Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Caphosol® kontra najnowocześniejsza pielęgnacja jamy ustnej u pacjentów po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych: randomizowane badanie kontrolowane dotyczące skuteczności płynu do płukania jamy ustnej Caphosol®

14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące skuteczności płynu do płukania jamy ustnej Caphosol u pacjentów po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych. U 85% pacjentów w wyniku leczenia dochodzi do ciężkiego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.

70 pacjentów zostanie zrandomizowanych do grupy interwencyjnej (Caphosol) lub standardowej (najnowocześniejszej). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas trwania zapalenia błony śluzowej, drugorzędowymi punktami końcowymi jest występowanie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej mierzone za pomocą skali WHO oraz występowanie bólu mierzone za pomocą skali NRS (Numeric Rating Scale).

  • Próba z urządzeniem medycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-80 lat
  • Podpisana świadoma zgoda po informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania ze względów etycznych
  • Nie można czytać ani pisać
  • Nie można mówić ani rozumieć języka niemieckiego
  • Dieta o niskiej zawartości soli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Najnowocześniejsza pielęgnacja jamy ustnej
ACTIVE_COMPARATOR: Płyn do płukania jamy ustnej Caphosol
Płukanka do ust, roztwór wodny. Caphosol to preparat składający się z dwóch oddzielnie zapakowanych roztworów wodnych, roztworu fosforanu i roztworu wapnia, które po połączeniu obu roztworów w równych objętościach tworzą roztwór przesycony zarówno jonami wapnia, jak i jonami fosforanowymi.
Urządzenie: Caphosol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 20-30 dni
20-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Capo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Caphosol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj