Ensayo de aumento de dosis de células T derivadas de donantes específicas de WT1 después de un trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas agotadas de células T para pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario

Criterios de inclusión:

Diagnóstico:

• El paciente debe tener mieloma múltiple que haya recaído o permanezca refractario después del trasplante autólogo de células madre y pacientes que tengan leucemia de células plasmáticas en el momento del diagnóstico.
• Pacientes con mieloma múltiple en recaída después de un trasplante autólogo de células madre que lograron < respuesta parcial después de quimioterapia adicional o que lograron < PR a los 3 meses después del trasplante autólogo de células madre y pacientes con leucemia de células plasmáticas en el momento del diagnóstico.

DONANTE: Los pacientes deben tener un donante relacionado o no relacionado con HLA compatible o no compatible que esté dispuesto a recibir inyecciones de G-CSF y someterse a aféresis para la recolección de PBSC, o someterse a un procedimiento de extracción de médula.

• Donantes relacionados y no relacionados con HLA compatible Los pacientes que tienen un donante relacionado o no relacionado con HLA compatible son elegibles para participar en este protocolo. Esto incluirá un donante sano que sea genotípicamente compatible en todos los loci A, B, C, DRB1 y DQB1, según las pruebas del análisis de ADN.
• HLA: donantes relacionados y no relacionados no coincidentes
• Pacientes que no tienen un donante HLA compatible pero tienen un donante emparentado o no emparentado que tiene un antígeno o un alelo incompatible en los loci HLA A, B, C, DRB1 o DQB1 o que tienen dos discrepancias, en HLA-DQB1 y en otro locus, será elegible para entrar en este protocolo.

También se requieren los siguientes criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener ≥ 21, < 73 años.
• Los pacientes pueden ser de cualquier género o cualquier origen étnico.
• Los pacientes deben tener un Karnofsky (adulto) o estado funcional > 70 %

• Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada medida por:

  1. Cardiaco: asintomático o si es sintomático entonces la FEVI en reposo debe ser > 50% y debe mejorar con el ejercicio.
  2. Hepático: < 3x ULN ALT y < 1,5 bilirrubina sérica total, a menos que haya hiperbilirrubinemia benigna congénita.
  3. Renal: creatinina sérica <1,2 mg/dl o si la creatinina sérica está fuera del rango normal, entonces CrCl > 40 ml/min (medido o calculado/estimado) con ajuste de dosis de fludarabina para <70 ml/min.
  4. Pulmonar: asintomático o si es sintomático, DLCO > 50% del previsto (corregido por hemoglobina)
• Cada paciente debe estar dispuesto a participar como sujeto de investigación y debe firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o amamantando
• Infección viral, bacteriana o fúngica activa
• Paciente seropositivo para VIH-I/II; HTLV-I/II
• Pacientes que han tenido una neoplasia maligna previa que no está en remisión.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a proteínas de ratón (anticuerpos murinos en ISOLEX) si reciben SBA-E- médula ósea o productos de huevo de gallina.