Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dysfotopsi efter perifer laseriridotomi

11 februari 2013 uppdaterad av: Iqbal Ike Ahmed, Credit Valley EyeCare

Förekomst av visuella symtom efter laser (Nd:YAG) perifer iridotomi (LPI) i relation till positionen för LPI

Att fastställa korrelationen mellan platsen för Nd:YAG laser perifer iridotomy till de postoperativa visuella symtom som upplevs av vissa patienter. Utredarna antar att helt avtäckt laser perifer iridotomi kommer att producera mindre signifikant dysfotopsi, på grund av undvikande av den prismatiska effekten som produceras av tårfilmen än de som täcks.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nd:YAG LPI är en ofta utförd procedur för patienter som har smala vinklar med risk för akut vinkelstängningsglaukom, pupillblockeringstillstånd, kronisk vinkelstängning och pigmentdispersionssyndrom. De flesta komplikationer som är förknippade med proceduren är godartade och inkluderar intraokulärt tryck (IOP) spike, transient uveit, hyphema, hornhinne- eller linsskada och stängning av iridotomin. Synstörningar har också rapporterats men endast ett fåtal tidningar tar upp denna specifika fråga. Andelen av dessa symtom varierar mellan 2,7 % och 4 %. Man tror att dessa symtom är förknippade med det faktum att ljus kommer in genom LPI och därmed skapar onormala synsymptom. Därför har det föreslagits att försiktigt placera LPI så att ögonlocket helt täcker LPI, och därför förhindrar ljus att tränga igenom. Rapporter om patienter med helt täckta LPI och synstörningar har dock lett till att hypotesen är att även när det är helt täckt av ögonlocket kan ljus komma åt genom LPI genom ett basprisma skapat av tårmenisken vid lockkanten. Därför kan placering av LPI, helt täckt, delvis täckt eller helt otäckt, potentiellt leda till lika betydande symtom. Denna studie kommer att försöka ta itu med frågan om placering av LPI i samband med synsymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1W8
        • Credit Valley EyeCare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan och vill göra det studiebesök som krävs
  • Kan och vill ge samtycke och följa studieanvisningar
  • En indikation på att genomgå laser perifer iridotomi (snäva vinklar, tilltäppbar vinkel med risk för akut vinkelstängning, pupillblockering, kronisk vinkelstängning, pigmentdispersionssyndrom)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare intraokulär kirurgi
  • Bäst korrigerad synskärpa sämre än 20/40
  • Asymmetrisk ptos på mer än 2 mm
  • Någon aktiv intraokulär inflammation
  • Akut attack av stängningsvinkelglaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Superior laser perifer iridotomi
Neodym-dopad: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser perifer iridotomi utfördes på den överlägsna aspekten av iris i ögat som behandlas. Detta kommer att vara i läget klockan 11 till 1.
Denna enhet används för att utföra den perifera iridotomin på alla patienter. Det är en standardgodkänd enhet.
Andra namn:
  • Nd:YAG Laser
Efter applicering av lokalbedövning på ögat som genomgår LPI sätts patienten vid lasermaskinen. Abraham iridotomy lins fylld med ett trögflytande material kommer att användas för att underlätta proceduren. Det tunnaste området av den behandlade iriskvadranten kommer att väljas. Nd:YAG Laser kommer att appliceras tills iridotomin öppnas tillfredsställande.
Andra namn:
  • Nd:YAG LPI
Experimentell: Temporal laser perifer iridotomi
Neodym-dopad: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser perifer iridotomi utfördes på den temporala aspekten av iris i ögat som behandlas. Positionen kommer att vara klockan 2 till 4 i vänster öga och klockan 8 till 10 i höger öga.
Denna enhet används för att utföra den perifera iridotomin på alla patienter. Det är en standardgodkänd enhet.
Andra namn:
  • Nd:YAG Laser
Efter applicering av lokalbedövning på ögat som genomgår LPI sätts patienten vid lasermaskinen. Abraham iridotomy lins fylld med ett trögflytande material kommer att användas för att underlätta proceduren. Det tunnaste området av den behandlade iriskvadranten kommer att väljas. Nd:YAG Laser kommer att appliceras tills iridotomin öppnas tillfredsställande.
Andra namn:
  • Nd:YAG LPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av linjär dysfotopsi
Tidsram: Baslinje (Tid =0),1 månad
Förändringen i närvaro av linjär dysfotopsi från baslinje (före intervention) till 1 månad efter att Nd:YAG-laserinterventionen utförs.
Baslinje (Tid =0),1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av visuell dysfotopsi
Tidsram: Baslinje (Tid = 0), 1 månad
Detta inkluderar Halo, Crescent, Ghost Images, Glare, Shadows. Detta registrerar förändringen i närvaron av dessa symtom från baslinjen (före intervention) och 1 månad efter Nd:YAG-laserinterventionen.
Baslinje (Tid = 0), 1 månad
Smärta upplevd
Tidsram: Procedur (Tid = 0)
Smärtan som upplevs när Nd:YAG-proceduren utförs. Detta är på en skala från 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 den svåraste smärtan man kan tänka sig.
Procedur (Tid = 0)
Nd:YAG Laserkraft som används
Tidsram: Procedur (Tid = 0)
Mängden laserkraft som används på Nd:YAG-lasern för att utföra ingreppet.
Procedur (Tid = 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Iqbal Ike K Ahmed, MD, University of Toronto, Toronto, Canada. University of Utah, Salt Lake City, USA
  • Studierektor: Vanessa Vera, MD, University of Toronto, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2012

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neodym-dopad: Yttrium Aluminium Granat (Nd:YAG) laser

3
Prenumerera