Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caphosol® versus toppmoderne munnpleie hos pasienter med allogen stamcelletransplantasjon: en randomisert kontrollert studie om effekten av munnskylling Caphosol®

14. august 2014 oppdatert av: University of Zurich

Randomisert kontrollert studie om effekten av munnskylling Caphosol hos pasienter med allogen stamcelletransplantasjon. 85 % av pasientene får en alvorlig munnslimhinnebetennelse på grunn av behandlingen.

70 pasienter vil bli randomisert i intervensjon (Caphosol) eller i standard (state-of-the-art) gruppen. Primært endepunkt er varigheten av mukositten, sekundære endepunkter er forekomsten av oral mukositt målt med WHO-skalaen og forekomsten av smerte målt med NRS-skalaen (Numeric Rating Scale).

  • Prøve med medisinsk utstyr

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Allogen stamcelletransplantasjon
  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-80 år
  • Signert informert samtykke etter informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner på grunn av etiske årsaker
  • Kan ikke lese eller skrive
  • Kan ikke snakke eller forstå det tyske språket
  • Diett med lavt saltinnhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Toppmoderne munnpleie
ACTIVE_COMPARATOR: Munnskyll Caphosol
Munnskyll, vandig løsning. Caphosol er et preparat som består av to separat pakkede vandige løsninger, en fosfatløsning og en kalsiumløsning, som, når begge løsningene kombineres i like volum, danner en løsning som er overmettet med hensyn til både kalsium- og fosfationer.
Enhet: Caphosol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av munnslimhinnebetennelse
Tidsramme: 20-30 dager
20-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Capo

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere