Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caphosol® kontra toppmodern munvård hos patienter med allogen stamcellstransplantation: en randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av munsköljningen Caphosol®

14 augusti 2014 uppdaterad av: University of Zurich

Randomiserad kontrollerad studie om effekten av munsköljning Caphosol hos patienter med allogen stamcellstransplantation. 85 % av patienterna får en svår oral mukosit på grund av sin behandling.

70 patienter kommer att randomiseras i interventionsgruppen (Caphosol) eller i standardgruppen (state-of-the-art). Primär endpoint är mukositens varaktighet, sekundära endpoints är förekomsten av oral mukosit mätt med WHO-skalan och förekomsten av smärta mätt med NRS-skalan (Numeric Rating Scale).

  • Försök med medicinsk utrustning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allogen stamcellstransplantation
  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-80
  • Undertecknat informerat samtycke efter information

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer på grund av etiska skäl
  • Kan inte läsa eller skriva
  • Kan inte tala eller förstå det tyska språket
  • Diet med låg salthalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Toppmodern munvård
ACTIVE_COMPARATOR: Munsköljning Caphosol
Munsköljning, vattenlösning. Caphosol är ett preparat som består av två separat förpackade vattenlösningar, en fosfatlösning och en kalciumlösning, som, när båda lösningarna kombineras i lika volymer, bildar en lösning övermättad med avseende på både kalcium- och fosfatjoner.
Enhet: Caphosol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av oral mukosit
Tidsram: 20-30 dagar
20-30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Capo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera