Teste de escalonamento de dose de células T derivadas de doador específico de WT1 após transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas com depleção de células T para pacientes com mieloma múltiplo recidivante/refratário

Critério de inclusão:

Diagnóstico:

• O paciente deve ter mieloma múltiplo que recidivou ou permanece refratário após o transplante autólogo de células-tronco e pacientes com leucemia de células plasmáticas no momento do diagnóstico.
• Pacientes com mieloma múltiplo recidivado após transplante autólogo de células-tronco que atingiram <resposta parcial após quimioterapia adicional ou que atingiram <RP em 3 meses após transplante autólogo de células-tronco e pacientes com leucemia de células plasmáticas no momento do diagnóstico.

DOADOR: Os pacientes devem ter um HLA saudável compatível ou incompatível, relacionado ou não, que esteja disposto a receber injeções de G-CSF e passar por aférese para coleta de PBSC ou passar por um procedimento de coleta de medula.

• Doadores aparentados e não aparentados com HLA compatível Pacientes que têm um doador aparentado ou não aparentado compatível com HLA são elegíveis para entrar neste protocolo. Isso incluirá um doador saudável com correspondência genotípica em todos os loci A, B, C, DRB1 e DQB1, conforme testado por análise de DNA.
• HLA - doadores aparentados e não aparentados incompatíveis
• Pacientes que não têm um doador compatível com HLA, mas têm um doador aparentado ou não aparentado que tem um antígeno ou um alelo incompatível nos loci HLA A, B, C, DRB1 ou DQB1 ou que têm dois incompatibilidades, em HLA-DQB1 e em um outro locus, será elegível para entrada neste protocolo.

Também são necessários os seguintes critérios de inclusão:

• Os pacientes devem ter ≥ 21 anos, < 73 anos.
• Os pacientes podem ser de gênero ou de qualquer etnia.
• Os pacientes devem ter Karnofsky (adulto) ou Performance Status > 70%

• Os pacientes devem ter função de órgão adequada medida por:

  1. Cardíaco: assintomático ou, se sintomático, a FEVE em repouso deve ser > 50% e deve melhorar com o exercício.
  2. Hepático: < 3x ULN ALT e < 1,5 bilirrubina sérica total, a menos que haja hiperbilirrubinemia benigna congênita.
  3. Renal: creatinina sérica <1,2 mg/dl ou se a creatinina sérica estiver fora da faixa normal, então CrCl > 40 ml/min (medido ou calculado/estimado) com ajuste de dose de Fludarabina para <70ml/min.
  4. Pulmonar: assintomático ou se sintomático, DLCO > 50% do previsto (corrigido para hemoglobina)
• Cada paciente deve estar disposto a participar como sujeito de pesquisa e deve assinar um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
• Infecção viral, bacteriana ou fúngica ativa
• Paciente soropositivo para HIV-I/II; HTLV-I/II
• Pacientes que tiveram uma malignidade anterior que não está em remissão.
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a proteínas de camundongos (anticorpos murinos em ISOLEX) se receberem SBA-E- medula óssea ou produtos de ovo de galinha.