再発/難治性多発性骨髄腫患者に対するT細胞枯渇同種造血幹細胞移植後のWT1特異的ドナー由来T細胞の用量漸増試験

包含基準:

診断：

• -患者は、自家幹細胞移植後に再発または難治性のままである多発性骨髄腫を持っている必要があり、診断時に形質細胞白血病を患っている患者。
• 自家幹細胞移植後に再発した多発性骨髄腫患者で、追加の化学療法後に部分奏効未満を達成した患者、または自家幹細胞移植後 3 か月で PR 未満を達成した患者、および診断時の形質細胞白血病患者。

ドナー: 患者は、健康な HLA 一致または不一致の関連または非関連のドナーを持っている必要があります。G-CSF 注射を受けて、PBSC コレクションのためのアフェレーシスを受けるか、骨髄採取手順を受けることをいとわない人。

• HLA が一致する血縁者および血縁でないドナー HLA が一致する血縁者または血縁でないドナーを持つ患者は、このプロトコルに参加する資格があります。 これには、DNA 分析によってテストされるように、すべての A、B、C、DRB1、および DQB1 遺伝子座で遺伝子型が一致する健康なドナーが含まれます。
• HLA-不一致の関連および非関連ドナー
• HLAが一致するドナーを持っていないが、HLA A、B、C、DRB1またはDQB1遺伝子座で1つの抗原または1つの対立遺伝子ミスマッチを有する、またはHLA-DQB1および他の 1 つの遺伝子座は、このプロトコルへの参加資格があります。

次の包含基準も必要です。

• 患者は21歳以上、73歳未満でなければなりません。
• 患者は、性別または民族的背景のいずれかである可能性があります。
• -患者はカルノフスキー（成人）またはパフォーマンスステータス> 70％を持っている必要があります

• 患者は、以下によって測定される適切な臓器機能を持っている必要があります。

  1. 心臓: 無症候性または症候性がある場合、安静時の LVEF は 50% を超えており、運動で改善する必要があります。
  2. 肝臓：先天性良性高ビリルビン血症がない限り、< 3x ULN ALT および < 1.5 総血清ビリルビン。
  3. 腎臓: 血清クレアチニン < 1.2 mg/dl、または血清クレアチニンが正常範囲外の場合、CrCl > 40 ml/分 (測定または計算/推定)、フルダラビンの用量調整で < 70ml/分。
  4. 肺: 無症候性または症候性の場合、DLCO > 予測の 50% (ヘモグロビン補正)
• 各患者は、研究対象として参加する意思があり、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性患者
• -アクティブなウイルス、細菌、または真菌感染症
• -HIV-I / IIの血清陽性の患者; HTLV -I/II
• 以前に寛解していない悪性腫瘍を患ったことがある患者。
• -SBA-E-骨髄または鶏卵製品を受け取った場合、マウスタンパク質（ISOLEXのマウス抗体）に対する既知の過敏症のある患者。