Un percorso clinico di iniezione di iodio [131I] Metuximab con cellule CIK per prevenire il carcinoma epatocellulare

Il carcinoma epatico primario (di seguito abbreviato in PLC) è uno dei tipi più comuni di tumori maligni nelle pratiche cliniche. La sua prevalenza globale aumenta di anno in anno e supera i 626.000 all'anno. Al quinto posto tra tutti i tumori maligni, il suo tasso di mortalità si avvicina a 600.000 all'anno e diventa il terzo dei decessi correlati al tumore. Essendo una delle regioni prevalenti di PLC nel mondo, la Cina ha una popolazione di morbilità di circa il 55%. Tra i decessi per tumore, è al secondo posto, secondo solo al cancro ai polmoni. Quindi il PLC è stato un grave pericolo per la salute e la vita dei cittadini cinesi. La resezione chirurgica è rimasta la prima scelta terapeutica della PLC. Tuttavia, il decorso della malattia della PLC è insidioso. Nella pratica clinica, meno del 30% dei pazienti affetti da PLC può essere trattato chirurgicamente mediante epatectomia. E le loro occorrenze postoperatorie di recidiva e metastasi rimangono a un livello elevato. Come dimostrato da ampi studi clinici condotti in Cina, il tasso di recidive postoperatorie a 5 anni di PLC ha raggiunto il 61,5%. Gli studi pertinenti hanno indicato che la terapia chirurgica della PLC ha incontrato un collo di bottiglia nell'ultimo decennio e che i tassi di controllo delle recidive postoperatorie o delle metastasi rimangono sostanzialmente gli stessi. Pertanto la recidiva e le metastasi del PLC sono importanti fattori limitanti per i suoi guadagni terapeutici clinici. Abbassare efficacemente la recidiva post-terapeutica e le metastasi del PLC è diventato un punto di svolta per una migliore efficacia clinica. Allo stato attuale, non esiste ancora un protocollo terapeutico standard per la prevenzione delle recidive e delle metastasi del PLC.

Sviluppato in modo indipendente di recente dalla Cina, il licartin è stato il primo agente terapeutico mirato radioimmunologico approvato per PLC nel mondo. Dalla sua commercializzazione nel 2007, ha ottenuto un'eccellente efficacia clinica e riconoscimento sociale. Come dimostrato dai risultati di importanti ricerche di base e cliniche, la licartina ha avuto un'efficacia definita per il carcinoma epatocellulare primario e potrebbe aumentare l'efficacia della terapia PLC integrata, prolungare la sopravvivenza dei pazienti e migliorare i benefici della terapia clinica. I primi studi hanno anche dimostrato che potrebbe prolungare la sopravvivenza del PLC, migliorare la qualità della vita e prevenire le recidive postoperatorie e le metastasi. Il presente studio clinico ha lo scopo di esaminare l'efficacia e la sicurezza della radioimmunoterapia mediante infusione endovenosa di licartina più immunoterapia sequenziale di cellule CIK nei controlli della progressione della malattia, prolungamento efficace del tempo di recidiva e prevenzione della recidiva o metastasi del carcinoma epatocellulare primario.

Questa sperimentazione clinica è progettata per fornire un tipo di modalità per prevenire la recidiva e la metastasi del PLC. Se l'efficacia terapeutica attesa viene raggiunta, contribuirà attivamente ad aumentare il livello terapeutico del PLC, prolungandone il tempo ricorrente e migliorandone la sopravvivenza globale. E può anche aumentare il riconoscimento clinico di questa tecnologia, promuovere le sue applicazioni cliniche e generare eccellenti reputazioni sociali e ritorni economici.