Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Caphosol® versus nejmodernější ústní péče u pacientů s alogenní transplantací kmenových buněk: Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti ústní vody Caphosol®

14. srpna 2014 aktualizováno: University of Zurich

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti ústní vody Caphosol u pacientů s alogenní transplantací kmenových buněk. 85 % pacientů dostane v důsledku své léčby těžkou orální mukozitidu.

70 pacientů bude randomizováno do intervenční (Caphosol) nebo do standardní (současné) skupiny. Primárním cílovým parametrem je doba trvání mukozitidy, sekundárními cílovými body je výskyt orální mukozitidy měřený na stupnici WHO a výskyt bolesti měřený na stupnici NRS (Numeric Rating Scale).

  • Zkouška s lékařským zařízením

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • Pacienti muži a ženy ve věku 18-80 let
  • Podepsaný informovaný souhlas po informaci

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace z etických důvodů
  • Nelze číst ani psát
  • Neschopný mluvit nebo rozumět německému jazyku
  • Dieta s nízkým obsahem soli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Nejmodernější péče o ústa
ACTIVE_COMPARATOR: Caphosol pro vyplachování úst
Ústní voda, vodný roztok. Caphosol je přípravek obsahující dva odděleně balené vodné roztoky, roztok fosforečnanu a roztok vápníku, které, když se oba roztoky spojí ve stejných objemech, vytvoří roztok přesycený jak vápníkovými, tak fosforečnanovými ionty.
Přístroj: Caphosol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání orální mukositidy
Časové okno: 20-30 dní
20-30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Capo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Caphosol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit