Prova di escalation della dose di cellule T derivate da donatore specifiche per WT1 in seguito a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche impoverite di cellule T per pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

Diagnosi:

• Pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario a seguito di trapianto autologo di cellule staminali e pazienti con leucemia plasmacellulare alla diagnosi.
• Pazienti con mieloma multiplo recidivato a seguito di trapianto autologo di cellule staminali che hanno ottenuto < risposta parziale dopo chemioterapia aggiuntiva o che hanno raggiunto < PR a 3 mesi dopo trapianto autologo di cellule staminali e pazienti con leucemia plasmacellulare alla diagnosi.

DONATORE: i pazienti devono avere un donatore sano HLA compatibile o non compatibile, correlato o non correlato, disposto a ricevere iniezioni di G-CSF e a sottoporsi ad aferesi per la raccolta di PBSC o a sottoporsi a una procedura di prelievo di midollo.

• Donatori correlati e non correlati HLA compatibili I pazienti che hanno un donatore correlato o non correlato HLA compatibile possono essere inseriti in questo protocollo. Ciò includerà un donatore sano che è genotipicamente abbinato a tutti i loci A, B, C, DRB1 e DQB1, come testato dall'analisi del DNA.
• HLA- donatori correlati e non correlati non corrispondenti
• Pazienti che non hanno un donatore HLA compatibile ma hanno un donatore imparentato o non imparentato che hanno una mancata corrispondenza di un antigene o di un allele nei loci HLA A, B, C, DRB1 o DQB1 o che hanno due mancate corrispondenze, a HLA-DQB1 e a un altro locus, sarà idoneo per l'ingresso in questo protocollo.

Sono inoltre richiesti i seguenti criteri di inclusione:

• I pazienti devono avere un'età ≥ 21, < 73 anni.
• I pazienti possono essere di entrambi i sessi o di qualsiasi origine etnica.
• I pazienti devono avere un Karnofsky (adulto) o un Performance Status > 70%

• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi misurata da:

  1. Cardiaco: asintomatico o se sintomatico allora la LVEF a riposo deve essere > 50% e deve migliorare con l'esercizio.
  2. Epatico: < 3x ULN ALT e < 1,5 bilirubina sierica totale, a meno che non vi sia iperbilirubinemia benigna congenita.
  3. Renale: creatinina sierica <1,2 mg/dl o se la creatinina sierica è al di fuori del range normale, allora CrCl > 40 ml/min (misurata o calcolata/stimata) con aggiustamento della dose di fludarabina per <70 ml/min.
  4. Polmonare: asintomatico o se sintomatico, DLCO > 50% del predetto (corretto per l'emoglobina)
• Ogni paziente deve essere disposto a partecipare come soggetto di ricerca e deve firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
• Infezione virale, batterica o fungina attiva
• Paziente sieropositivo per HIV-I/II; HTLV-I/II
• Pazienti che hanno avuto un precedente tumore maligno che non è in remissione.
• Pazienti con nota ipersensibilità alle proteine ​​di topo (anticorpi murini in ISOLEX) se trattati con midollo osseo SBA-E o prodotti a base di uova di gallina.