肝細胞癌を予防するためのCIK細胞を用いたヨウ素[131I]メツキシマブ注射の臨床試験

原発性肝がん（以下、PLC と略します）は、臨床現場で最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 世界的な有病率は年々増加しており、年間626,000人を超えています。 すべての悪性腫瘍の中で第 5 位にランクされ、その死亡率は年間 60 万人に近づき、腫瘍関連死では第 3 位になります。 世界で PLC が蔓延している地域の 1 つである中国の罹患率は約 55% です。 腫瘍関連死亡の中で肺がんに次いで第2位となっている。 つまり、PLCは中国国民の健康と生命に大きな危険をもたらしているのだ。 外科的切除は依然として PLC の最初の治療選択です。 しかし、PLC の病気の経過は潜行性です。 臨床現場では、肝臓切除術による外科的治療を受けられる PLC 患者は 30% 未満です。 そして、術後の再発と転移の発生率は高い水準にあります。 中国の大規模サンプル臨床試験で実証されたように、PLCの術後5年再発率は61.5%にも達しました。 関連する研究は、PLC の外科的治療が過去 10 年間でボトルネックに直面しており、術後の再発または転移の制御率は基本的に同じままであることを示しています。 したがって、PLC の再発と転移は、その臨床的治療効果の重要な制限要因となります。 PLC の治療後の再発と転移を効果的に低下させることは、臨床効果を向上させる画期的なポイントとなっています。 現時点では、PLC の再発および転移を予防するための標準的な治療プロトコルはまだありません。

最近中国が独自に開発したリカルチンは、世界初の PLC 用に承認された放射線免疫標的治療薬です。 2007年の発売以来、優れた臨床効果と社会的認知を獲得してきました。 関連する基礎研究および臨床研究の結果によって実証されたように、リカルチンは原発性肝細胞がんに対して明確な有効性を有しており、統合型 PLC 療法の有効性を高め、患者の生存期間を延長し、臨床治療の利点を高める可能性があります。 初期の研究では、PLC の生存期間を延長し、生活の質を改善し、術後の再発や転移を防ぐことができることも証明されています。 この臨床試験は、原発性肝細胞癌の疾患進行の制御、再発期間の効果的な延長、再発または転移の予防における、リカルチンの静脈内注入による放射線免疫療法とCIK細胞の逐次免疫療法の有効性と安全性を調べることを目的としています。

この臨床試験は、PLCの再発および転移を予防するための一種の治療法を提供することを目的としています。 期待される治療効果が達成されれば、PLC の治療レベルの向上、再発期間の延長、全生存期間の延長に積極的に貢献します。 また、この技術の臨床的認知度を高め、その臨床応用を促進し、優れた社会的評判と経済的利益を生み出す可能性もあります。