Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caphosol® versus state-of-the-art mundpleje hos patienter med allogen stamcelletransplantation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse om effektiviteten af ​​mundskylning Caphosol®

14. august 2014 opdateret af: University of Zurich

Randomiseret kontrolleret undersøgelse om effektiviteten af ​​mundskyllemidlet Caphosol hos patienter med allogen stamcelletransplantation. 85 % af patienterne får en svær mundslimhindebetændelse på grund af deres behandling.

70 patienter vil blive randomiseret i interventionen (Caphosol) eller i standardgruppen (state-of-the-art). Primært endepunkt er varigheden af ​​mucositis, sekundære endepunkter er forekomsten af ​​oral mucositis målt med WHO-skalaen og forekomsten af ​​smerte målt med NRS-skalaen (Numeric Rating Scale).

  • Forsøg med medicinsk udstyr

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allogen stamcelletransplantation
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-80
  • Underskrevet informeret samtykke efter information

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer på grund af etiske årsager
  • Ude af stand til at læse eller skrive
  • Ude af stand til at tale eller forstå det tyske sprog
  • Diæt med lavt saltindhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Topmoderne mundpleje
ACTIVE_COMPARATOR: Mundskyl Caphosol
Mundskyl, vandig opløsning. Caphosol er et præparat bestående af to separat pakkede vandige opløsninger, en fosfatopløsning og en calciumopløsning, som, når begge opløsninger kombineres i lige store volumener, danner en opløsning, der er overmættet med hensyn til både calcium- og fosfationer.
Enhed: Caphosol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af oral mucositis
Tidsramme: 20-30 dage
20-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Spirig, Prof MD, University Hospital Zurich, Centre of Clinical Nursing Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2012

Først opslået (SKØN)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caphosol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner