄 가넷(Nd:YAG) 레이저 주변 홍채 절개술을 치료 중인 눈의 홍채 측두부에 시행했습니다. 위치는 왼쪽 눈 2~4시, 오른쪽 눈 8~10시가 될 것이다.
장치: 네오디뮴 도핑: 이트륨 알루미늄 가넷(Nd:YAG) 레이저
이 장치는 모든 환자에게 말초 홍채 절개술을 수행하는 데 사용됩니다. 표준 치료 승인 장치입니다.
다른 이름들:
  • 엔디야그 레이저
절차: Nd:YAG 레이저 주변 홍채 절개술
LPI를 받는 눈에 국소 마취제를 적용한 후 환자는 레이저 기계에 앉습니다. 시술을 용이하게 하기 위해 점성이 있는 물질로 채워진 아브라함 홍채 절개 렌즈를 사용합니다. 처리된 홍채 사분면의 가장 얇은 영역이 선택됩니다. Nd:YAG 레이저는 홍채 절제술이 만족스럽게 열릴 때까지 적용됩니다.
다른 이름들:
  • Nd:YAG LPI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 난시증의 존재
기간: 기준선(시간 =0), 1개월
기준선(개입 전)부터 Nd:YAG 레이저 개입이 수행된 후 1개월까지 선형 광시 장애 존재의 변화.
기준선(시간 =0), 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 Dysphotopsia의 존재
기간: 기준선(시간 = 0), 1개월
여기에는 Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows가 포함됩니다. 이것은 기준선(개입 전)과 Nd:YAG 레이저 개입 후 1개월에서 이러한 증상의 존재 변화를 기록합니다.
기준선(시간 = 0), 1개월
경험한 고통
기간: 절차(시간 = 0)
Nd:YAG 시술을 시행할 때 느끼는 통증. 통증이 없는 경우 0, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 10으로 하여 0-10의 척도입니다.
절차(시간 = 0)
Nd:YAG 레이저 파워 사용
기간: 절차(시간 = 0)
개입을 수행하기 위해 Nd:YAG 레이저에 사용되는 레이저 출력의 양.
절차(시간 = 0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Credit Valley EyeCare

수사관

  • 수석 연구원: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • 연구 책임자: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVEC-LPI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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