Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Caphosol® a legmodernebb szájápolással szemben allogén őssejt-átültetésben szenvedő betegeknél: Randomizált, ellenőrzött tanulmány a szájöblítő hatásáról A Caphosol®

2014. augusztus 14. frissítette: University of Zurich

Randomizált, kontrollált vizsgálat a Caphosol szájöblítő hatásáról allogén őssejt-transzplantáción átesett betegeknél. A betegek 85%-a súlyos szájnyálkahártya-gyulladást kap kezelésük miatt.

70 beteg kerül véletlenszerű besorolásra az intervenciós (Caphosol) vagy a standard (korszerű) csoportba. Az elsődleges végpont a nyálkahártya-gyulladás időtartama, a másodlagos végpont a szájnyálkahártya-gyulladás előfordulása a WHO-skálával és a fájdalom előfordulása az NRS-skálával (Numeric Rating Scale) mérve.

  • Próba orvosi eszközzel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Allogén őssejt-transzplantáció
  • 18-80 éves férfi és női betegek
  • Tájékoztatás után aláírt beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok etikai okokból
  • Nem tud írni vagy olvasni
  • Nem tud beszélni vagy megérteni a német nyelvet
  • Sószegény diéta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: A legmodernebb szájápolás
ACTIVE_COMPARATOR: Szájöblítő Caphosol
Szájöblítő, vizes oldat. A Caphosol két külön csomagolt vizes oldatból, egy foszfátoldatból és egy kalciumoldatból álló készítmény, amely mindkét oldat azonos térfogatú összekeverésekor kalcium- és foszfátionok tekintetében egyaránt túltelített oldatot képez.
Eszköz: Caphosol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szájnyálkahártya-gyulladás időtartama
Időkeret: 20-30 nap
20-30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Capo

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allogén őssejt transzplantáció

Klinikai vizsgálatok a Caphosol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel