Un rastro clínico de la inyección de yodo [131I] metuximab con células CIK para prevenir el carcinoma hepatocelular

El cáncer de hígado primario (en lo sucesivo abreviado como PLC) es uno de los tipos de tumores malignos más comunes en la práctica clínica. Su prevalencia global está aumentando año tras año y supera los 626.000 por año. Clasificada en el puesto número 5 entre todos los tumores malignos, su tasa de mortalidad se acerca a 600 000 por año y se convierte en el número 3 de muertes relacionadas con tumores. Como una de las regiones predominantes de PLC en el mundo, China tiene una población de morbilidad de alrededor del 55%. Entre las muertes relacionadas con tumores, ocupa el segundo lugar después del cáncer de pulmón. Así que PLC ha sido un gran peligro para la salud y la vida de los ciudadanos chinos. La resección quirúrgica se ha mantenido como la primera opción terapéutica de la CLP. Sin embargo, el curso de la enfermedad de PLC es insidioso. En la práctica clínica, menos del 30% de los pacientes con PLC pueden ser tratados quirúrgicamente mediante hepatectomía. Y sus ocurrencias postoperatorias de recurrencia y metástasis se mantienen en un nivel alto. Como lo demostraron los ensayos clínicos con muestras grandes en China, la tasa recurrente de PLC posoperatoria a los 5 años llegó al 61,5 %. Los estudios relevantes han indicado que la terapia quirúrgica de PLC ha encontrado un cuello de botella durante la última década y las tasas de control de recurrencia o metástasis postoperatorias siguen siendo básicamente las mismas. Por lo tanto, la recurrencia y metástasis de PLC son factores limitantes importantes para sus ganancias terapéuticas clínicas. La reducción efectiva de la recurrencia posterapéutica y la metástasis de PLC se ha convertido en un punto de inflexión para mejorar la eficacia clínica. En la actualidad, todavía no existe un protocolo terapéutico estándar para la prevención de la recurrencia y metástasis de la PLC.

Desarrollado recientemente de forma independiente por China, la licartina ha sido el primer agente terapéutico dirigido radioinmunológico aprobado para PLC en el mundo. Desde su comercialización en 2007 ha logrado excelentes eficacias clínicas y reconocimiento social. Como lo demostraron los resultados de investigaciones clínicas y básicas relevantes, la licartina tuvo eficacias definitivas para el carcinoma hepatocelular primario y podría aumentar la eficacia de la terapia PLC integrada, prolongar la supervivencia de los pacientes y mejorar los beneficios de la terapia clínica. Los primeros estudios también han demostrado que podría prolongar la supervivencia de la PLC, mejorar la calidad de vida y prevenir la recurrencia y metástasis postoperatorias. El presente ensayo clínico pretende examinar la eficacia y seguridad de la radioinmunoterapia a través de la infusión intravenosa de licartina más la inmunoterapia secuencial de células CIK en el control de la progresión de la enfermedad, la prolongación efectiva del tiempo de recurrencia y la prevención de la recurrencia o metástasis del carcinoma hepatocelular primario.

Este ensayo clínico está diseñado para proporcionar un tipo de modalidades para prevenir la recurrencia y metástasis de PLC. Si se consigue la eficacia terapéutica esperada, contribuirá activamente a potenciar el nivel terapéutico de la PLC, prolongando su tiempo de recurrencia y mejorando su supervivencia global. Y también puede aumentar el reconocimiento clínico de esta tecnología, promover sus aplicaciones clínicas y generar excelentes reputaciones sociales y beneficios económicos.