Ślad kliniczny jodu [131I] iniekcji metuksymabu z komórkami CIK w zapobieganiu rakowi wątrobowokomórkowemu

Pierwotny rak wątroby (dalej w skrócie PLC) jest jednym z najczęstszych typów nowotworów złośliwych w praktyce klinicznej. Jego rozpowszechnienie na świecie rośnie z roku na rok i przekracza 626 000 rocznie. Zajmując 5. miejsce wśród wszystkich nowotworów złośliwych, jego śmiertelność zbliża się do 600 000 rocznie i zajmuje 3. miejsce pod względem zgonów związanych z nowotworem. Jako jeden z dominujących regionów PLC na świecie, Chiny mają populację zachorowalności na poziomie około 55%. Wśród zgonów związanych z nowotworem zajmuje drugie miejsce, zaraz po raku płuc. Tak więc PLC stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia chińskich obywateli. Resekcja chirurgiczna pozostaje pierwszym wyborem terapeutycznym PLC. Jednak przebieg choroby PLC jest podstępny. W praktyce klinicznej mniej niż 30% pacjentów z PLC może być leczonych chirurgicznie przez hepatektomię. A częstość ich pooperacyjnych nawrotów i przerzutów utrzymuje się na wysokim poziomie. Jak wykazały badania kliniczne przeprowadzone na dużej próbie w Chinach, odsetek nawrotów PLC w ciągu 5 lat po operacji wynosił aż 61,5%. Odpowiednie badania wykazały, że terapia chirurgiczna PLC napotkała wąskie gardło w ciągu ostatniej dekady, a wskaźniki kontroli nawrotu pooperacyjnego lub przerzutów pozostają zasadniczo takie same. Dlatego nawroty i przerzuty PLC są ważnymi czynnikami ograniczającymi jego kliniczne korzyści terapeutyczne. Skuteczne obniżanie poterapeutycznego nawrotu i przerzutów PLC stało się przełomowym punktem dla poprawy skuteczności klinicznej. Obecnie nadal nie ma standardowego protokołu terapeutycznego w zapobieganiu nawrotom i przerzutom PLC.

Likartyna, opracowana niedawno niezależnie przez Chiny, jest pierwszym na świecie radioimmunologicznym ukierunkowanym środkiem terapeutycznym zatwierdzonym do PLC. Od wprowadzenia na rynek w 2007 roku osiągnął doskonałą skuteczność kliniczną i uznanie społeczne. Jak wykazały wyniki odpowiednich badań podstawowych i klinicznych, licartin miał określoną skuteczność w przypadku pierwotnego raka wątrobowokomórkowego i może zwiększyć skuteczność zintegrowanej terapii PLC, przedłużyć przeżycie pacjentów i zwiększyć korzyści z terapii klinicznych. Wczesne badania dowiodły również, że może przedłużyć przeżycie PLC, poprawić jakość życia i zapobiec nawrotom pooperacyjnym i przerzutom. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa radioimmunoterapii poprzez dożylny wlew likartyny z sekwencyjną immunoterapią komórek CIK w kontroli progresji choroby, skutecznym wydłużeniu czasu nawrotu i zapobieganiu nawrotom lub przerzutom pierwotnego raka wątrobowokomórkowego.

To badanie kliniczne ma na celu zapewnienie jednego rodzaju sposobów zapobiegania nawrotom i przerzutom PLC. Osiągnięcie oczekiwanej skuteczności terapeutycznej przyczyni się aktywnie do podniesienia poziomu terapeutycznego PLC, wydłużenia czasu nawrotu i poprawy przeżycia całkowitego. Może również zwiększyć rozpoznawalność kliniczną tej technologii, promować jej zastosowania kliniczne i generować doskonałą reputację społeczną oraz zyski ekonomiczne.