Caphosol® vs. huippuluokan suuhoito potilailla, joilla on allogeeninen kantasolusiirto: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suuhuuhtelun tehosta Caphosol®
torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suuhuuhteen Caphosolin tehosta potilailla, joilla on allogeeninen kantasolusiirto. 85 % potilaista saa hoitonsa vuoksi vaikean suun mukosiitin.
70 potilasta satunnaistetaan interventioryhmään (Caphosol) tai standardiryhmään (moderni tekniikka). Ensisijainen päätetapahtuma on mukosiitin kesto, toissijaiset päätetapahtumat ovat suun mukosiitin esiintyminen WHO:n asteikolla ja kivun esiintyminen NRS-asteikolla (Numeric Rating Scale).
- Kokeilu lääketieteellisellä laitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allogeeninen kantasolusiirto
- 18-80-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tietojen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Eettisistä syistä johtuvat vasta-aiheet
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa
- Ei osaa puhua tai ymmärtää saksaa
- Vähäsuolainen ruokavalio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Huippuluokan suunhoito
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suuhuuhtelu Caphosol
Suuhuuhtelu, vesiliuos.
Caphosol on valmiste, joka koostuu kahdesta erikseen pakatusta vesiliuoksesta, fosfaattiliuoksesta ja kalsiumliuoksesta, jotka molempia liuoksia yhdistettäessä yhtä suuria tilavuuksia muodostavat liuoksen, joka on ylikyllästynyt sekä kalsium- että fosfaatti-ionien suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun mukosiitin kesto
Aikaikkuna: 20-30 päivää
|
20-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Capo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .