A Caphosol® a legmodernebb szájápolással szemben allogén őssejt-átültetésben szenvedő betegeknél: Randomizált, ellenőrzött tanulmány a szájöblítő hatásáról A Caphosol®
Randomizált, kontrollált vizsgálat a Caphosol szájöblítő hatásáról allogén őssejt-transzplantáción átesett betegeknél. A betegek 85%-a súlyos szájnyálkahártya-gyulladást kap kezelésük miatt.
70 beteg kerül véletlenszerű besorolásra az intervenciós (Caphosol) vagy a standard (korszerű) csoportba. Az elsődleges végpont a nyálkahártya-gyulladás időtartama, a másodlagos végpont a szájnyálkahártya-gyulladás előfordulása a WHO-skálával és a fájdalom előfordulása az NRS-skálával (Numeric Rating Scale) mérve.
- Próba orvosi eszközzel
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Allogén őssejt-transzplantáció
- 18-80 éves férfi és női betegek
- Tájékoztatás után aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok etikai okokból
- Nem tud írni vagy olvasni
- Nem tud beszélni vagy megérteni a német nyelvet
- Sószegény diéta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A legmodernebb szájápolás
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szájöblítő Caphosol
Szájöblítő, vizes oldat.
A Caphosol két külön csomagolt vizes oldatból, egy foszfátoldatból és egy kalciumoldatból álló készítmény, amely mindkét oldat azonos térfogatú összekeverésekor kalcium- és foszfátionok tekintetében egyaránt túltelített oldatot képez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szájnyálkahártya-gyulladás időtartama
Időkeret: 20-30 nap
|
20-30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Capo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .