Caphosol® 対 同種幹細胞移植患者における最先端のマウスケア：洗口剤 Caphosol® の有効性に関する無作為対照試験
2014年8月14日 更新者：University of Zurich
同種造血幹細胞移植患者における洗口液「カフォソル」の有効性に関するランダム化比較試験。 患者の 85% は、治療のために重度の口腔粘膜炎を受けます。
70人の患者が介入（カフォソル）または標準（最先端）グループに無作為に割り付けられます。 一次エンドポイントは粘膜炎の持続時間であり、二次エンドポイントはWHOスケールで測定された口腔粘膜炎の発生、およびNRSスケール（Numeric Rating Scale）で測定された痛みの発生です。
- 医療機器でのトライアル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同種幹細胞移植
- 18～80歳の男女患者
- 情報の後に署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 倫理的理由による禁忌
- 読み取りまたは書き込みができない
- ドイツ語を話せない、または理解できない
- 減塩食
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：最先端の口腔ケア
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ACTIVE_COMPARATOR：マウスリンス カフォソル
マウスリンス、水溶液。
カフォソルは、リン酸溶液とカルシウム溶液の 2 つの別々に包装された水溶液を含む製剤であり、両方の溶液を等量で組み合わせると、カルシウムイオンとリン酸イオンの両方に関して過飽和の溶液を形成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔粘膜炎の期間
時間枠：20-30日
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20-30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca Spirig, Prof MD、University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月14日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Capo
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。