동종 줄기 세포 이식 환자의 Caphosol® 대 최첨단 구강 관리: 구강 세정제 Caphosol®의 효능에 대한 무작위 대조 연구
2014년 8월 14일 업데이트: University of Zurich
동종 줄기 세포 이식 환자의 구강 세정제 Caphosol의 효능에 대한 무작위 대조 연구. 환자의 85%는 치료로 인해 심각한 구강 점막염을 경험합니다.
70명의 환자가 개입(Caphosol) 또는 표준(최첨단) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1차 종점은 점막염의 기간이고, 2차 종점은 WHO 척도로 측정된 구강 점막염의 발생 및 NRS 척도(Numeric Rating Scale)로 측정된 통증의 발생입니다.
- 의료 기기로 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동종 줄기 세포 이식
- 18-80세의 남성 및 여성 환자
- 정보 제공 후 동의서 서명
제외 기준:
- 윤리적 사유로 인한 금기 사항
- 읽거나 쓸 수 없음
- 독일어를 말하거나 이해할 수 없음
- 저염식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 최첨단 구강 관리
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 구강청결제 카포솔
입 헹굼, 수용액.
Caphosol은 두 개의 별도로 포장된 수용액, 즉 인산염 용액과 칼슘 용액으로 구성된 제제이며 두 용액이 같은 부피로 결합될 때 칼슘 및 인산염 이온 모두에 대해 과포화 용액을 형성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구강 점막염의 기간
기간: 20-30일
|
20-30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Capo
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동종 줄기 세포 이식에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
카포솔에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center at...South Texas Veterans Health Care System완전한