Klinická stopa injekce jódu[131I] metuximabu s buňkami CIK pro prevenci hepatocelulárního karcinomu

Primární karcinom jater (dále zkráceně PLC) je jedním z nejčastějších typů maligních nádorů v klinické praxi. Jeho celosvětová prevalence meziročně stoupá a překračuje 626 000 ročně. Jeho úmrtnost se blíží 600 000 za rok a je na 5. místě mezi všemi zhoubnými nádory a stává se třetím v počtu úmrtí souvisejících s nádory. Jako jedna z převládajících oblastí PLC na světě má Čína nemocnost kolem 55 %. Mezi úmrtími souvisejícími s nádory je na druhém místě za rakovinou plic. PLC tedy představuje pro čínské občany velké nebezpečí pro zdraví a život. Chirurgická resekce zůstala první terapeutickou volbou PLC. Průběh onemocnění PLC je však zákeřný. V klinické praxi může být méně než 30 % pacientů s PLC léčeno chirurgicky hepatektomií. A jejich pooperační výskyt recidiv a metastáz zůstává na vysoké úrovni. Jak ukázaly rozsáhlé klinické studie v Číně, 5letá pooperační míra recidivy PLC byla až 61,5 %. Relevantní studie ukázaly, že chirurgická terapie PLC se v posledním desetiletí setkala s úzkým hrdlem a míra kontroly pooperační recidivy nebo metastáz zůstává v zásadě stejná. Proto jsou recidiva a metastázy PLC důležitými limitujícími faktory pro její klinické terapeutické zisky. Účinné snížení postterapeutické recidivy a metastáz PLC se stalo průlomovým bodem pro zlepšení klinické účinnosti. V současné době stále neexistuje standardní terapeutický protokol pro prevenci recidivy a metastáz PLC.

Licartin, nezávisle vyvinutý nedávno Čínou, byl prvním radioimunologickým cíleným terapeutickým činidlem schváleným pro PLC na světě. Od svého uvedení na trh v roce 2007 dosáhl vynikající klinické účinnosti a společenského uznání. Jak ukazují výsledky relevantních základních a klinických výzkumů, licartin měl jednoznačnou účinnost u primárního hepatocelulárního karcinomu a mohl zvýšit účinnost integrované PLC terapie, prodloužit přežití pacientů a zvýšit přínosy klinických terapií. Časné studie také prokázaly, že může prodloužit přežití PLC, zlepšit kvalitu života a zabránit pooperační recidivě a metastázám. Předkládaná klinická studie je určena ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti radioimunoterapie prostřednictvím intravenózní infuze licartinu plus sekvenční imunoterapie buněk CIK při kontrole progrese onemocnění, účinném prodloužení doby recidivy a prevenci recidivy nebo metastázy primárního hepatocelulárního karcinomu.

Tato klinická studie je navržena tak, aby poskytla jeden druh modalit pro prevenci recidivy a metastáz PLC. Je-li dosaženo očekávané terapeutické účinnosti, má aktivně přispívat ke zvýšení terapeutické úrovně PLC, prodloužení doby opakování a prodloužení celkového přežití. A může také zvýšit klinické uznání této technologie, podporovat její klinické aplikace a vytvářet vynikající společenskou pověst a ekonomickou návratnost.