复发/难治性多发性骨髓瘤患者 T 细胞耗尽同种异体造血干细胞移植后 WT1 特异性供体衍生 T 细胞的剂量递增试验

纳入标准：

诊断：

• 患者必须患有在自体干细胞移植后复发或仍然难治的多发性骨髓瘤，以及诊断时患有浆细胞白血病的患者。
• 自体干细胞移植后复发的多发性骨髓瘤患者，在额外化疗后达到 < 部分反应或在自体干细胞移植后 3 个月达到 < PR，以及诊断时患有浆细胞白血病的患者。

供体：患者必须有一个健康的 HLA 匹配或不匹配的相关或无关供体，他愿意接受 G-CSF 注射并接受单采术以收集 PBSC，或接受骨髓采集程序。

• HLA 匹配的相关和无关供体 拥有 HLA 匹配的相关或无关供体的患者有资格参与本方案。 这将包括一个健康的供体，他在所有 A、B、C、DRB1 和 DQB1 基因座上都具有基因型匹配，如通过 DNA 分析测试的那样。
• HLA-不匹配的相关和无关供体
• 没有 HLA 匹配供体但有相关或无关供体的患者在 HLA A、B、C、DRB1 或 DQB1 位点有一个抗原或一个等位基因错配，或有两个错配，在 HLA-DQB1 和另一个基因座将有资格进入该协议。

还需要以下纳入标准：

• 患者应≥21岁，<73岁。
• 患者可以是性别或任何种族背景。
• 患者的 Karnofsky（成人）或表现状态必须 > 70%

• 患者必须具有足够的器官功能，通过以下方式衡量：

  1. 心脏：无症状或如果有症状，则静息时 LVEF 必须 > 50%，并且必须通过运动改善。
  2. 肝脏：< 3x ULN ALT 和 < 1.5 总血清胆红素，除非存在先天性良性高胆红素血症。
  3. 肾脏：血清肌酐 <1.2 mg/dl 或如果血清肌酐超出正常范围，则肌酐清除率 > 40 毫升/分钟（测量或计算/估计），氟达拉滨剂量调整 <70 毫升/分钟。
  4. 肺部：无症状或如果有症状，DLCO > 预测值的 50%（针对血红蛋白校正）
• 每个患者必须愿意作为研究对象参与，并且必须签署知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性患者
• 活动性病毒、细菌或真菌感染
• 患者 HIV-I/II 血清反应阳性； HTLV-I/II
• 既往患有恶性肿瘤但未缓解的患者。
• 如果接受 SBA-E- 骨髓或鸡蛋产品，已知对小鼠蛋白（ISOLEX 中的鼠抗体）过敏的患者。