Caphosol® 与最先进的同种异体干细胞移植患者口腔护理比较：关于漱口水 Caphosol® 功效的随机对照研究
2014年8月14日 更新者：University of Zurich
关于漱口水Caphosol对同种异体干细胞移植患者疗效的随机对照研究。 85%的患者因接受治疗而出现严重的口腔粘膜炎。
70 名患者将被随机分配到干预组 (Caphosol) 或标准组 (state-of-the-art)。 主要终点是粘膜炎的持续时间，次要终点是使用 WHO 量表测量的口腔粘膜炎发生率和使用 NRS 量表（数字评定量表）测量的疼痛发生率。
- 试用医疗器械
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同种异体干细胞移植
- 18-80岁的男性和女性患者
- 知情后签署知情同意书
排除标准：
- 出于道德原因的禁忌症
- 无法读取或写入
- 不会说或听不懂德语
- 低盐饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：最先进的口腔护理
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ACTIVE_COMPARATOR：漱口水Caphosol
漱口水，水溶液。
Caphosol 是一种制剂，包含两种单独包装的水溶液，一种磷酸盐溶液和一种钙溶液，当两种溶液以等体积混合时，形成钙离子和磷酸根离子都过饱和的溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口腔粘膜炎持续时间
大体时间：20-30天
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20-30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Spirig, Prof MD、University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月24日
首次发布 (估计)
2013年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月14日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Capo
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